Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление патологического накопительства и связанной с ним психопатологии

16 марта 2026 г. обновлено: Andreas Rosén Rasmussen

Расстройство накопительства и связанная психопатология: клиническое исследование и межсекторальное вмешательство

Расстройство накопления характеризуется чрезмерным накоплением предметов в доме и трудностями с избавлением от них. Оно связано с высоким уровнем соматической и психиатрической коморбидности, суицидальностью, социальной маргинализацией, повреждением имущества и риском выселения. Предыдущие клинические исследования в основном проводились среди групп, обращающихся за помощью. Однако социальные службы занимаются тяжелыми случаями с низкой осознанностью, тогда как лишь около 10% имеют контакт с психиатрическими службами.

Данное исследование изучает:

  1. Распространенность тяжелых психических заболеваний и коморбидностей среди 60 человек с расстройством накопления, которые привели к обращению в социальные службы муниципалитета Копенгагена
  2. эффект межсекторального вмешательства, направленного на установление контакта с региональными психиатрическими службами для этих лиц. Вмешательство включает выездную команду клиницистов и муниципальных социальных работников, которые направляют участников в клинические службы на основе систематической клинической оценки.

Первичные исходы: 1) первичные и коморбидные диагнозы, установленные при клинической оценке, и 2) контакт с психиатрическими службами после вмешательства, на 3- и 6-месячном наблюдении.

Через 6–12 месяцев после базовой оценки будет проведено качественное интервью при последующем наблюдении, включающее примерно 14 участников. Цель — изучить опыт участников в отношении вмешательства и последующих клинических и социальных услуг, чтобы обеспечить более детальное понимание количественных результатов исследования.

Гипотезы исследования:

  1. У более чем 75% участников будут выявлены коморбидные диагнозы, включая более 50% с сопутствующими тяжелыми психическими заболеваниями (шизофрения, другие психотические расстройства, биполярное расстройство и периодическая депрессия). Ожидается, что 10% будут страдать от основных органических расстройств, таких как деменция или умственная отсталость.
  2. Пятьдесят процентов выборки установят контакт с психиатрическими службами в течение 3 месяцев после попытки направления, и 30% выборки останутся в контакте более 6 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Межсекторальное вмешательство:

Вмешательство состоит из выездной (настойчивой и гибкой) команды клиницистов и муниципальных социальных работников, нацеленной на лиц с патологическим накопительством, которые поддерживают постоянный контакт с Жилищными консультантами муниципалитета Копенгагена. Клиническая команда включает аспиранта, основного руководителя и со-руководителя, оба из которых являются клиническими доцентами и старшими консультантами.

Жилищные консультанты — это подразделение, оказывающее поддержку гражданам с жилищными трудностями. Их работа сосредоточена на предотвращении выселений и серьезных нарушений пожарной и других правил безопасности, а также на помощи гражданам в сохранении жилья в случаях, связанных с накопительством. Жилищные консультанты предлагают консультации и рекомендации, поддержку в решении трудностей, связанных с накопительством, и организуют уборку, финансируемую муниципалитетом. Согласие или отказ граждан участвовать в исследовательском проекте не повлияет на работу, проводимую Жилищными консультантами, или на право граждан получать помощь от Жилищных консультантов сейчас или в будущем.

На основе клинической оценки команда способствует направлению участников исследования в соответствующие региональные службы психического здоровья, если направление уместно. Направления будут осуществляться после информированного согласия и, как ожидается, будут в основном включать Гибкое настойчивое лечение в сообществе (FACT), которое является стандартом лечения в Столичном регионе Дании для пациентов со стойкими психическими расстройствами и низким уровнем функционирования. Для других пациентов будет актуально направление в специализированные клиники, предлагающие когнитивно-поведенческую терапию. Соматические жалобы будут направляться к терапевту пациента или вторичным соматическим службам. Команда сообщит диагноз и план направления участнику. Члены семьи и значимые другие будут вовлечены, если этого пожелает участник.

Задача социальных работников во вмешательстве будет такой же, как их текущая функция в Жилищных консультантах в качестве выездных кураторов по социальным вопросам их клиентов. Кроме того, социальные работники будут участвовать в наборе примерно 60 участников исследования.

В рамках исследовательского проекта будут проводиться конференции между исследовательской командой и Жилищными консультантами, на которых будет предоставляться информация из клинической оценки, включая любую соответствующую психиатрическую историю, текущие симптомы, диагноз, установленный в исследовательском проекте, и план амбулаторного психиатрического лечения, с целью внесения знаний, которые могли бы поддержать работу Жилищных консультантов. Участники имеют возможность отказаться от предоставления клинической информации Жилищным консультантам, отметив «да» или «нет» в форме согласия, без каких-либо последствий для их участия в проекте.

Вмешательство прагматично и относительно недорого. Оно основано на существующих клинических и муниципальных структурах, но добавляет интегрированный межсекторальный и выездной подход для первоначальной клинической оценки. Оно разработано как одногрупповое исследование с предварительным и последующим тестированием и не будет включать контрольную группу. Во-первых, исследователи считают этически правильным предложить вмешательство всем потенциальным участникам, поскольку Жилищные консультанты оценивают, что в настоящее время только 10% целевой группы получают лечение. Во-вторых, существует мало эмпирической литературы о людях с тяжелым накопительством, не обращающихся за помощью. Предоставляя вмешательство всей группе, проект может собрать всеобъемлющие данные, которые могут информировать будущие вмешательства и исследования.

Базовое обследование:

Клинические интервью будут проводиться аспирантом. Консультации будут проходить в муниципальных учреждениях, исследовательских объектах или дома у участников в соответствии с предпочтениями участника.

Интервью будут полуструктурированными и будут включать психосоциальную и медицинскую историю, Обследование текущего состояния (PSE), которое касается общей психопатологии и является хорошо зарекомендовавшим инструментом для диагностической оценки, Шкалу позитивных и негативных синдромов (PANSS), которая направлена на тяжесть позитивной, негативной и общей симптоматики, Интервью по шкале оценки накопительства (HRS), Шкалу глобальной оценки функционирования — разделенную версию (GAF) и Шкалу личностного и социального функционирования (PSP). Для оценки шизотипической симптоматики обследование включает Обследование аномального самоощущения (EASE) и расширенный контрольный список симптомов, экспрессивных черт и поведения, описанных в предыдущих исследованиях. Кроме того, аспирант получит Пересмотренный опросник накопительства (SIR), который является самооценочным инструментом, используемым в большинстве клинических исследований расстройства накопительства, Шкалу оценки изображений беспорядка (CIR), которая является фотографической самооценочной шкалой, Инструмент оценки домашней среды для накопительства (HEATH), который является инструментом для оценки дома на риски для здоровья и безопасности, и Манчестерскую краткую оценку качества жизни (MANSA). Краткая оценка нарушенного познания (BASIC) будет использоваться для скрининга когнитивных нарушений как часть клинической оценки деменции. Наконец, исследователи оценят интеллектуальное функционирование с использованием трех субтестов из Шкалы интеллекта взрослых Векслера, четвертое издание (WAIS-IV): Сходство, Словарный запас и Осведомленность. Баллы из этих субтестов будут объединены для получения Индекса вербального понимания (VCI), который дает оценку вербального интеллектуального функционирования.

Кроме того, качественное феноменологическое подисследование будет проведено в подгруппе участников, чтобы выяснить начало, прогрессирование и тематические элементы поведения накопительства участников, а также его пересечение с различной психопатологией.

Наконец, исследователи оценят соматический статус пациента, проведя системный опрос и физическое обследование. Инвазивные процедуры проводиться не будут.

Качественное интервью при последующем наблюдении:

Примерно через 6–12 месяцев после базового обследования преддипломный научный ассистент (PGRA) проведет качественное интервью (предположительная продолжительность 1,5 часа). Цель этого интервью — качественно изучить опыт участников вмешательства и последующих клинических и социальных услуг, чтобы обеспечить более детальное понимание количественных результатов исследования. Цель состоит в том, чтобы включить 14 участников в это интервью при последующем наблюдении (среди участников, которые были направлены в клинические службы), чтобы представить ожидаемый широкий спектр сопутствующих заболеваний и разнообразие в выборке, и в то же время сбалансировать этот приоритет с углубленным и трудоемким характером качественного исследовательского проекта.

Интервью будет исследовать. 1) рассказ участников о развитии их поведения накопительства, качестве жизни, межличностных отношениях и функционировании за последние 6 месяцев после основного вмешательства; 2) их опыт исследовательского вмешательства и последующего процесса перехода к клиническим услугам, включая координацию или ее отсутствие между клиническими исследователями, социальными работниками и клиническими службами; 3) общий рассказ участников об опыте клинических услуг; лечении, клиническом подходе к накопительству и отношениях с клиницистами и другими партнерами, такими как муниципальные работники или другие агенты; 4) причины прекращения или поддержания контакта с клиническими службами. Кроме того, PGRA повторно проведет самооценочные шкалы SIR, CIR, MANSA и оценку PSP и HEATH.

Этика: Лица с расстройством накопительства являются маргинализованной группой в обществе, и это исследование направлено на улучшение условий для этой группы. Расстройство накопительства недостаточно изучено в европейской, а также международной литературе, и до сих пор не проводилось исследований интегрированных подходов, работающих между секторами.

Принимая это во внимание, а также тот факт, что единственным ожидаемым побочным эффектом является усталость после интервью, исследователи действительно считают, что терапевтические и поддерживающие преимущества для участников и будущих пациентов оправдывают исследование и перевешивают усилия, которые участники вкладывают в исследование. Надеемся, что исследование внесет вклад в лучшее понимание расстройства накопительства и улучшит лечение для этой группы, на благо участников, будущих пациентов, научного сообщества и общества в целом, а также создаст основу для будущих исследований расстройства накопительства и внедрения межсекторального подхода для уязвимых, не обращающихся за помощью групп пациентов.

Финансирование:

Исследование финансировалось Независимым исследовательским фондом Дании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Line Aalykke, MD
  • Номер телефона: +4524813430
  • Электронная почта: line.aalykke@regionh.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andreas Rosén Rasmussen, MD, PhD, Clin. Assoc. Prof.
  • Номер телефона: +45 29375192
  • Электронная почта: arr@dadlnet.dk

Места учебы

      • Copenhagen S, Дания, 2300
        • Рекрутинг
        • Mental Health Center Amager
        • Контакт:
          • Line Aalykke, MD
          • Номер телефона: +45813430
          • Электронная почта: line.aalykke@regionh.dk
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие компульсивного накопительства согласно DSM-5 и возраст старше 18 лет.
  • Текущий контакт с Жилищными консультантами муниципалитета Копенгагена.

Критерии исключения:

  • Недавний контакт со службами психического здоровья (в течение последних 6 месяцев).
  • Ранее диагностированное органическое поражение головного мозга (включая умственную отсталость и деменцию).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники проходят клиническую оценку, после чего планирование направления осуществляется активной межсекторальной командой, состоящей из клиницистов и специалистов социальных служб
Вмешательство заключается в создании выездной (уверенной и гибкой) команды клиницистов (аспирант, основной руководитель и со-руководитель, оба являются клиническими доцентами и старшими консультантами) и муниципальных социальных работников, направленной на людей с расстройством накопительства и имеющих текущий контакт с Жилищными консультантами муниципалитета Копенгагена. Клиницисты проведут клиническую оценку, и на ее основе команда обеспечит направление участников исследования в соответствующие региональные службы охраны психического здоровья, если направление будет уместным. Задача социальных работников в рамках вмешательства будет такой же, как их текущая функция в Жилищных консультантах в качестве выездных кураторов по социальным вопросам своих клиентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный и сопутствующий психиатрический диагноз
Временное ограничение: Первичный и сопутствующий диагноз оценивается на исходном уровне.
Диагнозы по МКБ-10, МКБ-11 и DSM-5
Первичный и сопутствующий диагноз оценивается на исходном уровне.
Контакт или отсутствие контакта с психиатрическими службами через 3 и 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: Участников направляют на исходном визите, а контакт или отсутствие контакта будет оцениваться через 3 и 6 месяцев наблюдения
Данные, полученные в результате анализа файлов и общенациональных регистровых данных из Национального регистра пациентов и Датского центрального психиатрического регистра
Участников направляют на исходном визите, а контакт или отсутствие контакта будет оцениваться через 3 и 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки визуального беспорядка (CIR)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Фотографическая шкала самооценки. Участник должен посмотреть на фотографическую шкалу для 3 типов комнат: гостиная, кухня и спальня. Оценка варьируется от одного до девяти, и участники должны выбрать фотографию, которая наиболее точно отражает ситуацию. Чем выше оценка, тем хуже результат.
Оценка проводилась на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Опросник сберегательного поведения - переработанный (SIR)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения

Метод самооценки, состоящий из 23 пунктов, разделённых на 3 подшкалы по 7–9 пунктов в каждой. Шкала оценивается от 0 до 4. Чем выше балл, тем хуже результат.

Подшкалы:

Подшкала захламления (9 пунктов) Подшкала сложности выброса/сохранения (7 пунктов) Подшкала приобретения (7 пунктов)

Общий балл представляет собой сумму всех пунктов.

Оценено на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
Манчестерская краткая оценка качества жизни (MANSA)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
Шкала самооценки качества жизни. Участники должны ответить на 15 вопросов по шкале Лайкерта от 1 до 7, где один — наихудший показатель, а семь — наилучший. Чем ниже балл, тем хуже результат.
Оценено на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
Инструмент оценки домашней среды при патологическом накопительстве (HEATH)
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
Шкала, оцениваемая клиницистом, для оценки дома на предмет рисков для здоровья и безопасности. Состоит из пяти подшкал, которые оцениваются от нуля до двух. Ноль означает низкий риск, а два — высокий риск. Общий балл представляет собой сумму пяти подшкал. Чем выше балл, тем хуже результат.
Оценка на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
Шкала личностного и социального функционирования (PSP)
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения

Шкала, оцениваемая клиницистами для психосоциального функционирования. Состоит из четырёх областей:

Социально полезная деятельность, личные и социальные отношения, самообслуживание и разрушительное/агрессивное поведение.

Каждая область оценивается от одного до шести, где один означает "отсутствует", а шесть — очень серьёзно.

После оценки четырёх областей клиницист выбирает общий балл по шкале от 1 до 100 с интервалами в 10 баллов. Чем выше общий балл, тем лучше результат.

Оценка на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Rosén Rasmussen, MD, PhD, Associate Professor, Psychiatry EAST, Central and Western Zealand Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Если данные будут приняты, они будут переданы на хранение Датскому национальному архиву.

Сроки обмена IPD

Доступ к данным определяют не исследователи, а Датский национальный архив.

Критерии совместного доступа к IPD

Если данные будут приняты Датским национальным архивом, они будут депонированы после завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться