Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie zaburzenia zbieractwa i powiązanej psychopatologii

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Andreas Rosén Rasmussen

Zaburzenie Zbieractwa i Pokrewne Zaburzenia Psychopatologiczne: Badanie Kliniczne i Interwencja Międzysektorowa

Zaburzenie gromadzenia charakteryzuje się nadmiernym gromadzeniem przedmiotów w domu i trudnościami w pozbywaniu się ich. Wiąże się z wysokim poziomem somatycznej i psychiatrycznej współchorobowości, myślami samobójczymi, marginalizacją społeczną, uszkodzeniem mienia i ryzykiem eksmisji. Poprzednie badania kliniczne dotyczyły głównie grup poszukujących pomocy. Jednakże służby społeczne zajmują się ciężkimi przypadkami z niskim wglądem, podczas gdy tylko około 10% ma kontakt ze służbami zdrowia psychicznego.

Niniejsze badanie analizuje:

  1. Częstość występowania ciężkich chorób psychicznych i współchorobowości wśród 60 osób z zaburzeniem gromadzenia, które skłoniły do kontaktu z służbami społecznymi w gminie Kopenhaga
  2. efekt interwencji międzysektorowej mającej na celu nawiązanie kontaktu z regionalnymi służbami zdrowia psychicznego dla tych osób. Interwencja obejmuje zespół terenowy klinicystów i pracowników socjalnych gminy, którzy kierują uczestników do usług klinicznych na podstawie systematycznej oceny klinicznej.

Główne punkty końcowe to 1) podstawowe i współwystępujące diagnozy ustalone podczas oceny klinicznej oraz 2) kontakt ze służbami zdrowia psychicznego po interwencji, w punkcie kontrolnym po 3 i 6 miesiącach.

Od 6 do 12 miesięcy po wstępnej ocenie przeprowadzona zostanie jakościowa rozmowa kontrolna z około 14 uczestnikami. Celem jest zbadanie doświadczeń uczestników dotyczących interwencji oraz późniejszych usług klinicznych i społecznych, aby zapewnić bardziej zniuansowane zrozumienie ilościowych wyników badania.

Hipotezy badania to:

  1. ponad 75% uczestników zostanie zidentyfikowanych jako osoby z współwystępującymi diagnozami, w tym ponad 50% z towarzyszącą ciężką chorobą psychiczną (schizofrenia, inne zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa i okresowa depresja). Oczekuje się, że 10% będzie cierpiało na podstawowe organiczne zaburzenia demencji lub upośledzenia umysłowego.
  2. Półdziesiąt procent próby nawiąże kontakt ze służbami zdrowia psychicznego w ciągu 3 miesięcy od próby skierowania, a 30% próby pozostanie w kontakcie przez ponad 6 miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja międzysektorowa:

Interwencja składa się z zespołu klinicystów i pracowników socjalnych gminy, działającego w terenie (asertywnie i elastycznie), skierowanego do osób z zaburzeniem zbieractwa, które mają stały kontakt z Doradcami Mieszkaniowymi w Gminie Kopenhaga. Zespół kliniczny obejmuje doktoranta, głównego opiekuna i współopiekuna, obaj są adiunktami klinicznymi i starszymi konsultantami.

Doradcy Mieszkaniowi to jednostka zapewniająca wsparcie obywatelom z trudnościami związanymi z mieszkaniem. Ich praca koncentruje się na zapobieganiu eksmisjom i poważnym naruszeniom przepisów przeciwpożarowych i innych przepisów bezpieczeństwa, a także na pomaganiu obywatelom w utrzymaniu ich mieszkań w przypadkach związanych z zbieractwem. Doradcy Mieszkaniowi oferują porady i wskazówki, wsparcie w rozwiązywaniu trudności związanych z zbieractwem oraz organizują sprzątanie finansowane przez gminę. Akceptacja lub odmowa udziału w projekcie badawczym przez obywateli nie wpłynie na pracę prowadzoną przez Doradców Mieszkaniowych ani na prawo obywateli do otrzymania pomocy od Doradców Mieszkaniowych teraz lub w przyszłości.

W oparciu o ocenę kliniczną zespół ułatwia skierowanie uczestników badania do odpowiednich regionalnych służb zdrowia psychicznego, jeśli skierowanie jest istotne. Skierowania będą miały miejsce po wyrażeniu świadomej zgody i oczekuje się, że będą dotyczyć głównie Elastycznego Asertywnego Leczenia Środowiskowego (FACT), które jest standardem opieki w Regionie Stołecznym Danii dla pacjentów z uporczywymi zaburzeniami psychicznymi i niskim poziomem funkcjonowania. Dla innych pacjentów istotne będzie skierowanie do wyspecjalizowanych klinik oferujących terapię poznawczo-behawioralną. Skargi somatyczne będą kierowane do lekarza rodzinnego pacjenta lub do wtórnych służb somatycznych. Zespół poinformuje uczestnika o diagnozie i planie skierowania. Członkowie rodziny i bliscy będą zaangażowani, jeśli uczestnik sobie tego życzy.

Zadaniem pracowników socjalnych w interwencji będzie takie samo jak ich obecna funkcja w Doradcach Mieszkaniowych jako menedżerowie przypadków wyjeżdżający w teren w sprawach społecznych swoich klientów. Ponadto pracownicy socjalni będą uczestniczyć w rekrutacji około 60 uczestników badania.

W ramach projektu badawczego odbędą się konferencje między zespołem badawczym a Doradcami Mieszkaniowymi, podczas których zostaną udostępnione informacje z oceny klinicznej, w tym ewentualna istotna historia psychiatryczna, obecne objawy, diagnoza ustalona w projekcie badawczym oraz plan ambulatoryjnego leczenia psychiatrycznego, w celu wniesienia wiedzy, która mogłaby wspierać pracę Doradców Mieszkaniowych. Uczestnicy mają możliwość odmówić udostępnienia informacji klinicznych Doradcom Mieszkaniowym, zaznaczając tak lub nie w formularzu zgody, bez żadnych konsekwencji dla ich udziału w projekcie.

Interwencja jest pragmatyczna i stosunkowo niskokosztowa. Opiera się na istniejących strukturach klinicznych i gminnych, ale dodaje zintegrowane podejście międzysektorowe i wyjazdowe do wstępnej oceny klinicznej. Jest zaprojektowana jako badanie jednogrupowe, przedtest-po-teście i nie będzie obejmować grupy kontrolnej. Po pierwsze, badacze uważają za etycznie poprawne oferowanie interwencji wszystkim potencjalnym uczestnikom, ponieważ Doradcy Mieszkaniowi szacują, że obecnie tylko 10% grupy docelowej otrzymuje leczenie. Po drugie, istnieje niewiele literatury empirycznej na temat osób z ciężkim zbieractwem, które nie szukają pomocy. Oferując interwencję całej grupie, projekt może zebrać kompleksowe dane, które mogą informować o przyszłych interwencjach i badaniach.

Ocena wyjściowa:

Wywiady kliniczne będą przeprowadzane przez doktoranta. Konsultacje będą odbywać się w obiektach gminnych, w obiektach badawczych lub w domu uczestnika, zgodnie z preferencjami uczestnika.

Wywiady będą częściowo ustrukturyzowane i będą obejmować historię psychospołeczną i chorobową, Badanie Stanu Obecnego (PSE), które dotyczy ogólnej psychopatologii i jest dobrze ugruntowanym narzędziem do oceny diagnostycznej, Skalę Pozytywnych i Negatywnych Syndromów (PANSS), która mierzy nasilenie pozytywnych, negatywnych i ogólnych objawów, Skalę Oceny Zbieractwa-Wywiad (HRS), Globalną Skalę Oceny Funkcjonowania - wersja podzielona (GAF) oraz Skalę Osobistych i Społecznych Funkcjonowań (PSP). Do oceny schizotypowych objawów ocena obejmuje Badanie Anomalnych Doświadczeń Własnych (EASE) oraz rozszerzoną listę objawów i cech ekspresyjnych oraz zachowań opisanych w poprzednich badaniach. Ponadto doktorant uzyska Zrewidowany Inwentarz Oszczędzania (SIR), który jest miarą samooceny stosowaną w większości badań klinicznych zaburzenia zbieractwa, Skalę Obrazową Bałaganu (CIR), która jest fotograficzną skalą samooceny, Narzędzie Oceny Środowiska Domowego dla Zbieractwa (HEATH), które jest narzędziem do oceny domu pod kątem zagrożeń dla zdrowia i bezpieczeństwa, oraz Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Krótka ocena upośledzenia funkcji poznawczych (BASIC) będzie używana do przesiewowego badania zaburzeń poznawczych jako części klinicznej oceny demencji. Wreszcie badacze ocenią funkcjonowanie intelektualne za pomocą trzech podtestów z Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych, Czwarta Edycja (WAIS-IV): Podobieństwa, Słownictwo i Informacje. Wyniki z tych podtestów zostaną połączone, aby uzyskać Indeks Rozumienia Werbalnego (VCI), który dostarcza oszacowania werbalnego funkcjonowania intelektualnego.

Ponadto w podgrupie uczestników zostanie przeprowadzone jakościowe badanie fenomenologiczne w celu wyjaśnienia początku, progresji i elementów tematycznych zachowania zbieractwa uczestników, a także jego nakładania się z różnymi psychopatologiami.

Wreszcie badacze ocenią stan somatyczny pacjenta, przeprowadzając wywiad systemowy i badanie fizykalne. Nie będą przeprowadzane żadne inwazyjne procedury.

Jakościowy wywiad kontrolny:

Około 6-12 miesięcy po ocenie wyjściowej, asystent badawczy przeddyplomowy (PGRA) przeprowadzi jakościowy wywiad (szacowany czas trwania 1,5 godziny). Celem tego wywiadu jest jakościowe zbadanie doświadczeń uczestników dotyczących interwencji oraz późniejszych usług klinicznych i społecznych, aby zapewnić bardziej zniuansowane zrozumienie ilościowych wyników badania. Celem jest włączenie 14 uczestników do tego wywiadu kontrolnego (wśród uczestników, którzy zostali skierowani do usług klinicznych), aby reprezentować oczekiwany szeroki zakres współchorobowości i różnorodności w próbie, jednocześnie równoważąc ten priorytet z dogłębnym i czasochłonnym charakterem projektu badawczego jakościowego.

Wywiad zbada: 1) relację uczestników dotyczącą rozwoju ich zachowania zbieractwa, jakości życia, relacji interpersonalnych i funkcjonowania w ciągu ostatnich 6 miesięcy po głównej interwencji; 2) ich doświadczenia dotyczące interwencji badawczej i późniejszego procesu przejścia do usług klinicznych, w tym koordynacji lub jej braku między klinicznymi badaczami, pracownikami socjalnymi i usługami klinicznymi; 3) ogólną relację uczestników dotyczącą doświadczeń z usługami klinicznymi; leczenia, klinicznego podejścia do zbieractwa i relacji z klinicystami oraz innymi partnerami, takimi jak pracownicy gminy lub inni agenci; 4) przyczyny zakończenia lub utrzymania kontaktu z usługami klinicznymi. Ponadto PGRA ponownie zastosuje skale samooceny SIR, CIR, MANSA oraz oceny PSP i HEATH.

Etyka Osoby z zaburzeniem zbieractwa są marginalizowaną grupą w społeczeństwie i to badanie ma na celu poprawę warunków dla tej grupy. Zaburzenie zbieractwa jest niedostatecznie zbadane w literaturze europejskiej i międzynarodowej i jak dotąd nie przeprowadzono żadnych badań zintegrowanych podejść działających między sektorami.

Biorąc to pod uwagę oraz fakt, że jedynym oczekiwanym efektem ubocznym jest zmęczenie po wywiadach, badacze uważają, że terapeutyczne i wspierające korzyści dla uczestników i przyszłych pacjentów uzasadniają badanie i przeważają nad wysiłkiem, jaki uczestnicy wkładają w badanie. Mamy nadzieję, że badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia zaburzenia zbieractwa i poprawy leczenia tej grupy, na korzyść uczestników, przyszłych pacjentów, środowiska naukowego i społeczeństwa w ogóle, a także stworzy podstawy do przyszłych badań nad zaburzeniem zbieractwa i wdrażania podejścia międzysektorowego dla wrażliwych, nieposzukujących pomocy grup pacjentów.

Finansowanie:

Badanie zostało sfinansowane przez Niezależny Fundusz Badawczy Danii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Andreas Rosén Rasmussen, MD, PhD, Clin. Assoc. Prof.
  • Numer telefonu: +45 29375192
  • E-mail: arr@dadlnet.dk

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność zaburzenia zbieractwa według DSM-5 oraz wiek powyżej 18 lat.
  • Aktualny kontakt z Doradcami Mieszkaniowymi, Gmina Kopenhaga.

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawny kontakt z usługami zdrowia psychicznego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  • Wcześniej rozpoznane organiczne zaburzenie mózgu (w tym upośledzenie umysłowe i demencja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy przechodzą ocenę kliniczną, a następnie planowanie skierowania przez asertywny międzysektorowy zespół składający się z klinicystów i pracowników służb społecznych
Interwencja polega na działaniu zespołu klinicystów (doktoranta, głównego opiekuna i współopiekuna, którzy są jednocześnie profesorami klinicznymi i starszymi konsultantami) oraz pracowników socjalnych gminy, skierowanego na osoby z zaburzeniem zbieractwa, utrzymującego stały kontakt z Doradcami Mieszkaniowymi w Gminie Kopenhaga. Klinicyści przeprowadzą ocenę kliniczną, a na jej podstawie zespół ułatwi skierowanie uczestników badania do odpowiednich regionalnych służb zdrowia psychicznego, jeśli skierowanie będzie zasadne. Zadaniem pracowników socjalnych w interwencji będzie takie samo jak ich obecna funkcja w Doradcach Mieszkaniowych jako menedżerowie przypadków zajmujący się kwestiami społecznymi swoich klientów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotna i współistniejąca diagnoza psychiatryczna
Ramy czasowe: Podstawowa rozpoznanie i współwystępujące schorzenia są oceniane na początku badania.
Diagnozy ICD-10, ICD-11 i DSM-5
Podstawowa rozpoznanie i współwystępujące schorzenia są oceniane na początku badania.
Kontakt lub brak kontaktu z usługami zdrowia psychicznego w trakcie kontroli po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Uczestnicy są kierowani w punkcie wyjściowym, a kontakt lub brak kontaktu będzie mierzony w 3 i 6 miesięcy po obserwacji
Dane uzyskane poprzez przegląd dokumentacji oraz danych z ogólnokrajowego rejestru z Krajowego Rejestru Pacjentów i Duńskiego Centralnego Rejestru Psychiatrycznego
Uczestnicy są kierowani w punkcie wyjściowym, a kontakt lub brak kontaktu będzie mierzony w 3 i 6 miesięcy po obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Obrazowa Oceny Bałaganu (CIR)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji.
Fotograficzna skala samopomiarowa. Uczestnik musi spojrzeć na skalę fotograficzną dla 3 rodzajów pomieszczeń, którymi są salon, kuchnia i sypialnia. Wynik waha się od jednego do dziewięciu, a uczestnicy muszą wybrać zdjęcie, które jest najbliższe dokładności. Im wyższy wynik, tym gorszy rezultat.
Oceniane na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji.
Saving Inventory - Revised (SIR)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania oraz po 6 miesiącach obserwacji

Samooceńcza skala składająca się z 23 pozycji, podzielona na 3 podskale zawierające po 7-9 pozycji każda. Skala obejmuje zakres od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym gorszy rezultat.

Podskale to:

Podskala bałaganu (9 pozycji) Podskala trudności z pozbywaniem się/przechowywaniem (7 pozycji) Podskala nabywania (7 pozycji)

Wynik całkowity jest sumą wszystkich pozycji.

Oceniane na początku badania oraz po 6 miesiącach obserwacji
Manchester Short Assessment of Quality of life (MANSA)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Skala samooceny jakości życia. Uczestnicy muszą odpowiedzieć na 15 pytań w skali Likerta od 1 do 7, gdzie jeden oznacza najgorszy wynik, a siedem – najlepszy. Im niższy wynik, tym gorszy rezultat.
Oceniane na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Narzędzie do Oceny Środowiska Domowego w Zbieractwie (HEATH)
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym i po 6 miesiącach obserwacji
Skala oceniana przez klinicystę, oceniająca dom pod kątem zagrożeń dla zdrowia i bezpieczeństwa. Składa się z pięciu podskal, które będą oceniane od zera do dwóch. Zero oznacza niskie ryzyko, a 2 wysokie ryzyko. Wynik całkowity to suma pięciu podskal. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Oceniano w punkcie wyjściowym i po 6 miesiącach obserwacji
Skala Osobistego i Społecznego Funkcjonowania (PSP)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania oraz po 6 miesiącach obserwacji

Skala oceniana przez klinicystę dotycząca funkcjonowania psychospołecznego. Składa się z czterech domen:

Działania społecznie użyteczne, relacje osobiste i społeczne, dbałość o siebie oraz zachowania destrukcyjne/agresywne.

Każda domena jest oceniana w skali od jednego do sześciu, gdzie jeden oznacza "nieobecny", a sześć - bardzo ciężki.

Po ocenie czterech domen klinicysta wybiera wynik całkowity, w skali od 1 do 100 z 10-punktowymi odstępami. Im wyższy wynik całkowity, tym lepszy rezultat.

Oceniane na początku badania oraz po 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Rosén Rasmussen, MD, PhD, Associate Professor, Psychiatry EAST, Central and Western Zealand Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jeśli zaakceptowane, dane zostaną zdeponowane przez Duńskie Archiwa Narodowe.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostęp do danych nie jest decydowany przez badaczy, ale przez Duńskie Archiwa Narodowe.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jeśli dane zostaną zaakceptowane przez Duńskie Archiwa Narodowe, zostaną zdeponowane po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj