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Rilevamento del Disturbo da Accumulo e della Psicopatologia Correlata

16 marzo 2026 aggiornato da: Andreas Rosén Rasmussen

Disturbo da Accumulo e Psicopatologia Correlata: Studio Clinico e Intervento Cross-settoriale

Il disturbo da accumulo è caratterizzato dall'eccessivo ammassamento di oggetti in casa e dalla difficoltà di disfarsene. È associato a un elevato livello di comorbidità somatiche e psichiatriche, suicidarietà, emarginazione sociale, danni alla proprietà e rischio di sfratto. I precedenti studi clinici si sono concentrati principalmente su gruppi che cercano aiuto. Tuttavia, i servizi sociali coinvolgono casi gravi con scarsa consapevolezza, mentre solo il 10% circa ha contatti con i servizi di salute mentale.

Questo studio indaga:

  1. La prevalenza di malattie mentali gravi e comorbidità tra 60 individui con disturbo da accumulo che hanno portato al contatto con i servizi sociali del Comune di Copenaghen
  2. l'effetto di un intervento intersettoriale volto a stabilire il contatto con i servizi regionali di salute mentale per questi individui. L'intervento consiste in un team di operatori clinici e assistenti sociali comunali che, sulla base di una valutazione clinica sistematica, indirizzano i partecipanti ai servizi clinici.

I risultati primari sono 1) le diagnosi primarie e comorbidità assegnate durante la valutazione clinica e 2) il contatto con i servizi di salute mentale dopo l'intervento, al follow-up a 3 e 6 mesi.

Da 6 a 12 mesi dopo la valutazione iniziale, verrà condotta un'intervista di follow-up qualitativa, coinvolgendo circa 14 partecipanti. L'obiettivo è esplorare l'esperienza dei partecipanti riguardo all'intervento e ai successivi servizi clinici e sociali, per fornire una comprensione più sfumata dei risultati quantitativi dello studio.

Le ipotesi dello studio sono

  1. più del 75% dei partecipanti sarà identificato con diagnosi comorbidità, incluso più del 50% con malattie mentali gravi associate (schizofrenia, altri disturbi psicotici, disturbo bipolare e depressione periodica). Si prevede che il 10% soffrirà di disturbi organici sottostanti come demenza o ritardo mentale.
  2. Il 50% del campione stabilirà un contatto con i servizi di salute mentale entro 3 mesi dal tentativo di indirizzamento, e il 30% del campione rimarrà in contatto per più di 6 mesi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento intersettoriale:

L'intervento consiste in un team di outreach (assertivo e flessibile) di clinici e assistenti sociali comunali che si rivolge a individui con disturbo da accumulo che hanno un contatto in corso con i Consulenti Abitativi, Comune di Copenaghen. Il team clinico include lo studente di dottorato, il supervisore principale e il co-supervisore, entrambi professori associati clinici e consulenti senior.

I Consulenti Abitativi sono un'unità che fornisce supporto ai cittadini con difficoltà abitative. Il loro lavoro si concentra sulla prevenzione degli sfratti e delle gravi violazioni delle norme antincendio e di altre norme di sicurezza, e in generale sull'aiutare i cittadini a mantenere la propria abitazione nei casi che coinvolgono l'accumulo. I Consulenti Abitativi offrono consigli e orientamento, supporto per risolvere le difficoltà legate all'accumulo e organizzano pulizie finanziate dal comune. L'accettazione o il rifiuto da parte dei cittadini di partecipare al progetto di ricerca non influenzerà il lavoro svolto dai Consulenti Abitativi o il diritto dei cittadini a ricevere aiuto dai Consulenti Abitativi ora o in futuro.

Sulla base della valutazione clinica, il team facilita il rinvio dei partecipanti alla ricerca ai servizi di salute mentale regionali appropriati, se il rinvio è rilevante. I rinvii avverranno dopo il consenso informato e si prevede che coinvolgeranno principalmente il Trattamento Assertivo Comunitario Flessibile (FACT), che è lo standard di cura nella Regione Capitale della Danimarca per i pazienti con disturbi psichiatrici persistenti e basso livello di funzionamento. Per altri pazienti, sarà rilevante il rinvio a cliniche specializzate che offrono terapia cognitivo-comportamentale. Le lamentele somatiche verranno indirizzate al medico di base del paziente o ai servizi somatici secondari. Il team comunicherà la diagnosi e il piano di rinvio al partecipante. I familiari e le persone significative saranno coinvolti se lo desidera il partecipante.

Il compito degli assistenti sociali nell'intervento sarà lo stesso della loro attuale funzione nei Consulenti Abitativi come case manager in uscita per quanto riguarda le questioni sociali dei loro clienti. Inoltre, gli assistenti sociali parteciperanno al reclutamento dei circa 60 partecipanti alla ricerca.

Come parte del progetto di ricerca, si terranno conferenze tra il team di ricerca e i Consulenti Abitativi, dove verranno condivise informazioni dalla valutazione clinica, inclusa qualsiasi anamnesi psichiatrica rilevante, sintomi attuali, diagnosi stabilita nel progetto di ricerca e il piano per il trattamento psichiatrico ambulatoriale, con l'obiettivo di contribuire con conoscenze che potrebbero supportare il lavoro dei Consulenti Abitativi. I partecipanti hanno la possibilità di rifiutare la condivisione di informazioni cliniche con i Consulenti Abitativi, barrando sì o no nel modulo di consenso, senza alcuna conseguenza per la loro partecipazione al progetto.

L'intervento è pragmatico e relativamente a basso costo. Si basa su strutture cliniche e comunali esistenti ma aggiunge un approccio integrato intersettoriale e in uscita per la valutazione clinica iniziale. È progettato come uno studio a gruppo singolo, pre-test post-test, e non includerà un gruppo di controllo. In primo luogo, i ricercatori ritengono eticamente corretto offrire l'intervento a tutti i potenziali partecipanti, poiché i Consulenti Abitativi stimano che solo il 10% del gruppo target attualmente riceva trattamento. In secondo luogo, c'è poca letteratura empirica sulle persone con grave accumulo che non cercano aiuto. Fornendo l'intervento all'intero gruppo, il progetto può raccogliere dati completi che possano informare futuri interventi e studi.

Valutazione basale:

Le interviste cliniche saranno condotte da uno studente di dottorato. Le consultazioni avverranno presso strutture comunali, strutture di ricerca o a casa dei partecipanti secondo le preferenze del partecipante.

Le interviste saranno semi-strutturate e includeranno una storia psicosociale e di malattia, il Present State Examination (PSE), che affronta la psicopatologia generale ed è uno strumento ben consolidato per una valutazione diagnostica, la Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), che mira alla gravità della sintomatologia positiva, negativa e generale, la Hoarding Rating Scale-Interview (HRS), la Global Assessment of Functioning Scale - versione suddivisa (GAF) e la Personal and social Performance scale (PSP). Per la valutazione della sintomatologia schizotipica, la valutazione include l'Examination of Anomalous Self-Experience (EASE) e una checklist estesa di sintomi e caratteristiche espressive e comportamentali descritte in studi precedenti. Inoltre, lo studente di dottorato otterrà il Saving Inventory-revised (SIR), che è una misura di autovalutazione utilizzata nella maggior parte delle indagini cliniche sul disturbo da accumulo, la Clutter Image Rating scale (CIR) che è una scala fotografica di autovalutazione, lo Home Environment Assessment Tool for Hoarding (HEATH), che è uno strumento per valutare la casa per rischi per la salute e la sicurezza, e il Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). La Brief assessment of impaired cognition (BASIC) sarà utilizzata per lo screening del deterioramento cognitivo come parte della valutazione clinica della demenza. Infine, i ricercatori valuteranno il funzionamento intellettivo utilizzando tre subtest della Wechsler Adult Intelligence Scale, Fourth Edition (WAIS-IV): Somiglianze, Vocabolario e Informazione. I punteggi di questi subtest saranno combinati per derivare l'Indice di Comprensione Verbale (VCI), che fornisce una stima del funzionamento intellettivo verbale.

Inoltre, sarà condotto uno studio secondario qualitativo fenomenologico in un sottogruppo di partecipanti per chiarire l'esordio, la progressione e gli elementi tematici del comportamento di accumulo dei partecipanti, nonché la sua sovrapposizione con diverse psicopatologie.

Infine, i ricercatori valuteranno lo stato somatico del paziente, effettuando un'indagine sui sistemi e conducendo un esame fisico. Non saranno eseguite procedure invasive.

Intervista di follow-up qualitativa:

Circa 6-12 mesi dopo la valutazione basale, un assistente di ricerca pre-laurea (PGRA) condurrà un'intervista qualitativa (durata stimata di 1,5 ore). Lo scopo di questa intervista è esplorare qualitativamente l'esperienza dei partecipanti riguardo all'intervento e ai successivi servizi clinici e sociali per fornire una comprensione più sfumata dei risultati quantitativi dello studio. L'obiettivo è includere 14 partecipanti in questa intervista di follow-up (tra i partecipanti che sono stati indirizzati ai servizi clinici) per rappresentare l'ampia gamma attesa di comorbilità e diversità nel campione e allo stesso tempo bilanciare questa priorità con la natura approfondita e dispendiosa in termini di tempo di un progetto di ricerca qualitativo.

L'intervista esplorerà: 1) la narrazione dei partecipanti dello sviluppo del loro comportamento di accumulo, qualità della vita, relazioni interpersonali e funzionamento negli ultimi 6 mesi dopo l'intervento principale; 2) la loro esperienza dell'intervento di ricerca e del successivo processo di transizione verso i servizi clinici, inclusa la coordinazione o la mancanza di essa tra i ricercatori clinici, gli assistenti sociali e i servizi clinici; 3) una narrazione complessiva dell'esperienza dei partecipanti con i servizi clinici; trattamento, approccio clinico all'accumulo e relazioni con i clinici e altri partner come i lavoratori comunali o altri agenti; 4) le ragioni per interrompere o mantenere il contatto con i servizi clinici. Inoltre, il PGRA ri-somministrerà le scale di autovalutazione SIR, CIR, MANSA e le valutazioni PSP e HEATH.

Etica: Gli individui con disturbo da accumulo sono un gruppo emarginato nella società e questo studio mira a migliorare le condizioni per questo gruppo. Il disturbo da accumulo è poco esaminato nella letteratura europea e internazionale e non sono ancora stati condotti studi su approcci integrati che lavorano attraverso i settori.

Con questo in considerazione, e il fatto che l'unico effetto collaterale atteso è la stanchezza dopo le interviste, i ricercatori ritengono che i benefici terapeutici e di supporto per i partecipanti e i futuri pazienti giustifichino lo studio e superino lo sforzo che i partecipanti dedicano allo studio. Si spera che lo studio contribuirà a una migliore comprensione del disturbo da accumulo e a migliorare il trattamento per questo gruppo, a beneficio dei partecipanti, dei futuri pazienti, dell'ambiente scientifico e della società in generale, oltre a creare le basi per future ricerche sul disturbo da accumulo e l'implementazione di un approccio intersettoriale per gruppi vulnerabili di pazienti che non cercano aiuto.

Finanziamento:

Lo studio è stato finanziato dal Fondo di Ricerca Indipendente Danese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Andreas Rosén Rasmussen, MD, PhD, Clin. Assoc. Prof.
  • Numero di telefono: +45 29375192
  • Email: arr@dadlnet.dk

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di disturbo da accumulo secondo il DSM-5 ed età superiore ai 18 anni.
  • Contatto attuale con The Housing Advisors, Comune di Copenaghen.

Criteri di esclusione:

  • Contatto recente con i servizi di salute mentale (negli ultimi 6 mesi).
  • Precedente disturbo organico cerebrale noto (incluso ritardo mentale e demenza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti ricevono una valutazione clinica, seguita da una pianificazione del rinvio da parte di un team assertivo intersettoriale composto da clinici e professionisti dei servizi sociali
L'intervento consiste in un team esterno (assertivo e flessibile) di clinici (lo studente di dottorato, il supervisore principale e il co-supervisore, entrambi professori associati clinici e consulenti senior) e assistenti sociali comunali, rivolto a persone con disturbo da accumulo e in contatto continuo con i Consulenti per l'Abitazione del Comune di Copenaghen. I clinici effettueranno la valutazione clinica e, sulla base di questa, il team faciliterà l'invio dei partecipanti alla ricerca ai servizi regionali di salute mentale appropriati, se il rinvio è pertinente. Il compito degli assistenti sociali nell'intervento sarà lo stesso della loro attuale funzione nei Consulenti per l'Abitazione come responsabili di casi esterni per quanto riguarda le questioni sociali dei loro clienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi psichiatrica primaria e comorbida
Lasso di tempo: La diagnosi primaria e le comorbidità vengono valutate al basale.
Diagnosi ICD-10, ICD-11 e DSM-5
La diagnosi primaria e le comorbidità vengono valutate al basale.
Contatto o non contatto con i servizi di salute mentale a un follow-up di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: I partecipanti vengono segnalati al basale, e il contatto o l'assenza di contatto verrà misurato al follow-up di 3 e 6 mesi
Dati ottenuti tramite revisione dei file e dati del registro nazionale provenienti dal Registro Nazionale dei Pazienti e dal Registro Psichiatrico Centrale Danese
I partecipanti vengono segnalati al basale, e il contatto o l'assenza di contatto verrà misurato al follow-up di 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clutter Image Rating Scale (CIR)
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 3 e 6 mesi.
Scala di autovalutazione fotografica. Il partecipante deve osservare una scala fotografica per 3 tipi di stanze: soggiorno, cucina e camera da letto. Il punteggio va da uno a nove e i partecipanti devono scegliere la foto che è più vicina all'essere accurata. Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.
Valutato al basale e al follow-up a 3 e 6 mesi.
Inventario del Risparmio - Riveduto (SIR)
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 6 mesi

Misura di autovalutazione composta da 23 item, suddivisi in 3 sottoscale con 7-9 item ciascuna. La scala va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, peggiore è l'esito.

Le sottoscale sono:

Sottoscala Disordine (9 Item) Sottoscala Difficoltà a Scartare/Conservare (7 item) Sottoscala Acquisizione (7 item)

Il punteggio totale è la somma di tutti gli item.

Valutato al basale e al follow-up di 6 mesi
Manchester Short Assessment of Quality of life (MANSA)
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 6 mesi
Scala di autovalutazione della qualità della vita. I partecipanti devono rispondere a 15 domande su una scala Likert da 1 a 7, dove uno è il peggiore e sette è il migliore. Più basso è il punteggio, peggiore è l'esito.
Valutato al basale e al follow-up di 6 mesi
Strumento di Valutazione dell'Ambiente Domestico per l'Accumulo Compulsivo (HEATH)
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 6 mesi
Scala valutata dal clinico per valutare i rischi per la salute e la sicurezza della casa. Consiste in cinque sottoscale, che verranno valutate da zero a due. Zero indica basso rischio e due indica alto rischio. Il punteggio totale è la somma delle cinque sottoscale. Più alto è il punteggio, peggiore è l'esito.
Valutato al basale e al follow-up di 6 mesi
Scala di Performance Personale e Sociale (PSP)
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 mesi

Scala valutata dal clinico per il funzionamento psicosociale. Comprende quattro domini:

Attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé e comportamenti disturbanti/aggressivi.

Ciascun dominio è valutato da uno a sei, dove uno significa "non presente" e sei molto grave.

Dopo aver valutato i quattro domini, il clinico sceglie un punteggio totale, su una scala da 1 a 100 con intervalli di 10 punti. Più alto è il punteggio totale, migliore è l'esito.

Valutato al basale e al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Rosén Rasmussen, MD, PhD, Associate Professor, Psychiatry EAST, Central and Western Zealand Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se accettati, i dati saranno depositati dagli Archivi Nazionali Danesi.

Periodo di condivisione IPD

L'accesso ai dati non è deciso dai ricercatori, ma dagli Archivi Nazionali Danesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Se accettati dagli Archivi Nazionali Danesi, i dati saranno depositati dopo il completamento dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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