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外側上顆炎に対する遠心性運動と筋エネルギー法の併用効果

2026年3月16日 更新者:Riphah International University

外側上顆炎における筋エネルギー療法併用の遠心性運動の効果

この研究は、外側上顆炎における痛み、機能障害、可動域、握力に対する遠心性運動と筋エネルギー法(MET)の効果を明らかにすることを目的としています。 この試験では、参加者はカラチのジンナー大学院医療センター整形外科ワークショップの適格基準と除外基準に基づいて評価した後、同意を得て登録されます。 合計66名の参加者が募集され、各グループ22名ずつの3つのグループに均等に無作為に割り当てられます。 参加者は、遠心性運動(EE)とMETの併用グループ(グループA)、MET単独グループ(グループB)、またはEE単独グループ(グループC)のいずれかに割り当てられます。 参加者は封筒法によって介入群に割り当てられ、2週間以内に合計8回の治療セッションを受けます。 ベースライン評価は治療前の第1セッションで、追跡評価は治療後の第8セッションで、数値的疼痛評価尺度(NPRS)、患者評価テニス肘評価(PRTEE)、ゴニオメーター、ハンドヘルドダイナモメーターを用いて実施されます。

調査の概要

詳細な説明

外側上顆炎は、中年成人の一般人口の1〜3%に影響を及ぼす外側肘痛の最も一般的な原因の1つです。 米国における大規模な人口ベースの研究では、その年間発生率は1000人あたり3.4例と推定され、40〜60歳の年齢層ではピーク発生率が7%から10%の範囲にあります。

外側上顆炎(LE)またはテニス肘は、前腕伸筋群の腱症に過ぎず、外側上顆における総伸筋腱起始部に過剰な負荷をかける活動による反復性の負担から生じる過使用損傷と頻繁に関連しています。 これは一般的に、反復的な手首伸展、橈側偏位、握り、および/または前腕回外からなる活動に従事する人々に報告されています。

これは外側上顆および肘の総伸筋群に沿った局所的な痛みと圧痛を引き起こし、一見単純な日常活動をより困難にします。 これは抵抗を伴う手首伸展、中指伸展、および肘を伸ばした状態での前腕回外を含む活動で増悪します。 LEにおける最も一般的な機能的懸念は、握力の低下と回外の制限です。

さまざまな徒手療法技術、運動プログラム、および治療法など、多数の理学療法が使用されてきました。 しかし、遠心性トレーニングと徒手療法は、最も一般的に使用され有益な物理療法治療戦略の2つです。

遠心性運動は、低強度の負荷で筋腱単位を伸長することにより全体的な機能を改善するため、保存的治療における第一選択の治療アプローチとして提案されています。 これは治癒とリモデリングを促進し、コラーゲン産生を増加させ、疼痛神経経路を抑制することにより痛みを軽減します。 マッスル・エネルギー・テクニック(MET)は、優しい徒手療法であり、筋筋膜の問題と関節の制限の両方に対処するのに効果的です。 これは、セラピストの反力に対して制御された位置と方向で患者の筋収縮を含みます。 最近、国際的なエビデンスは、この病理学における適切な介入としてのLEにおけるMETの使用を支持し、自宅でのストレッチと強化運動に加えて、痛みの軽減、握力と指の力の向上、および機能性の改善におけるその潜在的可能性を強調しています。

対象集団における利用可能な文献は、主にコルチコステロイド、ドライニードリング、モビリゼーションを伴う運動(MWM)、摩擦マッサージなどの他の治療技術と組み合わせたMETの効果を評価してきました。 しかし、外側上顆炎に対する多様式治療としてMETと遠心性運動を併用することに関する文献は非常に限られており、これら2つを組み合わせて使用することが単独よりも優れた有効性を持つかどうかを指摘することができます。 この徒手療法技術と遠心性運動の組み合わせは、外側上顆炎の文脈で広く研究されていませんが、治療効果を潜在的に高め、治療に関する新たな洞察を提供し、より効果的で耐容性のある戦略を与える可能性があります。 したがって、この試験の目的は、外側上顆炎の治療における併用療法としての遠心性運動とMETの組み合わせの効果を見つけることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75510
        • Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • • 亜急性および慢性患者

    • 以下の基準に基づいて外側上顆炎と診断された参加者:

      • 触診で再現される外側上顆の局所痛。
      • ミルズテストとコーゼンテストおよび/またはモーズリーテストが陽性。
    • 本研究への参加に同意する患者の意思。

除外基準:

  • • 最近の骨折/手術歴がある場合

    • 急性患者
    • 橈骨神経管症候群などの末梢神経絞扼
    • 頸椎神経根症
    • 関節不安定性
    • 3~6ヶ月以内のコルチコステロイド注射
    • 神経学的障害
    • 心血管疾患
    • 骨粗鬆症
    • 局所感染
    • 悪性腫瘍
    • 先天性/構造的異常
    • 関節リウマチ、乾癬性関節炎など関節機能に影響を与える全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA:筋肉エネルギー法を併用したエキセントリック運動
パルス超音波を10分間、エキセントリック運動と筋エネルギー・テクニックを2週間以内に8セッション行う。

エキセントリック運動の場合、患者は肘を完全に伸展させ、前腕を回内させ、手首を最大限に伸展させた座位をとります。 患者は0.5kgまたは1kgの重りを持ち、30秒数えながらゆっくりと手首を屈曲方向に下げるよう指示されます。 非罹患側の手を使用して、手首を再度最大伸展位に戻します。 1セッションあたり10回の反復を3セット行い、セット間には1分間の休息をとります。METの場合、患者の罹患側前腕は肘を90度屈曲させて固定します。 施術者の手は手首を保持し、抵抗または不快感が感じられるまで回外方向に動かします。 その後、患者は5秒間、抵抗に逆らって軽く回内させます。 次に5秒間のリラクゼーション段階を経て、セラピストは前腕を新しい回外のバリア位置まで、または数秒間(20〜30秒)抵抗が感じられるまで、軽くストレッチして再配置します。 1セッションあたりの等尺性収縮の回数は5回です。

パルスモードの超音波療法は、I MHzの周波数で10分間施行されます。

実験的:グループB:筋エネルギー法
2週間以内に10分間のパルス超音波と8回の筋エネルギー療法を実施。

METの場合、患者の影響を受けた前腕は肘を90度屈曲させて固定します。 動かす手は手首を持ち、抵抗または不快感が検出されるまで回外させます。 その後、患者は抵抗に対して5秒間ゆっくりと回内します。 その後、5秒間のリラクゼーション段階を経て、セラピストは前腕を新しい回外のバリアまで、または抵抗が数秒間(20〜30秒)続くまで、優しくストレッチして再配置します。 一回のセッションでの等尺性収縮の回数は5回です。

パルスモードの超音波療法は、I MHzの周波数で10分間行われます。

実験的:グループC:エキセントリック運動
パルス超音波を10分間、偏心運動を2週間以内に8セッション行う。

エキセントリック運動では、患者は肘を完全に伸ばし、前腕を回内させ、手首を最大限に背屈させた座位を取ります。 次に、患者は0.5kgまたは1kgの重りを用いて、30秒をかけて手首をゆっくりと掌屈方向に下げるよう指示されます。 その後、非患側の手を使用して手首を再度最大背屈位に戻します。 1セッションあたり10回の繰り返しを3セット行い、セット間には1分間の休憩を取ります。

パルスモード超音波療法は、1MHzの周波数で10分間実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数字式疼痛評価尺度
時間枠:第2週
ベースラインの疼痛値からの変化は、数値疼痛評価尺度を用いて測定される疼痛レベルで評価されます。 スコアリングは、現在の疼痛レベルとして0から10の間のポイントを選択することによって行われます。 0は最小限の疼痛を意味し、10は最大の疼痛を示します。
第2週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者評価テニス肘評価尺度
時間枠:2週目
ベースラインからの機能障害値の変化は、患者評価テニス肘評価尺度(PRTEE)を用いて測定されます。 PRTEEは、患者が認識する下肢の疼痛と障害を測定するために設計された、15項目の自己報告式質問票です。 これは、疼痛尺度に関する5項目と機能尺度に関する10項目で構成されています。
2週目
痛みのない握力
時間枠:第2週
ベースラインからの痛みのない握力の変化は、ハンドヘルドダイナモメーター(Kg単位)で測定されます。 患者が痛みを感じる前に発生させることができる力の量は、ハンドグリップダイナモメーターを使用して測定され、3回連続した試行の平均値が使用されます。
第2週
可動域
時間枠:2週目
ベースラインからの変化:手関節の伸展/屈曲および前腕の回内/回外の可動域は、ユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。
2週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*、Riphah International University, Islamabad
  • 主任研究者:Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT、Riphah International University, Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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