- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484516
Effekter af excentriske øvelser sammen med Muskelenergiteknik ved Lateral Epicondylitis
Effekter af excentriske øvelser sammen med muskelenergiteknik ved lateral epicondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis er en af de hyppigste årsager til lateral albuesmerte, der rammer 1-3% af den generelle befolkning af middelaldrende voksne. En stor populationsbaseret undersøgelse fra USA estimerede dens incidens til 3,4 tilfælde pr. 1000 personer årligt med højeste rater for 40-60 års aldersgruppen mellem 7% og 10%.
Lateral epicondylitis (LE) eller tennisalbue er simpelthen en myotendinose i underarmens ekstensormuskler, der ofte er forbundet med overbelastningsskade på grund af gentagen belastning fra aktiviteter, der påfører overdreven belastning på den fælles ekstensorsene ved lateral epicondylus. Dette er almindeligt rapporteret hos dem, der er engageret i aktiviteter, der består af gentagen håndledsextension, radial deviation, greb og/eller underarmsupination.
Det fører til lokaliseret smerte og ømhed ved lateral epicondylus og langs med den fælles ekstensormasse i albuen, hvilket gør tilsyneladende simple daglige aktiviteter vanskeligere. Dette forstærkes med aktiviteter, der involverer modstandsdygtig håndledsextension, langfinger extension og underarmsupination med strakt albue. Den mest almindelige funktionelle bekymring i LE er svagt greb og begrænset supination.
Et stort antal fysioterapeutiske behandlinger såsom forskellige manuelle terapiteknikker, træningsprogrammer og modaliteter er blevet anvendt. Imidlertid er excentrisk træning og manuel terapi de to mest almindeligt anvendte og fordelagtige fysioterapeutiske behandlingsstrategier.
Excentriske øvelser er foreslået som første behandlingstilgang i konservativ behandling, da det forbedrer den generelle funktion ved at forlænge den muskulotendinøse enhed med lav intensitetsbelastning. Det fremmer heling og omdannelse for at øge kollagenproduktionen og reducere smerter ved at hæmme smerte-neurale baner. Muskelenergiteknik (MET), en blid manuel terapi, er effektiv til at adressere både myofasciale problemer og artikulære begrænsninger. Det involverer patientens muskelkontraktioner i en kontrolleret position og retning mod terapeutens modkraft. For nylig har international evidens støttet dens anvendelse i LE som en passende intervention i denne patologi og fremhævet dens potentiale i at reducere smerter og forbedre greb- og fingerstyrke samt funktionalitet ud over hjemmestrak og styrkeøvelser.
Tilgængelig litteratur i målgruppen har hovedsageligt evalueret effekterne af MET med andre behandlingsteknikker som kortikosteroider, tør akupunktur, bevægelse med mobilisering (MWM), friktionsmassage osv. Imidlertid er der meget begrænset litteratur tilgængelig om brugen af MET med excentrisk træning som en multimodal behandling for lateral epicondylitis, som kan påpege, om brugen af disse to i kombination har bedre effekt end alene. Denne manuelle terapiteknik i kombination med excentriske øvelser, som ikke er blevet omfattende undersøgt i forbindelse med lateral epicondylitis, kan potentielt forbedre de terapeutiske effekter og give nye indsigter i behandlingen samt give en mere effektiv og tolerabel strategi. Så målet med dette forsøg er at finde effekterne af excentrisk træning sammen med MET som kombineret terapi i behandlingen af lateral epicondylitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Imran Amjad, PT, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Subakute & kroniske patienter
Deltagere diagnosticeret med lateral epicondylitis baseret på
- Smerter lokaliseret til den laterale epicondylus reproduceret med palpation.
- Positiv Mill's test og Cozen's test og/eller Maudsley's test
- Patientens villighed til at deltage i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier:
• Enhver nylig historie om fraktur/kirurgi
- Akutte patienter
- Perifer nerveindklemning som radial tunnel syndrom
- Cervikal radikulopati
- Ledinstabilitet
- Kortikosteroid indsprøjtning inden for 3-6 måneder
- Neurologiske funktionsnedsættelser
- Cardiovaskulære sygdomme
- Osteoporose
- Lokal infektion
- Malignitet
- Medfødte/strukturelle anomali
- Systemisk sygdom, der påvirker ledfunktionen, såsom rheumatoid arthritis, psoriatisk arthritis osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Ekscentrisk træning sammen med muskelenergiteknik
Pulseret ultralyd i 10 minutter, excentrisk træning og muskelnergiteknik i 8 sessioner inden for 2 uger.
|
For ekscentrisk træning skal patienten sidde med fuld albuestraekning, underarmpronation og maksimal håndledsstraekning. Patienten bliver bedt om langsomt at sænke håndleddet med 0,5 eller 1 kg vægt til fleksion i 30 tællinger. Den ikke-påvirkede hånd bruges til at returnere håndleddet til maksimal straekning igen. 3 sæt á 10 gentagelser pr. session og 1 minut pause/sæt. For MET stabiliseres patientens påvirkede underarm med 90 graders fleksion i albuen. Den mobiliserende hånd holder håndleddet og bevæger sig til supination, indtil modstand eller ubehag opdages. Derefter pronerer patienten forsigtigt mod modstand i 5 sekunder. Derefter, med en afslapningsfase på 5 sekunder, strækker terapeuten forsigtigt for at genplacere underarmen til en ny supinationsbarriere eller indtil modstand mødes i flere sekunder (20-30 sek). Antallet af hver isometrisk kontraktion i en enkelt session vil være 5 gange. Pulseret ultralydsterapi gives med en frekvens på 1 MHz i 10 minutter. |
|
Eksperimentel: Gruppe B: Muskelfunktionsteknik
Pulseret ultralyd i 10 minutter og muskelenergiteknik i 8 sessioner inden for 2 uger.
|
Ved MET vil patientens berørte underarm stabiliseres med albuen 90 grader flekteret. Den mobiliserende hånd vil holde håndleddet og bevæge sig ind i suphination, indtil modstand eller ubehag opdages. Derefter vil patienten forsigtigt pronere mod modstand i 5 sekunder. Derefter vil terapeuten med en afslapningsfase på 5 sekunder strække forsigtigt for at repositionere underarmen til en ny suphinationsbarriere eller indtil modstand mødes i flere sekunder (20-30 sek). Antallet af hver isometrisk kontraktion i en enkelt session vil være 5 gange. Pulseret ultralydsterapi gives med en frekvens på 1 MHz i 10 minutter. |
|
Eksperimentel: Gruppe C: Excentrisk træning
Pulseret ultralyd i 10 minutter og excentrisk træning i 8 sessioner inden for 2 uger.
|
Ved ekscentrisk træning vil patienten sidde med fuld albueextension, underarmpronation og maksimal håndledsextension. Pulseret ultralydsterapi gives med en frekvens på 1 MHz i 10 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: 2. uge
|
Ændringer fra baseline-smerteværdier vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale, som måler smerteintensiteten.
Scoringen udføres ved at vælge et punkt fra nul til ti som det aktuelle smerteniveau.
Nul betyder minimal smerte og 10 angiver maksimal smerte.
|
2. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurderet Tennisalbue Evaluering Skala
Tidsramme: 2. uge
|
Ændringer fra baseline-funktionel invaliditetsværdi vil blive målt ved hjælp af Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale.
PRTEE, et 15-punkts selvrapporteret spørgeskema, designet til at måle patientens opfattede smerte og invaliditet i Underste Ekstremitet. Det består af 5 punkter på smerteskalaen, 10 punkter på funktionsskalaen. |
2. uge
|
|
Smertefri grebstyrke
Tidsramme: 2. uge
|
Ændringer fra baseline i smertefri grebstyrke vil blive målt med håndholdt dynamometer (i kg).
Den mængde kraft, som en patient kan generere før der opstår smerte, vil blive målt ved hjælp af et håndgreb-dynamometer, og gennemsnittet af 3 successive forsøg vil blive anvendt.
|
2. uge
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2. uge
|
Ændringer i udgangspunktets bevægelsesområde for håndledds ekstension/fleksion og underarms pronation/supination vil blive målt ved hjælp af en universel goniometer.
|
2. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*, Riphah International University, Islamabad
- Ledende efterforsker: Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT, Riphah International University, Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014373
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten