Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń ekscentrycznych w połączeniu z techniką energii mięśniowej w łokciu tenisisty

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty ćwiczeń ekscentrycznych wraz z techniką energii mięśniowej w bocznym zapaleniu nadkłykcia

To badanie ma na celu ustalenie wpływu ćwiczeń ekscentrycznych w połączeniu z techniką energii mięśniowej (MET) na ból, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu i siłę chwytu w przypadku łokcia tenisowego. Do tego badania uczestnicy zostaną włączeni za ich zgodą po ocenie na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia z warsztatu ortopedycznego w Centrum Medycznym Jinnah w Karaczi. Łącznie zostanie zrekrutowanych 66 uczestników, którzy zostaną równomiernie losowo przydzieleni do trzech grup, składających się z 22 uczestników w każdej grupie. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy ćwiczeń ekscentrycznych (EE) wraz z MET (grupa A), grupy MET (grupa B) lub grupy EE (grupa C). Uczestnicy zostaną przydzieleni do interwencji metodą zaklejonych kopert i przejdą łącznie 8 sesji leczenia w ciągu 2 tygodni. Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona przed leczeniem podczas pierwszej sesji, a ocena kontrolna po leczeniu podczas ósmej sesji przy użyciu narzędzi takich jak Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS), Ocena Łokcia Tenisowego Oceniana przez Pacjenta (PRTEE), goniometr i dynamometr ręczny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu bocznej strony łokcia, które dotyka 1-3% ogólnej populacji dorosłych w średnim wieku. Duże badanie populacyjne w Stanach Zjednoczonych oszacowało jego częstość występowania na 3,4 przypadki na 1000 osób rocznie, z najwyższymi wskaźnikami w grupie wiekowej 40-60 lat, wahającymi się między 7% a 10%.

Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE) lub łokieć tenisisty to po prostu miotendinoza mięśni prostowników przedramienia, często związana z urazem przeciążeniowym spowodowanym powtarzającym się napięciem podczas czynności, które wywierają nadmierne obciążenie na wspólne przyczepy ścięgien prostowników w nadkłykciu bocznym. Zwykle zgłaszano to u osób zaangażowanych w czynności obejmujące powtarzające się wyprostowanie nadgarstka, odchylenie promieniowe, chwytanie i/lub odwrócenie przedramienia.

Prowadzi to do zlokalizowanego bólu i tkliwości w nadkłykciu bocznym oraz wzdłuż wspólnej masy prostowników łokcia, utrudniając pozornie proste codzienne czynności. Objawy nasilają się podczas czynności obejmujących oporowany wyprost nadgarstka, wyprost środkowego palca oraz odwrócenie przedramienia z wyprostowanym łokciem. Najczęstszym problemem funkcjonalnym w LE jest osłabiony chwyt i ograniczone odwrócenie.

Stosowano wiele metod leczenia fizjoterapeutycznego, takich jak różne techniki terapii manualnej, programy ćwiczeń i modalności. Jednak trening ekscentryczny i terapia manualna to dwie najczęściej stosowane i korzystne strategie leczenia fizjoterapeutycznego.

Ćwiczenia ekscentryczne zostały zaproponowane jako podejście pierwszego wyboru w leczeniu zachowawczym, ponieważ poprawiają ogólną funkcję poprzez wydłużenie jednostki mięśniowo-ścięgnistej przy niskim obciążeniu. Promują gojenie i przebudowę, zwiększając produkcję kolagenu i zmniejszając ból poprzez hamowanie szlaków nerwowych bólu. Technika energii mięśniowej (MET), delikatna terapia manualna, jest skuteczna w rozwiązywaniu zarówno problemów mięśniowo-powięziowych, jak i ograniczeń stawowych. Obejmuje skurcze mięśni pacjenta w kontrolowanej pozycji i kierunku przeciwko sile przeciwnej terapeuty. Ostatnie międzynarodowe dowody naukowe wsparły jej stosowanie w LE jako odpowiednią interwencję w tej patologii i podkreśliły jej potencjał w zmniejszaniu bólu oraz poprawie siły chwytu i palców oraz funkcjonalności, oprócz domowych ćwiczeń rozciągających i wzmacniających.

Dostępna literatura dotycząca docelowej populacji głównie oceniała efekty MET w połączeniu z innymi technikami leczenia, takimi jak kortykosteroidy, suche igłowanie, ruch z mobilizacją (MWM), masaż poprzeczny itp. Jednak dostępna literatura na temat stosowania MET z ćwiczeniami ekscentrycznymi jako leczenia multimodalnego w zapaleniu nadkłykcia bocznego jest bardzo ograniczona, co może wskazywać, czy połączenie tych dwóch metod ma lepszą skuteczność niż stosowanie ich oddzielnie. Ta technika terapii manualnej w połączeniu z ćwiczeniami ekscentrycznymi, która nie była szeroko badana w kontekście zapalenia nadkłykcia bocznego, może potencjalnie wzmocnić efekty terapeutyczne, dostarczyć nowych spostrzeżeń dotyczących leczenia oraz zapewnić bardziej skuteczną i tolerowaną strategię. Zatem celem tego badania jest ustalenie efektów ćwiczeń ekscentrycznych wraz z MET jako terapii skojarzonej w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci podostrzy i przewlekli

    • Uczestnicy z rozpoznaniem łokcia tenisowego na podstawie

      • Bólu zlokalizowanego w okolicy nadkłykcia bocznego, wywoływanego palpacją.
      • Dodatniego testu Milla, testu Cozena i/lub testu Maudsleya
    • Zgoda pacjenta na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • • Jakakolwiek niedawna historia złamania/chirurgii

    • Pacjenci ostry
    • Ucisk nerwów obwodowych, takich jak zespół kanału nerwu promieniowego
    • Radikulopatia szyjna
    • Niestabilność stawu
    • Iniekcja kortykosteroidów w ciągu 3-6 miesięcy
    • Zaburzenia neurologiczne
    • Choroby sercowo-naczyniowe
    • Osteoporoza
    • Infekcja miejscowa
    • Nowotwór złośliwy
    • Anomalie wrodzone/strukturalne
    • Choroby ogólnoustrojowe wpływające na funkcję stawu, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Ćwiczenia ekscentryczne wraz z techniką energii mięśniowej
Pulsacyjny ultradźwięk przez 10 minut, ćwiczenia ekscentryczne i technika energii mięśniowej przez 8 sesji w ciągu 2 tygodni.

W przypadku ćwiczeń ekscentrycznych, pacjent powinien znajdować się w pozycji siedzącej z pełnym wyprostem łokcia, pronacją przedramienia i maksymalnym wyprostem nadgarstka. Pacjent zostanie poproszony o powolne opuszczanie nadgarstka z obciążeniem 0,5 lub 1 kg do zgięcia przez czas 30 sekund. Niezajęta ręka zostanie użyta do ponownego ustawienia nadgarstka w maksymalnym wyproście. 3 serie po 10 powtórzeń na sesję i 1 minuta przerwy między seriami. W przypadku MET, zajęte przedramię pacjenta zostanie ustabilizowane z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni. Ręka mobilizująca będzie trzymać nadgarstek i przesuwać go w supinację aż do wykrycia oporu lub dyskomfortu. Następnie pacjent delikatnie pronuje przeciw oporowi przez 5 sekund. Po fazie relaksacji trwającej 5 sekund terapeuta delikatnie rozciągnie, aby ustawić przedramię w nowej barierze supinacji lub aż do napotkania oporu przez kilka sekund (20-30 sekund). Liczba każdego skurczu izometrycznego w jednej sesji wyniesie 5 razy.

Terapia ultradźwiękowa w trybie impulsowym będzie podawana z częstotliwością 1 MHz przez 10 minut.

Eksperymentalny: Grupa B: Technika energii mięśniowej
Pulsacyjny ultradźwięk przez 10 minut i technika energii mięśniowej przez 8 sesji w ciągu 2 tygodni.

W przypadku MET, przedramię pacjenta będzie ustabilizowane z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni. Ręka mobilizująca będzie trzymać nadgarstek i przechodzić w supinację, aż zostanie wykryty opór lub dyskomfort. Następnie pacjent delikatnie będzie pronował przeciwko oporowi przez 5 sekund. Następnie, po fazie relaksacji trwającej 5 sekund, terapeuta delikatnie rozciągnie, aby ustawić przedramię w nowej barierze supinacji lub aż opór zostanie napotkany przez kilka sekund (20-30 sekund). Liczba każdego skurczu izometrycznego w jednej sesji wyniesie 5 razy.

Terapia ultradźwiękowa w trybie pulsacyjnym będzie prowadzona z częstotliwością 1 MHz przez 10 minut.

Eksperymentalny: Grupa C: Ćwiczenia ekscentryczne
Pulsacyjny ultradźwięk przez 10 minut i ćwiczenia ekscentryczne przez 8 sesji w ciągu 2 tygodni.

Dla Ćwiczeń Ekscentrycznych Pacjent będzie w pozycji siedzącej z pełnym wyprostem łokcia, pronacją przedramienia i maksymalnym wyprostem nadgarstka. Następnie pacjent zostanie poproszony o powolne opuszczanie nadgarstka z ciężarem 0,5 lub 1 kg w zgięcie przez liczenie do 30. Następnie użyją nieuszkodzonej ręki, aby ponownie przywrócić nadgarstek do maksymalnego wyprostu. 3 serie po 10 powtórzeń / sesja i 1 minuta przerwy/seria.

Terapia ultradźwiękowa w trybie impulsowym będzie podawana z częstotliwością 1 MHz przez 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 2. tydzień
Zmiany wartości bólu w stosunku do wartości wyjściowych będą oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, która mierzy poziom bólu. Punktacja odbywa się poprzez wybranie punktu od zera do dziesięciu jako aktualnego poziomu bólu. Zero oznacza minimalny ból, a 10 oznacza maksymalny ból.
2. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Łokcia Tenisowego Oceniana przez Pacjenta
Ramy czasowe: 2. tydzień
Zmiany względem wartości wyjściowej dotyczące niepełnosprawności funkcjonalnej będą mierzone za pomocą Skali Oceny Łokcia Tenisowego Ocenianej przez Pacjenta (Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale). PRTEE to 15-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru odczuwanego przez pacjenta bólu i niepełnosprawności w obrębie kończyny dolnej. Składa się z 5 pozycji dotyczących skali bólu oraz 10 pozycji dotyczących skali funkcji.
2. tydzień
Siła chwytu bez bólu
Ramy czasowe: 2. tydzień
Zmiany względem wartości wyjściowej siły chwytu bez bólu będą mierzone za pomocą ręcznego dynamometru (w kg). Ilość siły, jaką pacjent może wygenerować przed pojawieniem się bólu, będzie mierzona za pomocą dynamometru do chwytu, a do analizy zostanie użyta średnia z 3 kolejnych prób.
2. tydzień
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2. tydzień
Zmiany względem wartości wyjściowych zakresu ruchu zgięcia/ wyprostu nadgarstka oraz pronacji/ supinacji przedramienia będą mierzone przy użyciu uniwersalnego goniometru.
2. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*, Riphah International University, Islamabad
  • Główny śledczy: Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT, Riphah International University, Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia ekscentryczne i technika energii mięśniowej

Subskrybuj