- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484516
Eksentristen harjoitteiden vaikutukset yhdessä lihasenergiatekniikan kanssa lateraalisessa epikondyliitissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti on yksi yleisimmistä syistä ulommassa kyynärpäässä esiintyvälle kivulle, joka vaivaa 1–3 % keski-ikäisistä aikuisista. Laaja väestöpohjainen tutkimus Yhdysvalloissa arvioi sen ilmaantuvuudeksi 3,4 tapausta 1000 henkilöä kohden vuodessa, ja huippuluvut 40–60-vuotiailla vaihtelevat 7 % ja 10 % välillä.
Lateraalinen epikondyliitti (LE) eli tenniskynsä on etusijan ojennuslihasten myotendinoosi, joka usein liittyy ylikäyttövammaan toistuvan rasituksen seurauksena toiminnoista, jotka aiheuttavat liiallisia kuormia ojennusjänteen yhteiselle alkukohdalle ulommassa kyynärpäässä. Tämä on yleisesti raportoitu niillä, jotka harjoittavat toistuvia ranteen ojennusliikkeitä, säteenpoikkeamia, puristusliikkeitä ja/tai etusijan kämmenylösliikkeitä.
Se johtaa paikalliseen kipuun ja arkuuteen ulommassa kyynärpäässä ja kyynärpään yhteisen ojennusmassan alueella, mikä vaikeuttaa näennäisen yksinkertaisia päivittäisiä toimintoja. Tämä korostuu toiminnoissa, joihin liittyy vastustettua ranteen ojennusta, keskisormen ojennusta ja etusijan kämmenylösliikettä ojennetulla kyynärpäällä. Yleisin toiminnallinen huolenaihe LE:ssä on heikko puristusvoima ja rajoitettu kämmenylösliike.
Erilaisia fysioterapeuttisia hoitomuotoja, kuten erilaisia manuaaliterapian tekniikoita, harjoitusohjelmia ja menetelmiä, on käytetty laajasti. Kuitenkin eksentrinen harjoittelu ja manuaaliterapia ovat kaksi yleisimmin käytettyä ja hyödyllistä fysioterapeuttista hoitostrategiaa.
Eksentrisiä harjoituksia on ehdotettu ensisijaiseksi hoitomenetelmäksi konservatiivisessa hoidossa, sillä ne parantavat kokonaistoimintaa venyttämällä lihas-jännesyksikköä pienellä kuormituksella. Se edistää paranemista ja uudelleenmuokkautumista lisäämällä kollageenituotantoa ja vähentämällä kipua estämällä kipuhermoverkkoja. Lihasenergiatekniikka (MET), lempeä manuaaliterapia, on tehokas sekä myofaskiaalisten ongelmien että nivelrajoitusten hoitamisessa. Se sisältää potilaan lihasten supistuksia hallitussa asennossa ja suunnassa terapeutin vastavoimaa vastaan. Äskettäin kansainvälinen näyttö on tukenut sen käyttöä LE:ssä sopivana interventiona tässä patologiassa ja korostanut sen mahdollisuuksia vähentää kipua ja parantaa puristus- ja sormivoimaa sekä toimintakykyä kotona tehtävän venyttelyn ja vahvistusharjoittelun lisäksi.
Saatavilla oleva kirjallisuus kohderyhmässä on pääasiassa arvioinut MET:n vaikutuksia muiden hoitomenetelmien, kuten kortikosteroidien, kuivan neulauksen, liikkeen mobilisaation (MWM), hieromamassagen jne., kanssa. Kuitenkin kirjallisuutta MET:n ja eksentrisen harjoittelun yhdistetystä käytöstä monimuotoisena hoidona lateraaliseen epikondyliittiin on hyvin vähän, mikä voisi osoittaa, onko näiden kahden yhdistelmällä parempi teho kuin yksinään. Tätä manuaaliterapiatekniikkaa yhdistettynä eksentrisiin harjoituksiin, jota ei ole laajasti tutkittu lateraalisen epikondyliitin yhteydessä, voidaan mahdollisesti tehostaa terapeuttisia vaikutuksia ja tarjota uusia näkemyksiä hoitoon sekä antaa tehokkaampi ja siedettävämpi strategia. Tämän kokeilun tavoitteena on siis selvittää eksentrisen harjoittelun ja MET:n yhdistetyn terapian vaikutuksia lateraalisen epikondyliitin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Imran Amjad, PT, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• Subakuutit ja krooniset potilaat
Osallistujat, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti perustuen
- Kipu lateraalisessa epikondyylissä, joka toistuu palpoidessa.
- Positiiviset Millin testi ja Cozenin testi ja/tai Maudsleyn testi
- Potilaan halukkuus osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Mikä tahansa äskettäinen murtuma-/leikkaushistoria
- Akuutit potilaat
- Perifeerinen hermon puristus, kuten radiaalisen tunnelin oireyhtymä
- Kaulan radikulopatia
- Nivelten epävakaus
- Kortikosteroidi-injektio viimeisen 3–6 kuukauden aikana
- Neurologiset vauriot
- Sydän- ja verisuonitaudit
- Osteoporoosi
- Paikallinen infektio
- Pahanlaatuinen kasvain
- Syntymä-/rakenteelliset poikkeavuudet
- Järjestelmäsairaudet, jotka vaikuttavat niveltoimintoon, kuten reuma, psoriasistauti jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Eksentrinen harjoittelu yhdessä lihasenergiatekniikan kanssa
Pulssiultraääni 10 minuutin ajan, eksentrinen harjoittelu ja lihasenergiatekniikka 8 istunnon ajan 2 viikon sisällä.
|
Eksentriselle harjoitukselle potilaan tulee olla istuma-asennossa täydellä kyynärvarren ojennuksella, kämmenen pronaatioasennolla ja maksimaalisella ranteen ojennuksella. Potilasta pyydetään laskemaan rannetta hitaasti alas 0,5 tai 1 kg painolla 30 sekunnin ajaksi taivutuksessa. Terveellä kädellä palautetaan rannetta takaisin maksimaaliseen ojennukseen. 3 sarjaa, 10 toistoa / istunto ja 1 minuutin lepo/sarja. MET:lle potilaan vaivainen käsivarsi stabiloidaan 90 asteen kyynärpään taivutuksella. Mobilisoiva käsi pitää rannetta ja liikuttaa supinaatioon, kunnes vastus tai epämukavuus havaitaan. Sitten potilas pronoi varovasti vastusta vastaan 5 sekuntia. Sitten 5 sekunnin rentoutumisvaiheessa terapeutti venyttää varovasti uudelleen asettaakseen käsivarren uuteen supinaatiobarjeriin tai kunnes vastusta kohtaa useita sekunteja (20-30 sekuntia). Isometristen supinaatioiden määrä yhdessä istunnossa on 5 kertaa. Pulssitilassa ultraäänihoitoa annetaan 1 MHz:n taajuudella 10 minuutin ajan. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Lihasenergiatekniikka
Pulssiultraäänihoidossa 10 minuuttia ja lihasenergiatekniikka 8 istunnossa 2 viikon sisällä.
|
MET:lle potilaan vaivainen kyynärvarsi stabiloidaan 90 asteen kyynärnivelkäännotossa. Mobilisoiva käsi pitää rannetta ja liikuttaa supinaatioon, kunnes vastus tai epämukavuus havaitaan. Tämän jälkeen potilas pronoi varovasti vastusta vastaan 5 sekuntia. Sitten 5 sekunnin rentoutumisvaiheen jälkeen terapeutti venyttää varovasti uuteen supinaatiobarjeriin tai kunnes vastusta havaitaan useita sekunteja (20-30 s). Kunkin isometrisen supistuksen määrä yksittäisessä istunnossa on 5 kertaa. Pulssitilaista ultraäänihoitoa annetaan I MHz:n taajuudella 10 minuutin ajan. |
|
Kokeellinen: Ryhmä C: Eksentrinen harjoittelu
Pulssiultraäänihoidot 10 minuutin ajan ja eksentriset harjoitukset 8 kertaa kahden viikon sisällä.
|
Eksentrisen harjoituksen aikana potilas on istuma-asennossa täydellä kyynärvarren ojennuksella, etukäden pronaatioasennolla ja maksimaalisella ranteen ojennuksella. Sitten potilasta pyydetään hidastamaan ranteen laskua 0,5 tai 1 kg painolla taivutukseen laskennalla 30. Sitten he käyttävät terveempää kättä palauttaakseen ranteen takaisin maksimaaliseen ojennukseen. 3 sarjaa, 10 toistoa / istunto ja 1 minuutin lepo / sarja. Pulssitilassa olevaa ultraääniterapiaa annetaan 1 MHz:n taajuudella 10 minuutin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Peruslinjan kipuarvot muutetaan Numerisen Kipuarviointiasteikon avulla, joka mittaa kiputason.
Pistemäärä määritetään valitsemalla piste nollasta kymmeneen nykyisenä kiputasona.
Nolla tarkoittaa vähäisintä kipua ja kymmenen tarkoittaa suurinta kipua.
|
2. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasarvioitu tenniskynsäarviointiasteikko
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Perusarvon muutokset toimintakyvyn vajavuudesta mitataan Potilasarviointi Tenniskyynärpään Arviointiasteikolla.
PRTEE on 15 kohdan itsearviointilomake, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan kokemaa kipua ja toimintakyvyn vajavuutta alaraajassa.
Se koostuu 5 kohdasta kipuasteikolla ja 10 kohdasta toiminta-asteikolla.
|
2. viikko
|
|
Kipuvapaa puristusvoima
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Perusarvosta tapahtuvat muutokset kipuvapaassa puristusvoimassa mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä (kg).
Potilaan tuottama voima ennen minkäänlaista kipua mitataan puristusvoimamittarilla, ja kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvoa käytetään.
|
2. viikko
|
|
Liikelaajuus
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Muutokset lähtötason ranteen ojennuksen/taivutuksen ja kyynärvarteen pronation/supination liikelaajuudesta mitataan universaalin goniometrin avulla.
|
2. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*, Riphah International University, Islamabad
- Päätutkija: Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT, Riphah International University, Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Croma-Pharma GmbHRekrytointiPerioraaliset rytmihäiriöt | Lateral Canthal Lines (LCL)Itävalta
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Beijing Jishuitan HospitalIlmoittautuminen kutsustaFull Rotator Cuff Tear | Mikromurtumamenettely | Double Raw korjaus | Lateral Raw korjausKiina
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Vic - Central University of CataloniaInstitut Català de la SalutEi vielä rekrytointiaLateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) | Lateraalinen kyynärpään tendinopatia | Lateral EpicondylalgiaEspanja
-
DKSH Management (Thailand) LimitedEi vielä rekrytointiaLateral Canthal Lines, LCL | Crow's Feet Lines | Ekkymoosi periorbitaalisen nuorennuksen jälkeen A-tyypin botuliinitoksiinilla
Kliiniset tutkimukset Eksentrinen harjoittelu ja lihasenergiatekniikka
-
Riphah International UniversityValmisLateraalinen epikondyliittiPakistan