- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484516
Efekty excentrických cvičení spolu s technikou svalové energie při laterální epikondylitidě
Účinky excentrických cvičení spolu s technikou svalové energie u laterální epikondylitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Laterální epikondylitida je jedním z nejčastějších důvodů laterální bolesti lokte, která postihuje 1–3 % obecné populace dospělých středního věku. Rozsáhlá populační studie ze Spojených států odhadla její incidenci na 3,4 případů na 1000 osob ročně s vrcholem u věkové skupiny 40–60 let v rozmezí 7 % až 10 %.
Laterální epikondylitida (LE) neboli tenisový loket je jednoduše myotendinóza extenzorových svalů předloktí, která je často spojena s poraněním z přetížení v důsledku opakovaného namáhání aktivitami, které kladou nadměrné zatížení na společný extenzorový šlachový původ na laterálním epikondylu. Obvykle se uvádí u těch, kteří se věnují aktivitám zahrnujícím opakované extenze zápěstí, radiální deviace, úchop a/nebo supinaci předloktí.
Vede k lokalizované bolesti a citlivosti na laterálním epikondylu a podél společného extenzorového svalstva lokte, což zdánlivě jednoduché denní činnosti činí obtížnějšími. Toto se zhoršuje aktivitami zahrnujícími rezistovanou extenzi zápěstí, extenzi prostředníčku a supinaci předloktí s nataženým loktem. Nejčastější funkční obavou u LE je slabý úchop a omezená supinace.
Bylo použito velké množství fyzioterapeutických léčebných postupů, jako jsou různé techniky manuální terapie, cvičební programy a modality. Avšak excentrický trénink a manuální terapie jsou dvě nejčastěji používané a prospěšné fyzioterapeutické léčebné strategie.
Excentrická cvičení byla navržena jako léčba první volby v konzervativní léčbě, protože zlepšují celkovou funkci prodlužováním muskulotendinózní jednotky s nízkou intenzitou zátěže. Podporuje hojení a remodelaci ke zvýšení produkce kolagenu a snížení bolesti inhibicí bolestivých nervových drah. Technika svalové energie (MET), jemná manuální terapie, je účinná při řešení jak myofasciálních problémů, tak artikulárních omezení. Zahrnuje kontrakce pacientova svalu v kontrolované poloze a směru proti protisíle terapeuta. Nedávno mezinárodní důkazy podpořily její použití u LE jako vhodnou intervenci v této patologii a zdůraznily její potenciál při snižování bolesti a zlepšování síly úchopu a prstů a funkčnosti kromě domácího protahování a posilovacích cvičení.
Dostupná literatura u cílové populace převážně hodnotila účinky MET s jinými léčebnými technikami, jako jsou kortikosteroidy, suchá jehlová terapie, pohyb s mobilizací (MWM), frikční masáž atd. Avšak existuje velmi omezená literatura o používání MET s excentrickým cvičením jako multimodalní léčby laterální epikondylitidy, která by mohla poukázat na to, zda použití těchto dvou v kombinaci má lepší účinnost než samostatně. Tato technika manuální terapie v kombinaci s excentrickými cvičeními, která nebyla v kontextu laterální epikondylitidy rozsáhle studována, by mohla potenciálně zlepšit terapeutické účinky a poskytnout nové poznatky do léčby a dát účinnější a snesitelnější strategii. Cílem této studie je tedy zjistit účinky excentrického cvičení spolu s MET jako kombinované terapie při léčbě laterální epikondylitidy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Imran Amjad, PT, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
- Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
• Subakutní a chroničtí pacienti
Účastníci diagnostikovaní s laterálním epikondylitidou na základě
- Bolest lokalizovaná na laterálním epikondylu reprodukovatelná palpací.
- Pozitivní Millův test a Cozenův test a/nebo Maudsleyho test
- Ochota pacienta účastnit se této studie.
Kritéria vyloučení:
• Jakákoli nedávná anamnéza zlomeniny / operace
- Akutní pacienti
- Útlak periferního nervu jako syndrom radiálního tunelu
- Cervikální radikulopatie
- Nestabilita kloubu
- Injekce kortikosteroidů během 3-6 měsíců
- Neurologická postižení
- Kardiovaskulární onemocnění
- Osteoporóza
- Lokální infekce
- Malignita
- Vrozené / strukturální anomálie
- Systémová onemocnění ovlivňující funkci kloubů jako revmatoidní artritida, psoriatická artritida atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Excentrické cvičení spolu s technikou svalové energie
Pulzní ultrazvuk po dobu 10 minut, excentrické cvičení a svalová energetická technika po dobu 8 sezení během 2 týdnů.
|
Pro excentrické cvičení je pacient v sedě s plným natažením lokte, pronací předloktí a maximální extenzí zápěstí. Pacient bude požádán, aby pomalu spouštěl zápěstí s váhou 0,5 nebo 1 kg do flexe na dobu 30 sekund. Nezasažená ruka bude použita k opětovnému navrácení zápěstí do maximální extenze. 3 série po 10 opakování / sezení a 1 minuta odpočinku / série Pro MET bude zasažené předloktí pacienta stabilizováno s loktem ohnutým v 90 stupních. Mobilizační ruka bude držet zápěstí a pohybovat se do supinace, dokud není detekován odpor nebo nepohodlí. Poté pacient jemně pronuje proti odporu po dobu 5 sekund. Poté s relaxační fází 5 sekund terapeut jemně protáhne, aby přemístil předloktí do nové supinační bariéry, nebo dokud nebude odpor setkán po několik sekund (20-30 sekund). Počet každé izometrické kontrakce v jedné sezení bude 5krát. Pulzní ultrazvuková terapie bude aplikována na frekvenci 1 MHz po dobu 10 minut. |
|
Experimentální: Skupina B: Technika svalové energie
Pulzní ultrazvuk po dobu 10 minut a svalová energetická technika po dobu 8 sezení během 2 týdnů.
|
U MET bude pacientova postižená předloktí stabilizována s loktem ohnutým v 90 stupních. Mobilizační ruka bude držet zápěstí a pohybovat se do supinace, dokud není zjištěn odpor nebo nepohodlí. Poté pacient jemně provede pronaci proti odporu po dobu 5 sekund. Následně s relaxační fází 5 sekund terapeut jemně protáhne, aby přemístil předloktí do nové supinační bariéry, nebo dokud nebude po několik sekund (20–30 sekund) zjištěn odpor. Počet každé izometrické kontrakce v jedné sezení bude 5krát. Pulzní ultrazvuková terapie bude aplikována na frekvenci 1 MHz po dobu 10 minut. |
|
Experimentální: Skupina C: Excentrické cvičení
Pulzní ultrazvuk po dobu 10 minut a excentrické cvičení po dobu 8 sezení během 2 týdnů.
|
Při excentrickém cvičení bude pacient sedět s plným natažením lokte, pronací předloktí a maximální extenzí zápěstí. Poté bude pacient požádán, aby pomalu snížil zápěstí s 0,5 nebo 1 kg závažím do flexe na počet 30. Poté použije nepostiženou ruku k opětovnému návratu zápěstí do maximální extenze. 3 série po 10 opakováních / sezení a 1 minuta odpočinku / série. Pulzní ultrazvuková terapie bude podávána s frekvencí 1 MHz po dobu 10 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 2. týden
|
Změny od výchozích hodnot bolesti budou zaznamenány pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, která měří úroveň bolesti.
Hodnocení se provádí výběrem bodu od nuly do deseti jako aktuální úrovně bolesti.
Nula znamená minimální bolest a 10 označuje maximální bolest.
|
2. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení tenisového loktu pacientem
Časové okno: 2. týden
|
Změny od výchozí hodnoty funkčního postižení budou hodnoceny pomocí Škály hodnocení tenisového lokte pacientem (PRTEE).
PRTEE je 15položkový dotazník, který si pacient vyplňuje sám a je určen k měření vnímané bolesti a postižení pacienta v dolní končetině.
Skládá se z 5 položek škály bolesti a 10 položek funkční škály.
|
2. týden
|
|
Síla úchopu bez bolesti
Časové okno: 2. týden
|
Změny od výchozí hodnoty síly stisku bez bolesti budou měřeny ručním dynamometrem (v Kg).
Množství síly, kterou může pacient vyvinout před vznikem jakékoli bolesti, bude měřeno pomocí ručního dynamometru a bude použito průměru ze 3 po sobě jdoucích měření.
|
2. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2. týden
|
Změny od výchozího stavu rozsahu pohybu extenze/flexe zápěstí a pronace/supinace předloktí budou měřeny pomocí univerzálního goniometru.
|
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*, Riphah International University, Islamabad
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT, Riphah International University, Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014373
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .