- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484516
외측 상과염에서 근육 에너지 기법과 함께 수행하는 이심성 운동의 효과
측상과염에서 근육 에너지 기법과 함께 수행하는 편심성 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
외측 상과염은 중년 성인 일반 인구의 1-3%에 영향을 미치는 외측 팔꿈치 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 미국에서 수행된 대규모 인구 기반 연구에서는 연간 1,000명당 3.4건의 발생률을 추정했으며, 40-60세 연령 그룹에서 최고 발생률은 7%에서 10% 사이로 나타났습니다.
외측 상과염(LE) 또는 테니스 엘보우는 단순히 전완 신근 근육의 근건병증으로, 외측 상과의 총신근 건 기원에 과도한 부하를 가하는 활동으로 인한 반복적 스트레인에 의한 과사용 손상과 자주 관련이 있습니다. 일반적으로 반복적인 손목 신전, 요측 편위, 파악 및/또는 전완 회외 운동으로 구성된 활동에 종사하는 사람들에게 보고되었습니다.
이는 외측 상과와 팔꿈치의 총신근 덩어리를 따라 국소 통증과 압통을 유발하여 겉보기에 단순한 일상 활동을 더 어렵게 만듭니다. 이 증상은 저항성 손목 신전, 중지 신전 및 팔꿈치를 펴고 전완 회외 운동을 포함하는 활동에서 악화됩니다. LE에서 가장 흔한 기능적 문제는 약한 파악력과 제한된 회외 운동입니다.
다양한 도수 치료 기술, 운동 프로그램 및 치료법과 같은 많은 물리 치료법이 사용되었습니다. 그러나 이심성 훈련과 도수 치료는 가장 흔히 사용되며 유익한 물리치료 치료 전략 두 가지입니다.
이심성 운동은 저강도 부하로 근건 단위를 길게 하여 전반적인 기능을 개선하기 때문에 보존적 치료에서 일차 치료 접근법으로 제안되었습니다. 이는 통증 신경 경로를 억제하여 콜라겐 생산을 증가시키고 통증을 줄이기 위해 치유와 재형성을 촉진합니다. 부드러운 도수 치료인 근에너지 기법(MET)은 근막 문제와 관절 제한 모두를 해결하는 데 효과적입니다. 이는 치료사의 반력에 대해 통제된 위치와 방향으로 환자의 근육 수축을 포함합니다. 최근 국제적 증거는 이 병리에 적합한 중재로서 LE에서의 사용을 지지하며, 가정에서의 스트레칭 및 강화 운동 외에도 통증 감소, 파악력 및 손가락 힘, 기능성 개선에서의 잠재력을 강조합니다.
대상 인구에 관한 이용 가능한 문헌은 주로 MET와 코르티코스테로이드, 건식 침술, 동작 동반 가동술(MWM), 마찰 마사지 등 다른 치료 기술과의 효과를 평가했습니다. 그러나 외측 상과염에 대한 다중 치료법으로 MET와 이심성 운동을 함께 사용하는 것에 관한 문헌은 매우 제한적이며, 이 두 가지를 조합하여 사용하는 것이 단독 사용보다 더 나은 효능이 있는지 여부를 지적할 수 있습니다. 외측 상과염의 맥락에서 광범위하게 연구되지 않은 이 도수 치료 기술과 이심성 운동의 조합은 잠재적으로 치료 효과를 향상시키고 치료에 대한 새로운 통찰력을 제공하며 더 효과적이고 내약성이 좋은 전략을 제공할 수 있습니다. 따라서, 이 시험의 목표는 외측 상과염 치료에서 MET와 이심성 운동을 병합 요법으로 사용하는 효과를 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Imran Amjad, PT, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
- Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 아급성 및 만성 환자
외측 상과염으로 진단된 참가자, 기준:
- 외측 상과 부위의 압통으로 재현되는 통증.
- 밀스 검사와 코젠 검사 및/또는 모즈리 검사 양성
- 본 연구 참여에 대한 환자의 동의.
배제 기준:
• 최근 골절/수술 이력
- 급성 환자
- 요골관 증후군과 같은 말초 신경 포착
- 경추 신경근병증
- 관절 불안정성
- 3-6개월 이내 코르티코스테로이드 주사
- 신경학적 장애
- 심혈관 질환
- 골다공증
- 국소 감염
- 악성 종양
- 선천적/구조적 이상
- 류마티스 관절염, 건선성 관절염 등 관절 기능에 영향을 미치는 전신성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 근육 에너지 기법과 함께 하는 이심성 운동
10분 동안의 맥동 초음파, 이심성 운동 및 2주 내에 8회 세션의 근육 에너지 기법.
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편심 운동의 경우, 환자는 팔꿈치를 완전히 펴고, 팔뚝을 내전하며, 손목을 최대한 신전한 상태로 앉아 있어야 합니다. 환자는 0.5kg 또는 1kg의 무게를 들고 30초 동안 천천히 손목을 굴곡 방향으로 내릴 것입니다. 비영향 측 손을 사용하여 손목을 다시 최대 신전 위치로 돌립니다. 1회 세션당 3세트, 세트당 10회 반복 및 1분 휴식. MET의 경우, 환자의 영향받은 팔뚝은 팔꿈치를 90도 굴곡시켜 고정합니다. 치료사의 손이 손목을 잡고 저항이나 불편함이 감지될 때까지 외전 방향으로 움직입니다. 그런 다음 환자는 저항에 대해 5초 동안 가볍게 내전합니다. 그 후 5초간의 이완 단계를 거쳐 치료사는 팔뚝을 새로운 외전 장벽 위치로 재배치하거나 몇 초 동안(20-30초) 저항이 감지될 때까지 부드럽게 스트레칭합니다. 한 세션당 등척성 수축 횟수는 5회입니다. 펄스 모드 초음파 치료는 1MHz 주파수로 10분간 시행됩니다. |
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실험적: 그룹 B: 근육 에너지 기법
2주 내에 10분 동안의 펄스 초음파와 8회의 근육 에너지 기법.
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MET의 경우, 환자의 영향을 받은 팔뚝은 팔꿈치를 90도 굽힌 상태로 고정됩니다. 이동하는 손은 손목을 잡고 저항이나 불편함이 감지될 때까지 회외로 움직입니다. 그런 다음 환자는 5초 동안 저항에 대해 부드럽게 회내합니다. 그런 다음 5초의 이완 단계를 거쳐 치료사는 팔뚝을 새로운 회외 장벽으로 재배치하거나 몇 초 동안(20-30초) 저항이 발생할 때까지 부드럽게 스트레칭합니다. 한 세션에서 각 등척성 수축의 횟수는 5회입니다. 펄스 모드 초음파 치료는 I MHz의 주파수로 10분 동안 제공됩니다. |
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실험적: 그룹 C: 이심성 운동
10분 동안 펄스 초음파와 2주 내에 8회 편심 운동을 시행합니다.
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편심 운동 시 환자는 앉은 자세에서 팔꿈치를 완전히 펴고, 팔뚝을 내전하며, 손목을 최대한 신전합니다. 그런 다음 환자는 0.5kg 또는 1kg의 무게를 사용하여 30초 동안 천천히 손목을 굴곡 방향으로 내립니다. 그런 다음 비영향측 손을 사용하여 손목을 다시 최대 신전 상태로 돌립니다. 세션당 10회 반복을 3세트 수행하며, 세트당 1분 휴식합니다. 펄스 모드 초음파 치료는 1MHz 주파수로 10분 동안 시행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 평가 척도
기간: 2주차
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기저선 통증 값의 변화는 숫자 통증 평가 척도를 통해 통증 수준을 측정하여 평가됩니다.
점수는 0부터 10까지의 숫자 중 현재 통증 수준에 해당하는 점수를 선택하여 매깁니다.
0은 최소 통증을 의미하며 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 테니스 엘보우 평가 척도
기간: 2주차
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기저선 기능 장애 값의 변화는 환자 평가 테니스 엘보우 평가 척도의 도움을 받아 측정됩니다.
PRTEE는 환자가 인지한 하지의 통증과 장애를 측정하기 위해 설계된 15개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
통증 척도 5개 항목과 기능 척도 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
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2주차
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통증 없는 악력
기간: 2주차
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기준선 대비 통증 없는 파악력의 변화는 휴대용 역동계(Kg)로 측정됩니다.
환자가 통증을 느끼기 전까지 발생시킬 수 있는 힘의 양은 핸드그립 역동계를 사용하여 측정되며, 연속 3회 시행의 평균값이 사용됩니다.
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2주차
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운동 범위
기간: 2주차
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기본선 대비 손목 신전/굴곡 및 전완 회내/회외의 가동 범위 변화는 유니버설 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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2주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*, Riphah International University, Islamabad
- 수석 연구원: Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT, Riphah International University, Islamabad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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