- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484516
Auswirkungen exzentrischer Übungen zusammen mit der Muskelenergietechnik bei Epicondylitis lateralis
Effekte exzentrischer Übungen in Kombination mit der Muskelenergietechnik bei der lateralen Epicondylitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lateraler Epicondylitis ist einer der häufigsten Gründe für lateralen Ellbogenschmerz, der 1-3 % der allgemeinen Bevölkerung von Erwachsenen mittleren Alters betrifft. Eine große bevölkerungsbasierte Studie in den Vereinigten Staaten schätzte ihre Inzidenz auf 3,4 Fälle pro 1000 Personen jährlich mit Spitzenraten für die 40-60-jährige Altersgruppe zwischen 7 % und 10 %.
Lateraler Epicondylitis (LE) oder Tennisellenbogen ist einfach eine Myotendinose der Unterarmstreckmuskeln, die häufig mit Überlastungsverletzungen aufgrund von wiederholter Belastung durch Aktivitäten verbunden ist, die übermäßige Belastungen auf den gemeinsamen Strecksehnenursprung am lateralen Epicondylus ausüben. Häufig wurde dies bei Personen berichtet, die Aktivitäten ausüben, die aus wiederholter Handgelenkstreckung, radialer Abweichung, Greifen und/oder Unterarmsupination bestehen.
Es führt zu lokalisierten Schmerzen und Empfindlichkeit am lateralen Epicondylus und entlang der gemeinsamen Streckmuskelmasse des Ellenbogens, was scheinbar einfache tägliche Aktivitäten erschwert. Dies wird verstärkt durch Aktivitäten, die widerständige Handgelenkstreckung, Mittelfingerstreckung und Unterarmsupination mit gestrecktem Ellenbogen beinhalten. Die häufigste funktionelle Sorge bei LE ist schwacher Griff und eingeschränkte Supination.
Eine Vielzahl von physiotherapeutischen Behandlungen wie verschiedene manuelle Therapietechniken, Übungsprogramme und Modalitäten wurden eingesetzt. Allerdings sind exzentrisches Training und manuelle Therapie die beiden am häufigsten verwendeten und vorteilhaftesten physiotherapeutischen Behandlungsstrategien.
Exzentrische Übungen wurden als Erstlinienbehandlungsansatz in der konservativen Behandlung vorgeschlagen, da sie die Gesamtfunktion durch Verlängerung der muskulotendinösen Einheit mit geringer Intensitätsbelastung verbessern. Sie fördern Heilung und Remodellierung, um die Kollagenproduktion zu erhöhen und Schmerzen durch Hemmung von Schmerz-Nervenbahnen zu reduzieren. Muscle Energy Technique (MET), eine sanfte manuelle Therapie, ist wirksam bei der Behandlung sowohl myofaszialer Probleme als auch artikulärer Einschränkungen. Sie beinhaltet Muskelkontraktionen des Patienten in einer kontrollierten Position und Richtung gegen die Gegenkraft des Therapeuten. Kürzlich unterstützte internationale Evidenz ihren Einsatz bei LE als geeignete Intervention bei dieser Pathologie und hebt ihr Potenzial hervor, Schmerzen zu reduzieren und Griff- und Fingerkraft sowie Funktionalität zusätzlich zu Heimdehn- und Kräftigungsübungen zu verbessern.
Die verfügbare Literatur in der Zielpopulation bewertete hauptsächlich die Wirkungen von MET mit anderen Behandlungstechniken wie Kortikosteroiden, Dry Needling, Movement with Mobilization (MWM), Friktionsmassage usw. Allerdings gibt es sehr begrenzte Literatur über die Verwendung von MET mit exzentrischen Übungen als multimodale Behandlung für lateralen Epicondylitis, die darauf hinweisen könnte, ob die Kombination dieser beiden eine bessere Wirksamkeit hat als allein. Diese manuelle Therapietechnik in Kombination mit exzentrischen Übungen, die im Kontext von lateralem Epicondylitis nicht umfassend untersucht wurde, könnte potenziell die therapeutischen Effekte verstärken und neue Einblicke in die Behandlung bieten sowie eine effektivere und tolerierbarere Strategie liefern. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirkungen von exzentrischen Übungen zusammen mit MET als kombinierte Therapie bei der Behandlung von lateralem Epicondylitis zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr. Imran Amjad, PT, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Subakute & chronische Patienten
Teilnehmer mit Diagnose einer lateralen Epikondylitis basierend auf
- Schmerzen im Bereich des lateralen Epikondylus, die durch Palpation ausgelöst werden.
- Positiver Mill-Test und Cozen-Test und/oder Maudsley-Test
- Bereitschaft des Patienten zur Teilnahme an dieser Studie.
Ausschlusskriterien:
• Jüngste Fraktur-/Operationsanamnese
- Akute Patienten
- Periphere Nervenkompressionssyndrome wie Radialtunnelsyndrom
- Zervikale Radikulopathie
- Gelenkinstabilität
- Kortikosteroidinjektion innerhalb von 3-6 Monaten
- Neurologische Beeinträchtigungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Osteoporose
- Lokale Infektion
- Malignome
- Kongenitale/strukturelle Anomalien
- Systemische Erkrankungen, die die Gelenkfunktion beeinträchtigen, wie rheumatoide Arthritis, Psoriasisarthritis etc.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A: Exzentrisches Training zusammen mit der Muskelenergietechnik
Gepulster Ultraschall für 10 Minuten, exzentrische Übungen und Muskelenergietechnik für 8 Sitzungen innerhalb von 2 Wochen.
|
Bei exzentrischer Übung befindet sich der Patient in sitzender Position mit vollständiger Ellbogenstreckung, Unterarmpronation und maximaler Handgelenkstreckung. Der Patient wird gebeten, das Handgelenk mit einem Gewicht von 0,5 oder 1 kg langsam in die Beugung zu senken und dabei 30 zu zählen. Die nicht betroffene Hand wird verwendet, um das Handgelenk wieder in die maximale Streckung zurückzuführen. 3 Sätze von 10 Wiederholungen / Sitzung und 1 Minute Pause / Satz Für MET wird der betroffene Unterarm des Patienten mit 90 Grad gebeugtem Ellbogen stabilisiert. Die mobilisierende Hand hält das Handgelenk und bewegt es in die Supination, bis ein Widerstand oder Unbehagen festgestellt wird. Dann wird der Patient sanft gegen den Widerstand pronieren, und zwar für 5 Sekunden. Dann wird der Therapeut in einer Entspannungsphase von 5 Sekunden sanft dehnen, um den Unterarm in eine neue Supinationsbarriere zu repositionieren oder bis für mehrere Sekunden (20-30 Sekunden) Widerstand auftritt. Die Anzahl jeder isometrischen Kontraktion in einer einzelnen Sitzung beträgt 5 Mal. Die gepulste Ultraschalltherapie wird mit einer Frequenz von 1 MHz für 10 Minuten durchgeführt. |
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Experimental: Gruppe B: Muskelenergietechnik
Gepulster Ultraschall für 10 Minuten und Muskelenergietechnik für 8 Sitzungen innerhalb von 2 Wochen.
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Für MET wird der betroffene Unterarm des Patienten mit einem 90-Grad-Beugung im Ellbogen stabilisiert. Die mobilisierende Hand hält das Handgelenk und bewegt es in die Supination, bis Widerstand oder Unbehagen festgestellt wird. Dann wird der Patient sanft gegen Widerstand für 5 Sekunden pronieren. Nach einer Entspannungsphase von 5 Sekunden dehnt der Therapeut sanft, um den Unterarm in eine neue Supinationsbarriere zu positionieren oder bis für mehrere Sekunden (20-30 Sekunden) Widerstand auftritt. Die Anzahl jeder isometrischen Kontraktion in einer einzelnen Sitzung beträgt 5 Mal. Die Ultraschalltherapie im gepulsten Modus wird mit einer Frequenz von 1 MHz für 10 Minuten durchgeführt. |
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Experimental: Gruppe C: Exzentrisches Training
Gepulster Ultraschall für 10 Minuten und exzentrische Übungen für 8 Sitzungen innerhalb von 2 Wochen.
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Für die exzentrische Übung befindet sich der Patient in sitzender Position mit vollständiger Ellenbogenstreckung, Unterarmpronation und maximaler Handgelenkstreckung. Dann wird der Patient gebeten, das Handgelenk mit einem Gewicht von 0,5 oder 1 kg langsam über eine Zählung von 30 in die Beugung abzusenken. Anschließend verwendet der Patient die nicht betroffene Hand, um das Handgelenk wieder in die maximale Streckung zurückzubringen. 3 Sätze à 10 Wiederholungen pro Sitzung und 1 Minute Pause pro Satz. Die Ultraschalltherapie im gepulsten Modus wird mit einer Frequenz von 1 MHz für 10 Minuten durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 2. Woche
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Änderungen der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert werden mithilfe der numerischen Schmerzskala ermittelt, die das Schmerzniveau misst.
Die Bewertung erfolgt durch Auswahl eines Punkts von null bis zehn als aktuelles Schmerzniveau.
Null bedeutet minimaler Schmerz und zehn bedeutet maximaler Schmerz.
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2. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenbewertete Tennisellenbogen-Evaluierungsskala
Zeitfenster: 2. Woche
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Die Veränderungen vom Ausgangswert der funktionellen Beeinträchtigung werden mithilfe der Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale ermittelt.
Die PRTEE, ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, wurde entwickelt, um die vom Patienten empfundenen Schmerzen und Beeinträchtigungen in der unteren Extremität zu messen.
Sie besteht aus 5 Punkten auf der Schmerzskala und 10 Punkten auf der Funktionsskala.
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2. Woche
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Schmerzfreie Greifkraft
Zeitfenster: 2. Woche
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Veränderungen des schmerzfreien Griffkraft-Baselinewerts werden mit einem Handdynamometer (in kg) gemessen.
Die Kraft, die ein Patient vor dem Auftreten von Schmerzen erzeugen kann, wird mit einem Handgriffdynamometer gemessen, wobei der Mittelwert von 3 aufeinanderfolgenden Versuchen verwendet wird.
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2. Woche
|
|
Bewegungsbereich
Zeitfenster: 2. Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Bewegungsumfangs von Handgelenksextension/-flexion und Unterarmpronation/-supination werden mit Hilfe eines Universal-Goniometers gemessen.
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2. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*, Riphah International University, Islamabad
- Hauptermittler: Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT, Riphah International University, Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014373
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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