- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484516
Efeitos dos Exercícios Excêntricos em Conjunto com a Técnica de Energia Muscular na Epicondilite Lateral
Para este ensaio, os participantes serão inscritos com o seu consentimento após avaliação com base nos critérios de inclusão e exclusão da oficina ortopédica, Jinnah Post Graduate Medical Center Karachi.
Um total de 66 participantes será recrutado e será aleatoriamente distribuído em três grupos, consistindo em 22 participantes em cada grupo.
Eles serão recrutados para o grupo de exercícios excêntricos (EE) juntamente com MET (grupo A), grupo MET (grupo B) ou grupo EE (grupo C).
Os participantes serão alocados à intervenção pelo método de envelope selado e passarão por um total de 8 sessões de tratamento dentro de 2 semanas.
A avaliação inicial será realizada antes do tratamento na 1ª sessão e a avaliação de seguimento na 8ª sessão após o tratamento através das ferramentas denominadas Escala Numérica de Dor (NPRS), Avaliação de Cotovelo de Tenista Avaliada pelo Paciente (PRTEE), Goniômetro e Dinamômetro Portátil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A epicondilite lateral é uma das razões mais comuns de dor lateral no cotovelo que afeta 1-3% da população geral de adultos de meia-idade. Um grande estudo populacional dos Estados Unidos estimou a sua incidência em 3,4 casos por 1000 pessoas anualmente, com taxas máximas para o grupo etário dos 40-60 anos variando entre 7% e 10%.
A epicondilite lateral (EL) ou cotovelo de tenista é simplesmente uma miotendinose dos músculos extensores do antebraço que frequentemente se associa a lesão por uso excessivo devido a esforço repetitivo por atividades que impõem cargas excessivas na origem tendinosa comum do extensor no epicôndilo lateral. Comumente, isto tem sido relatado naqueles que se envolvem em atividades que consistem em extensão repetitiva do pulso, desvio radial, preensão e/ou supinação do antebraço.
Leva a dor localizada e sensibilidade no epicôndilo lateral e ao longo da massa comum do extensor do cotovelo, tornando atividades diárias aparentemente simples mais difíceis. Isto é exacerbado com atividades envolvendo extensão resistida do pulso, extensão do dedo médio e supinação do antebraço com cotovelo estendido. A preocupação funcional mais comum na EL é a preensão fraca e a supinação restrita.
Um vasto número de tratamentos de fisioterapia, como diferentes técnicas de terapia manual, programas de exercícios e modalidades, têm sido utilizados. No entanto, o treino excêntrico e a terapia manual são as duas estratégias de tratamento fisioterapêutico mais comumente utilizadas e benéficas.
Os exercícios excêntricos têm sido sugeridos como a primeira abordagem de tratamento no tratamento conservador, uma vez que melhoram a função global ao alongar a unidade músculo-tendinosa com carga de baixa intensidade. Promove a cicatrização e remodelação para aumentar a produção de colagénio e reduzir a dor ao inibir as vias neurais da dor. A técnica de energia muscular (TEM), uma terapia manual suave, é eficaz na abordagem de problemas miofasciais e restrições articulares. Envolve contrações musculares do paciente numa posição e direção controladas contra a contrafôrça do terapeuta. Recentemente, evidências internacionais apoiaram o seu uso na EL como uma intervenção adequada nesta patologia e destacaram o seu potencial na redução da dor e na melhoria da força de preensão e dos dedos, e da funcionalidade, além de exercícios domiciliares de alongamento e fortalecimento.
A literatura disponível na população-alvo avaliou principalmente os efeitos da TEM com outras técnicas de tratamento como corticosteroides, agulhamento seco, movimento com mobilização (MWM), massagem de fricção, etc. No entanto, há literatura muito limitada disponível sobre o uso da TEM com exercício excêntrico como tratamento multimodal para epicondilite lateral, o que pode indicar se o uso destes dois em combinação tem melhor eficácia do que isoladamente. Esta técnica de terapia manual em combinação com exercícios excêntricos, que não foi extensivamente estudada no contexto da epicondilite lateral, pode potencialmente melhorar os efeitos terapêuticos e fornecer novos insights sobre o tratamento e dar uma estratégia mais eficaz e tolerável. Assim, o objetivo deste ensaio é encontrar os efeitos do exercício excêntrico juntamente com a TEM como terapia combinada no tratamento da epicondilite lateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Imran Amjad, PT, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
- Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Pacientes subagudos e crónicos
Participantes diagnosticados com epicondilite lateral com base em
- Dor localizada no epicôndilo lateral reproduzida com palpação.
- Teste de Mill positivo e teste de Cozen e/ou teste de Maudsley
- Disposição do paciente em participar neste estudo.
Critérios de Exclusão:
• Qualquer histórico recente de fratura/cirurgia
- Pacientes agudos
- Compressão nervosa periférica como síndrome do túnel radial
- Radiculopatia cervical
- Instabilidade articular
- Injeção de corticosteroides nos últimos 3-6 meses
- Deficiências neurológicas
- Doenças cardiovasculares
- Osteoporose
- Infeção local
- Malignidade
- Anomalias congénitas/estruturais
- Doença sistémica que afeta a função articular como artrite reumatóide, artrite psoriática, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Exercício excêntrico juntamente com técnica de energia muscular
Ultrassons pulsados durante 10 minutos, exercício excêntrico e técnica de energia muscular durante 8 sessões em 2 semanas.
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Para o Exercício Excêntrico, o paciente deve estar em posição sentada com extensão total do cotovelo, pronação do antebraço e extensão máxima do pulso. O paciente será solicitado a baixar lentamente o pulso com um peso de 0,5 ou 1 kg em flexão durante uma contagem de 30. A mão não afetada será usada para retornar o pulso à extensão máxima novamente. 3 séries de 10 repetições / sessão e 1 minuto de descanso/série. Para a MET, o antebraço afetado do paciente será estabilizado com o cotovelo fletido a 90 graus. A mão mobilizadora segurará o pulso e moverá para supinação até que seja detectada resistência ou desconforto. Em seguida, o paciente irá prona suavemente contra a resistência durante 5 segundos. Depois, com uma fase de relaxamento de 5 segundos, o terapeuta alongará suavemente para reposicionar o antebraço numa nova barreira de supinação ou até que seja encontrada resistência durante vários segundos (20-30 seg). O número de cada contração isométrica numa única sessão será de 5 vezes. A terapia de ultrassons em modo pulsado será administrada a uma frequência de 1 MHz durante 10 minutos. |
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Experimental: Grupo B: Técnica de energia muscular
Ultrassons pulsados durante 10 minutos e técnica de energia muscular durante 8 sessões no espaço de 2 semanas.
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Para o MET, o antebraço afetado do paciente será estabilizado com o cotovelo fletido a 90 graus. A mão mobilizadora segurará o pulso e moverá para supinação até que seja detetada resistência ou desconforto. Em seguida, o paciente fará suavemente pronação contra resistência durante 5 segundos. Depois, com uma fase de relaxamento de 5 segundos, o terapeuta alongará suavemente para reposicionar o antebraço numa nova barreira de supinação ou até que seja encontrada resistência durante vários segundos (20-30 seg). O número de cada contração isométrica numa única sessão será de 5 vezes. A terapia com ultrassons em modo pulsado será administrada com uma frequência de 1 MHz durante 10 minutos. |
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Experimental: Grupo C: Exercício excêntrico
Ultrassons pulsados durante 10 minutos e exercício excêntrico durante 8 sessões no prazo de 2 semanas.
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Para o Exercício Excêntrico, o paciente estará sentado com extensão total do cotovelo, pronação do antebraço e extensão máxima do pulso. Em seguida, será pedido ao paciente que baixe lentamente o pulso com um peso de 0,5 ou 1 kg em flexão durante uma contagem de 30. Depois, usará a mão não afetada para retornar o pulso à extensão máxima novamente. 3 séries de 10 repetições por sessão e 1 minuto de descanso por série. A terapia de ultrassons em modo pulsado será administrada a uma frequência de 1 MHz durante 10 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 2ª Semana
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As alterações em relação aos valores basais da dor serão registadas com a ajuda da Escala de Avaliação Numérica da Dor, que mede o nível de dor.
A pontuação é feita selecionando um ponto de zero a dez como o nível atual de dor.
Zero significa dor mínima e dez indica dor máxima.
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2ª Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Epicondilite Lateral Avaliada pelo Paciente
Prazo: 2ª Semana
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As alterações em relação ao valor inicial da incapacidade funcional serão avaliadas com a ajuda da Escala de Avaliação de Epicondilite Lateral Avaliada pelo Paciente (PRTEE).
O PRTEE, um questionário de autorrelato com 15 itens, foi concebido para medir a dor e a incapacidade percebidas pelo paciente no membro inferior.
Consiste em 5 itens na escala de dor e 10 itens na escala de função.
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2ª Semana
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Força de preensão sem dor
Prazo: 2ª Semana
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As alterações em relação à linha de base da força de preensão sem dor serão medidas por dinamómetro manual (em Kg).
A quantidade de força que um doente pode gerar antes de sentir qualquer dor será medida usando um dinamómetro de preensão manual e a média de 3 tentativas sucessivas será utilizada.
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2ª Semana
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Amplitude de Movimento
Prazo: 2ª Semana
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As alterações em relação à linha de base da amplitude de movimento da extensão/flexão do punho e da pronação/supinação do antebraço serão medidas com a ajuda de um goniômetro universal.
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2ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*, Riphah International University, Islamabad
- Investigador principal: Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT, Riphah International University, Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Epicondilite Lateral
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Riphah International UniversityAinda não está recrutando
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