- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484516
Effecten van excentrische oefeningen in combinatie met Muscle Energy Technique bij tenniselleboog
Effecten van Excentrische Oefeningen in Combinatie met Muscle Energy Technique bij Laterale Epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn aan de buitenzijde van de elleboog en treft 1-3% van de algemene bevolking van middelbare leeftijd. Een grootschalige populatiegebaseerde studie in de Verenigde Staten schatte de incidentie op 3,4 gevallen per 1000 personen per jaar, met piekcijfers voor de leeftijdsgroep van 40-60 jaar variërend tussen 7% en 10%.
Laterale epicondylitis (LE) of tenniselleboog is simpelweg een myotendinose van de onderarmstrekspieren die vaak geassocieerd wordt met overbelastingsletsel door herhaalde belasting door activiteiten die overmatige belasting opleggen aan de gemeenschappelijke strekpeesaanhechting aan de laterale epicondylus. Dit wordt vaak gerapporteerd bij mensen die activiteiten uitvoeren die bestaan uit herhaalde polsextensie, radiale deviatie, grijpen en/of onderarmsupinatie.
Het leidt tot gelokaliseerde pijn en gevoeligheid aan de laterale epicondylus en langs de gemeenschappelijke strekker massa van de elleboog, waardoor ogenschijnlijk eenvoudige dagelijkse activiteiten moeilijker worden. Dit wordt verergerd door activiteiten waarbij weerstand wordt geboden aan polsextensie, extensie van de middelvinger en onderarmsupinatie met gestrekte elleboog. De meest voorkomende functionele zorg bij LE is een zwakke greep en beperkte supinatie.
Een groot aantal fysiotherapeutische behandelingen zoals verschillende manuele therapietechnieken, oefenprogramma's en modaliteiten zijn gebruikt. Excentrische training en manuele therapie zijn echter de twee meest gebruikte en gunstige fysiotherapeutische behandelingsstrategieën.
Excentrische oefeningen worden voorgesteld als eerstelijnsbehandeling in conservatieve behandeling omdat ze de algehele functie verbeteren door de musculotendineuze eenheid te verlengen met lage intensiteitsbelasting. Het bevordert genezing en remodelering om de collageenproductie te verhogen en pijn te verminderen door pijnneural pathways te remmen. Muscle energy technique (MET), een zachte manuele therapie, is effectief in het aanpakken van zowel myofasciale problemen als articulaire beperkingen. Het omvat spiercontracties van de patiënt in een gecontroleerde positie en richting tegen de tegenkracht van de therapeut. Recentelijk ondersteunde internationaal bewijs het gebruik ervan bij LE als een geschikte interventie voor deze pathologie en benadrukt het potentieel om pijn te verminderen en greep- en vingerkracht, en functionaliteit te verbeteren naast thuis stretching- en versterkingsoefeningen.
Beschikbare literatuur in de doelpopulatie evalueerde voornamelijk effecten van MET met andere behandeltechnieken zoals corticosteroïden, dry needling, movement with mobilization (MWM), frictiemassage etc. Er is echter zeer beperkte literatuur beschikbaar over het gebruik van MET met excentrische oefeningen als multimodale behandeling voor laterale epicondylitis, die kan aangeven of het gebruik van deze twee als combinatie betere werkzaamheid heeft dan alleen. Deze manuele therapietechniek in combinatie met excentrische oefeningen, die niet uitgebreid is bestudeerd in de context van laterale epicondylitis, kan mogelijk de therapeutische effecten versterken en nieuwe inzichten geven in de behandeling en een effectievere en beter verdraagbare strategie bieden. Het doel van deze trial is daarom om de effecten te vinden van excentrische oefeningen samen met MET als gecombineerde therapie bij de behandeling van laterale epicondylitis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Imran Amjad, PT, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Subacute en chronische patiënten
Deelnemers gediagnosticeerd met laterale epicondylitis op basis van
- Pijn gelokaliseerd aan de laterale epicondylus reproduceerbaar bij palpatie.
- Positieve Mill's test en Cozen's test en/of Maudsley's test
- Bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan deze studie.
Exclusiecriteria:
• Enige recente geschiedenis van fractuur/chirurgie
- Acute patiënten
- Perifere zenuwbeknelling zoals radiale tunnelsyndroom
- Cervicale radiculopathie
- Instabiliteit van het gewricht
- Corticosteroïdinjectie binnen 3-6 maanden
- Neurologische beperkingen
- Cardiovasculaire aandoeningen
- Osteoporose
- Lokale infectie
- Maligniteit (kwaadaardige aandoening)
- Aangeboren/structurele afwijkingen
- Systemische ziekte die gewrichtsfunctie beïnvloedt zoals reumatoïde artritis, psoriatische artritis, etc.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Excentrische oefeningen in combinatie met spierenergietechniek
Gepulste echografie gedurende 10 minuten, excentrische oefeningen en spierenergietechniek voor 8 sessies binnen 2 weken.
|
Voor Excentrische Oefening moet de patiënt in zittende positie zijn met volledige elleboogextensie, onderarmpronatie en maximale polsextensie. De patiënt wordt gevraagd de pols langzaam met een gewicht van 0,5 of 1 kg te laten zakken naar flexie gedurende een telling van 30. De niet-aangedane hand wordt gebruikt om de pols weer terug te brengen naar maximale extensie. 3 sets van 10 herhalingen per sessie en 1 minuut rust per set. Voor MET wordt de aangedane onderarm van de patiënt gestabiliseerd met een elleboog in 90 graden flexie. De mobiliserende hand houdt de pols vast en beweegt naar supinatie totdat weerstand of ongemak wordt gedetecteerd. Vervolgens proneren de patiënt voorzichtig tegen weerstand gedurende 5 seconden. Daarna, met een ontspanningsfase van 5 seconden, rekt de therapeut voorzichtig om de onderarm opnieuw te positioneren in een nieuwe supinatiebarrière of totdat weerstand enkele seconden (20-30 sec) wordt gevoeld. Het aantal isometrische contracties in een enkele sessie is 5 keer. Pulsmodus echografie therapie wordt gegeven op een frequentie van 1 MHz gedurende 10 minuten. |
|
Experimenteel: Groep B: Spierenergietechniek
Pulsultrageluid gedurende 10 minuten en spierenergietechniek voor 8 sessies binnen 2 weken.
|
Voor MET wordt de aangedane onderarm van de patiënt gestabiliseerd met de elleboog 90 graden gebogen. De mobiliserende hand zal de pols vasthouden en in supinatie bewegen totdat weerstand of ongemak wordt gedetecteerd. Vervolgens zal de patiënt zachtjes proneren tegen weerstand gedurende 5 seconden. Daarna zal de therapeut tijdens een ontspanningsfase van 5 seconden zachtjes stretchen om de onderarm te herpositioneren naar een nieuwe supinatiebarrière of totdat weerstand wordt gevoeld gedurende enkele seconden (20-30 sec). Het aantal isometrische contracties per sessie bedraagt 5 keer. Pulsmodus-echotherapie wordt gegeven met een frequentie van 1 MHz gedurende 10 minuten. |
|
Experimenteel: Groep C: Excentrische oefening
Gepulste echografie gedurende 10 minuten en excentrische oefeningen voor 8 sessies binnen 2 weken.
|
Voor Excentrische Oefening zal de patiënt in zittende positie zijn met volledige elleboogextensie, onderarmpronatie en maximale polsextensie. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om langzaam de pols te laten zakken met een gewicht van 0,5 of 1 kg in flexie gedurende een telling van 30. Daarna gebruiken ze de niet-aangedane hand om de pols weer terug te brengen naar maximale extensie. 3 sets van 10 herhalingen per sessie en 1 minuut rust per set. Pulsmodus echografie therapie wordt gegeven op een frequentie van 1 MHz gedurende 10 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: 2e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline pijnwaarden worden gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale, die het pijnniveau meet.
Het scoren gebeurt door een punt van nul tot tien te selecteren als het huidige pijnniveau.
Nul betekent minimale pijn en 10 betekent maximale pijn.
|
2e Week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de Patiënt Beoordeelde Tenniselleboog Evaluatieschaal
Tijdsspanne: 2e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de functionele beperking bij aanvang worden gemeten met behulp van de Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale.
De PRTEE, een vragenlijst met 15 items die door de patiënt zelf wordt ingevuld, is ontworpen om de door de patiënt ervaren pijn en beperking in de onderste extremiteit te meten.
Deze bestaat uit 5 items op de pijnschaal en 10 items op de functieschaal.
|
2e Week
|
|
Pijnvrije grijpkracht
Tijdsspanne: 2de week
|
Veranderingen in de pijnvrije grijpkracht ten opzichte van de baseline worden gemeten met een handdynamometer (in Kg).
De hoeveelheid kracht die een patiënt kan genereren voordat er pijn optreedt, wordt gemeten met een handknijpkrachtmeter en het gemiddelde van 3 opeenvolgende pogingen wordt gebruikt.
|
2de week
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van het bewegingsbereik van polsextensie/flexie en onderarmpronatie/supinatie zullen worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
|
2e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*, Riphah International University, Islamabad
- Hoofdonderzoeker: Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT, Riphah International University, Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkVoltooidLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboog | Laterale epicondylitis, linkerelleboog | Laterale epicondylitis, rechterelleboog | Laterale epicondylitis (tenniselleboog) Bilateraal | Mediale epicondylitis | Mediale epicondylitis, rechterelleboog | Mediale epicondylitis...Verenigde Staten
-
PuressentielNog niet aan het werven
-
University of CadizNog niet aan het wervenTendinopathie van de elleboog | Epicondylitis | Epicondylitis, lateraal | Epicondylitis van de elleboog
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...WervingLaterale epicondylitis van de elleboogFrankrijk
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooid
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...VoltooidLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis (tenniselleboog)Turkije (Türkiye)
-
University of CadizVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
Haseki Training and Research HospitalVoltooidLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Kalkoen
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Tendinopathie van de elleboog | Mediale epicondylitis | Golferselleboog