- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484516
Effekter av eksentriske øvelser sammen med muskelenergiteknikker ved lateral epikondylitt
Effekter av eksentriske øvelser sammen med Muscle Energy Technique ved lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateralt epikondylitt er en av de vanligste årsakene til smerter på yttersiden av albuen, som rammer 1-3 % av den generelle befolkningen av middelaldrende voksne. En stor befolkningsbasert studie fra USA estimerte forekomsten til 3,4 tilfeller per 1000 personer årlig, med topprater for aldersgruppen 40-60 år som varierer mellom 7 % og 10 %.
Lateralt epikondylitt (LE) eller «tennisalbue» er enkelte en myotendinose av underarmens ekstensormuskler, som ofte er forbundet med overbelastningsskade på grunn av repeterende belastning fra aktiviteter som påfører overdreven belastning på felles ekstensorsene ved lateralt epikondyle. Dette er vanligvis rapportert hos de som driver med aktiviteter som innebærer repeterende håndleddsektensjon, radial avvik, grep og/eller underarmsupinasjon.
Det fører til lokaliserte smerter og ømhet ved lateralt epikondyle og langs den felles ekstensormassen i albuen, noe som gjør tilsynelatende enkle daglige aktiviteter vanskeligere. Dette forsterkes med aktiviteter som involverer motstand mot håndleddsektensjon, langfingerensjon og underarmsupinasjon med utstrakt albue. Den vanligste funksjonelle bekymringen ved LE er svakt grep og begrenset supinasjon.
Et stort antall fysioterapeutiske behandlinger, som forskjellige manuelle terapiteknikker, treningsprogram og modaliteter, har blitt brukt. Imidlertid er eksentrisk trening og manuell terapi de to mest brukte og gunstige fysioterapeutiske behandlingsstrategiene.
Eksentriske øvelser har blitt foreslått som førstelinjebehandling i konservativ behandling, da det forbedrer den generelle funksjonen ved å forlenge muskel-seneeenheten med lav intensitetsbelastning. Det fremmer helbredelse og omforming for å øke kollagenproduksjonen og redusere smerter ved å hemme smerteneurale baner. Muskelenergiteknikk (MET), en mild manuell terapi, er effektiv for å håndtere både myofasciale problemer og artikulære begrensninger. Det involverer pasientens muskelkontraksjoner i en kontrollert posisjon og retning mot terapeutens motkraft. Nylig har internasjonale bevis støttet bruken av MET ved LE som en passende intervensjon for denne patologien og fremhevet dens potensial for å redusere smerter og forbedre grep- og fingerstyrke, samt funksjonalitet, i tillegg til hjemmestrekking og styrkeøvelser.
Tilgjengelig litteratur for målgruppen har hovedsakelig evaluert effektene av MET sammen med andre behandlingsteknikker som kortikosteroider, tørrnåling, bevegelse med mobilisering (MWM), friksjonsmassasje osv. Imidlertid er det svært begrenset litteratur tilgjengelig om bruk av MET sammen med eksentrisk trening som en multimodal behandling for lateralt epikondylitt, som kan påpeke om bruk av disse to i kombinasjon har bedre effekt enn hver for seg. Denne manuelle terapiteknikken i kombinasjon med eksentriske øvelser, som ikke har blitt grundig studert i sammenheng med lateralt epikondylitt, kan potensielt forsterke de terapeutiske effektene og gi nye innsikter i behandlingen samt en mer effektiv og tolererbar strategi. Målet med denne studien er derfor å finne effektene av eksentrisk trening sammen med MET som kombinasjonsterapi ved behandling av lateralt epikondylitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Imran Amjad, PT, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Subakute og kroniske pasienter
Deltakere diagnostisert med lateral epicondylitt basert på
- Smertelokalisert til den laterale epicondylus reprodusert ved palpasjon.
- Positiv Mill's test og Cozen's test og/eller Maudsley's test
- Pasientens vilje til å delta i denne studien.
Eksklusjonskriterier:
• Nylig historie med brudd/kirurgi
- Akutte pasienter
- Perifer nervetrengsel som radialtunnelsyndrom
- Cervikal radikulopati
- Ustabilitet i ledd
- Kortikosteroidinjeksjon innen 3–6 måneder
- Neurologiske funksjonsnedsettelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Osteoporose
- Lokal infeksjon
- Malignitet
- Medfødte/strukturelle avvik
- Systemisk sykdom som påvirker leddfunksjon som revmatoid artritt, psoriasisartritt osv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Eksentrisk trening sammen med muskelenergiteknikken
Pulsert ultralyd i 10 minutter, eksentrisk trening og muskelenergiteknikker i 8 økter innen 2 uker.
|
For eksentrisk trening skal pasienten sitte med full armstrekking, underarm i pronasjon og maksimal håndleddsstrekking. Pasienten vil bli bedt om å senke håndleddet sakte med 0,5 eller 1 kg vekt inn i fleksjon mens man teller til 30. Den ikke-berørte hånden vil brukes til å returnere håndleddet til maksimal strekking igjen. 3 sett med 10 repetisjoner per økt og 1 minutts hvile/sett. For MET vil pasientens berørte underarm stabiliseres med 90 graders bøyd albue. Mobiliseringshånden vil holde håndleddet og bevege seg inn i supinasjon til motstand eller ubehag oppdages. Deretter vil pasienten forsiktig pronere mot motstand i 5 sekunder. Etter en avspenningsfase på 5 sekunder vil terapeuten strekke forsiktig for å omplassere underarmen til en ny supinasjonsbarriere eller til motstand møtes i flere sekunder (20-30 sek). Antall isometriske kontraksjoner i en enkelt økt vil være 5 ganger. Pulsert ultralydterapi vil gis med en frekvens på 1 MHz i 10 minutter. |
|
Eksperimentell: Gruppe B: Muskelenergiteknikker
Pulsert ultralyd i 10 minutter og muskelenergiteknikker i 8 økter over 2 uker.
|
For MET vil pasientens berørte underarm stabiliseres med albuen i 90 graders fleksjon. Den mobiliserende hånden vil holde håndleddet og bevege seg inn i supinasjon til motstand eller ubehag oppdages. Deretter vil pasienten forsiktig pronere mot motstand i 5 sekunder. Deretter vil terapeuten med en avspenningsfase på 5 sekunder strekke forsiktig for å omposisjonere underarmen til en ny supinasjonsbarriere eller til motstand møtes i flere sekunder (20-30 sek). Antall isometriske kontraksjoner i en enkelt økt vil være 5 ganger. Pulset ultralydterapi vil gis med en frekvens på 1 MHz i 10 minutter. |
|
Eksperimentell: Gruppe C: Eksentrisk trening
Pulsert ultralyd i 10 minutter og eksentrisk trening i 8 økter innen 2 uker.
|
For eksentrisk trening vil pasienten sitte med full armstrekning, underarm i pronasjon og maksimal håndleddsstrekning. Deretter vil pasienten bli bedt om å senke håndleddet sakte med 0,5 eller 1 kg vekt inn i fleksjon i 30 tellinger. Deretter vil de bruke den ikke-påvirkede hånden til å føre håndleddet tilbake til maksimal strekning igjen. 3 sett med 10 repetisjoner / økt og 1 minutts pause/sett. Pulsert ultralydbehandling vil bli gitt med en frekvens på 1 MHz i 10 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2. uke
|
Endringer fra baseline smerteverdier vil bli målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale som måler smertegrad.
Poengsetting gjøres ved å velge et punkt fra null til ti som gjeldende smertegrad.
Null betyr minimal smerte og 10 betyr maksimal smerte.
|
2. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdert Tennisalbue Evaluering Skala
Tidsramme: 2. uke
|
Endringer fra baseline funksjonshemningsverdi vil bli tatt ved hjelp av Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale.
PRTEE, et 15-spørsmål selvrapportert spørreskjema, designet for å måle pasientens opplevde smerte og funksjonshemning i Nedre Ekstremitet.
Den består av 5 spørsmål om smerteskaala, 10 spørsmål om funksjonsskala.
|
2. uke
|
|
Smertefri grepstyrke
Tidsramme: 2. uke
|
Endringer fra baseline for smertefri grepstyrke vil bli målt med håndholdt dynamometer (i kg).
Mengden kraft en pasient kan generere før noen smerte vil bli målt med et håndgrepdynamometer, og gjennomsnittet av 3 påfølgende forsøk vil bli brukt.
|
2. uke
|
|
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 2. uke
|
Endringer fra baseline i bevegelsesomfang for håndleddsstrekking/bøyning og underarmspronasjon/supinasjon vil bli målt med hjelp av en universell goniometer.
|
2. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*, Riphah International University, Islamabad
- Hovedetterforsker: Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT, Riphah International University, Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014373
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lateral epikondylitt
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCFullførtLateral pasientoverføringForente stater
-
University of BaghdadFullførtLateral sinusløftingIrak
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullførtLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSpania
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...RekrutteringLateral epikondylitt i albuenFrankrike
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Eirion Therapeutics Inc.FullførtKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater