- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484516
Effetti degli Esercizi Eccentrici insieme alla Tecnica di Energia Muscolare nell'Epicondilite Laterale
Effetti degli Esercizi Eccentrici Associati alla Tecnica di Energia Muscolare nell'Epicondilite Laterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale è una delle cause più comuni di dolore al gomito laterale che colpisce l'1-3% della popolazione generale di adulti di mezza età. Un ampio studio basato sulla popolazione degli Stati Uniti ha stimato la sua incidenza in 3,4 casi ogni 1000 persone all'anno, con tassi massimi per la fascia di età 40-60 anni compresi tra il 7% e il 10%.
L'epicondilite laterale (EL) o gomito del tennista è semplicemente una miotendinosi dei muscoli estensori dell'avambraccio che si associa frequentemente a lesioni da sovraccarico dovute a sforzi ripetitivi da attività che impongono carichi eccessivi sull'origine tendinea comune dell'estensore all'epicondilo laterale. Comunemente è stata segnalata in coloro che svolgono attività che consistono in ripetute estensioni del polso, deviazione radiale, presa e/o supinazione dell'avambraccio.
Porta a dolore e sensibilità localizzati all'epicondilo laterale e lungo la massa estensoria comune del gomito, rendendo apparentemente semplici attività quotidiane più difficili. Ciò si accentua con attività che coinvolgono l'estensione resistita del polso, l'estensione del dito medio e la supinazione dell'avambraccio con gomito esteso. La preoccupazione funzionale più comune nell'EL è la debolezza della presa e la supinazione limitata.
Un gran numero di trattamenti di fisioterapia come diverse tecniche di terapia manuale, programmi di esercizio e modalità sono stati utilizzati. Tuttavia, l'allenamento eccentrico e la terapia manuale sono le due strategie di trattamento fisioterapico più comunemente utilizzate e benefiche.
Gli esercizi eccentrici sono stati suggeriti come approccio di trattamento di prima linea nella terapia conservativa in quanto migliorano la funzione generale allungando l'unità muscolo-tendinea con carico a bassa intensità. Promuovono la guarigione e il rimodellamento per aumentare la produzione di collagene e ridurre il dolore inibendo le vie neurali del dolore. La tecnica di energia muscolare (MET), una terapia manuale delicata, è efficace nell'affrontare sia i problemi miofasciali che le restrizioni articolari. Implica contrazioni muscolari del paziente in una posizione e direzione controllate contro la controforza del terapista. Recentemente, evidenze internazionali hanno supportato il suo uso nell'EL come un intervento adatto in questa patologia e ne hanno evidenziato il potenziale nel ridurre il dolore e migliorare la forza di presa e delle dita, e la funzionalità oltre allo stretching domiciliare e agli esercizi di rafforzamento.
La letteratura disponibile sulla popolazione target ha principalmente valutato gli effetti della MET con altre tecniche di trattamento come corticosteroidi, agopuntura a secco, movimento con mobilizzazione (MWM), massaggio a frizione, ecc. Tuttavia, c'è una letteratura molto limitata disponibile sull'uso della MET con esercizi eccentrici come trattamento multimodale per l'epicondilite laterale che possa indicare se l'uso di questi due in combinazione abbia un'efficacia migliore rispetto all'uso singolo. Questa tecnica di terapia manuale in combinazione con esercizi eccentrici, che non è stata ampiamente studiata nel contesto dell'epicondilite laterale, può potenzialmente migliorare gli effetti terapeutici e fornire nuove intuizioni sul trattamento, offrendo una strategia più efficace e tollerabile. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è trovare gli effetti dell'esercizio eccentrico insieme alla MET come terapia combinata nel trattamento dell'epicondilite laterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Imran Amjad, PT, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah Post Graduate Medical Center (Orthopedic Workshop)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti subacuti e cronici
Partecipanti diagnosticati con epicondilite laterale in base a
- Dolore localizzato all'epicondilo laterale riprodotto con palpazione.
- Test di Mill e test di Cozen e/o test di Maudsley positivi
- Disponibilità del paziente a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi storia recente di frattura/intervento chirurgico
- Pazienti acuti
- Intrappolamento nervoso periferico come la sindrome del tunnel radiale
- Radicolopatia cervicale
- Instabilità articolare
- Iniezione di corticosteroidi entro 3-6 mesi
- Deficit neurologici
- Malattie cardiovascolari
- Osteoporosi
- Infezione locale
- Malignità
- Anomalie congenite/strutturali
- Malattie sistemiche che influenzano la funzione articolare come artrite reumatoide, artrite psoriasica, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Esercizio eccentrico insieme alla tecnica di energia muscolare
Ultrasuoni pulsati per 10 minuti, esercizio eccentrico e tecnica dell'energia muscolare per 8 sessioni entro 2 settimane.
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Per l'esercizio eccentrico, il paziente sarà in posizione seduta con il gomito completamente esteso, l'avambraccio in pronazione e il polso in massima estensione. Al paziente verrà chiesto di abbassare lentamente il polso con un peso di 0,5 o 1 kg in flessione per un conteggio di 30. La mano non affetta verrà utilizzata per riportare il polso alla massima estensione. 3 serie di 10 ripetizioni per sessione e 1 minuto di riposo tra le serie. Per la MET, l'avambraccio affetto del paziente sarà stabilizzato con il gomito flesso a 90 gradi. La mano mobilizzante terrà il polso e lo muoverà in supinazione fino a quando non viene rilevata resistenza o disagio. Quindi il paziente pronerà delicatamente contro resistenza per 5 secondi. Poi, con una fase di rilassamento di 5 secondi, il terapista allungherà delicatamente per riposizionare l'avambraccio in una nuova barriera di supinazione o fino a quando non verrà incontrata resistenza per diversi secondi (20-30 sec). Il numero di contrazioni isometriche in una singola sessione sarà di 5 volte. La terapia a ultrasuoni in modalità pulsata verrà somministrata a una frequenza di 1 MHz per 10 minuti. |
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Sperimentale: Gruppo B: Tecnica di energia muscolare
Ultrasuoni pulsati per 10 minuti e tecnica di energia muscolare per 8 sessioni entro 2 settimane.
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Per la MET, l'avambraccio interessato del paziente verrà stabilizzato con il gomito flesso a 90 gradi. La mano mobilizzante terrà il polso e lo muoverà in supinazione fino a quando non si rileva resistenza o disagio. Quindi il paziente pronerà delicatamente contro resistenza per 5 secondi. Poi, con una fase di rilassamento di 5 secondi, il terapista allungherà delicatamente per riposizionare l'avambraccio in una nuova barriera di supinazione o fino a quando non si incontrerà resistenza per diversi secondi (20-30 sec). Il numero di ciascuna contrazione isometrica in una singola sessione sarà di 5 volte. La terapia a ultrasuoni in modalità pulsata verrà somministrata alla frequenza di 1 MHz per 10 minuti. |
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Sperimentale: Gruppo C: Esercizio eccentrico
Ultrasuoni pulsati per 10 minuti ed esercizio eccentrico per 8 sessioni entro 2 settimane.
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Per l'Esercizio Eccentrico il paziente sarà in posizione seduta con il gomito completamente esteso, l'avambraccio pronato e il polso in massima estensione. Poi si chiederà al paziente di abbassare lentamente il polso con un peso di 0,5 o 1 kg in flessione per un conteggio di 30. Quindi userà la mano non affetta per riportare il polso di nuovo in massima estensione. 3 serie da 10 ripetizioni per sessione e 1 minuto di riposo per serie. La terapia a ultrasuoni in modalità pulsata sarà somministrata alla frequenza di 1 MHz per 10 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 2a Settimana
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Le variazioni rispetto ai valori di base del dolore saranno rilevate con l'aiuto della Scala Numerica di Valutazione del Dolore, che misura il livello di dolore.
Il punteggio viene assegnato selezionando un punto da zero a dieci come livello attuale di dolore.
Zero indica dolore minimo e 10 indica dolore massimo.
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2a Settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Valutazione dell'Epicondilite Laterale del Gomito Valutata dal Paziente
Lasso di tempo: 2ª Settimana
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Le variazioni rispetto al valore basale della disabilità funzionale saranno rilevate con l'aiuto della Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale.
Il PRTEE, un questionario autosomministrato di 15 voci, progettato per misurare il dolore percepito e la disabilità nell'arto inferiore.
È composto da 5 voci sulla scala del dolore e 10 voci sulla scala della funzione.
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2ª Settimana
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Forza della presa senza dolore
Lasso di tempo: 2ª Settimana
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Le variazioni rispetto al basale della forza di presa indolore saranno misurate mediante dinamometro manuale (in Kg).
La quantità di forza che un paziente può generare prima di avvertire dolore sarà misurata utilizzando un dinamometro per la presa manuale e verrà utilizzata la media di 3 prove successive.
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2ª Settimana
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Ampiezza del Movimento
Lasso di tempo: 2ª Settimana
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Le variazioni rispetto ai valori basali dell'ampiezza di movimento dell'estensione/flessione del polso e della pronazione/supinazione dell'avambraccio saranno rilevate con l'ausilio del goniometro universale.
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2ª Settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Muhammad Affan Iqbal, PT, PhD*, Riphah International University, Islamabad
- Investigatore principale: Dr. Saba Ramzan, PT, MSPT, Riphah International University, Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014373
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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