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後方安定化手術における酸素化

2026年3月17日 更新者:esragundogdu、Sakarya University

後方安定化手術における酸素化を決定する要因:体位と人工呼吸パラメータの役割

本研究は、全身麻酔下で後方固定手術を受ける患者における、腹臥位の酸素化、換気、および血行動態パラメータへの影響を評価することを目的としています。 仰臥位と腹臥位で得られた通常の麻酔およびモニタリングデータを比較することにより、体位の変化が呼吸力学と周術期の生理的安定性にどのように影響するかを明らかにすることを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

伏臥位は後方固定手術中に頻繁に使用されますが、全身麻酔下での呼吸機能と血流動態の両方に影響を及ぼす重要な生理学的変化と関連しています。 先行研究では、伏臥位が換気-血流比の改善、機能的残気量の増加、酸素化の向上をもたらす可能性が示されています。 同時に、胸郭メカニクス、気道内圧、静脈還流、心血管パラメータに対する体位関連の変化は、術中管理に影響を与える可能性があります。

本研究は、後方固定手術を受ける麻酔患者における伏臥位の生理学的影響を包括的に評価することを目的としています。 人工呼吸中に収集された通常の麻酔およびモニタリングデータを仰臥位と伏臥位で分析・比較します。 特に酸素化、換気変数、呼吸力学、および血流動態パラメータに焦点を当て、体位変化の影響を評価します。

さらに、本研究は、伏臥位の患者の麻酔管理中にどの臨床所見およびモニタリング所見を優先すべきかを特定することを目指しています。 体位と周術期の生理学的反応との関係を明確にすることで、より安全な麻酔実践に貢献し、手術全体を通じて適切な酸素化と血流動態の安定性を維持することを支援することを目指します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Karabük Province
      • Sakarya、Karabük Province、トルコ(Türkiye)、78000
        • Sakarya Universt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、全身麻酔下での後方安定化手術を受ける予定の生殖年齢の女性(18〜80歳)で構成されています。

説明

対象基準:

18歳から75歳までの患者 米国麻酔学会によるASA身体状態分類I、II、またはIIIに分類される患者 後方固定手術を受ける患者 本研究への参加に自発的に同意した患者 体格指数(BMI)<35 kg/m²の患者 標準的な機械的換気手順で経過観察される患者

除外基準:

  • - ASA 4と評価された患者
  • 麻酔薬アレルギーがある患者
  • 出血性素因障害がある患者
  • 手術時間が3時間を超える患者
  • 既知の進行性肺疾患がある患者(間質性肺疾患、進行性COPD、進行性喘息など)
  • BMI≥35の患者
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断がある患者
  • 胸部変形がある患者
  • 重度の心不全の病歴がある患者(EF<30)
  • 重度の貧血の病歴がある患者(Hb<8 mg/dl)
  • 外科手術中に輸血が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
group supine
患者が腹臥位になる前に仰臥位にあった際に記録された、日常的な術中麻酔およびモニタリングパラメータの後方視的評価。
動脈血液ガスサンプルを患者から採取し、仰臥位と腹臥位の間で肺胞酸素化比を比較します。
グループ プローン
後方固定術中に患者を腹臥位にした後に記録された、日常的な術中麻酔およびモニタリングパラメータの後方視的評価。
動脈血液ガスサンプルを患者から採取し、仰臥位と腹臥位の間で肺胞酸素化比を比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仰臥位と腹臥位間の肺胞酸素化の変化
時間枠:麻酔導入後20分以内
本研究の主な目的は、後方固定術を受ける患者における仰臥位と腹臥位の間の肺胞酸素化の違いを評価することです。 手術中に採取した動脈血ガスサンプルを使用して、両体位で測定された酸素化パラメータを比較し、体位変化が酸素化に及ぼす影響を評価します。
麻酔導入後20分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仰臥位と腹臥位における視神経鞘径の変化
時間枠:術中に
副次的な評価項目は、後方固定手術中に仰臥位で得られた視神経鞘径測定値と、患者を腹臥位にした後の測定値の比較です。 この評価は、体位変化が視神経鞘径に及ぼす影響を評価することを目的としています。
術中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年10月15日

研究の完了 (推定)

2026年11月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究では、個々の参加者のデータは共有されません。 データは研究目的のみで収集・分析され、機関および倫理ガイドラインに従って機密性が保持されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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