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Oxygenierung in der posterioren Stabilisierungschirurgie

17. März 2026 aktualisiert von: esragundogdu, Sakarya University

Faktoren, die die Oxygenierung bei der dorsalen Stabilisierungschirurgie bestimmen: Die Rolle der Positionierung und der Beatmungsparameter

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Bauchlage auf Oxygenierung, Beatmung und hämodynamische Parameter bei Patienten zu bewerten, die sich einer posterioren Stabilisierungsoperation unter Vollnarkose unterziehen. Durch den Vergleich routinemäßiger Narkose- und Überwachungsdaten, die in Rücken- und Bauchlage erhoben wurden, versucht die Studie zu ermitteln, wie Positionsänderungen die Atemmechanik und die perioperative physiologische Stabilität beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bauchlage wird häufig während einer dorsalen Stabilisierungsoperation eingesetzt, ist jedoch mit wichtigen physiologischen Veränderungen verbunden, die sowohl die respiratorische als auch die hämodynamische Funktion unter Allgemeinanästhesie beeinträchtigen können. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Bauchlage die Ventilations-Perfusions-Verteilung verbessern, die funktionelle Residualkapazität erhöhen und die Oxygenierung fördern kann. Gleichzeitig können positionsbedingte Veränderungen der Thoraxmechanik, der Atemwegsdrücke, des venösen Rückflusses und der kardiovaskulären Parameter das intraoperative Management beeinflussen.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die physiologischen Auswirkungen der Bauchlage bei narkotisierten Patienten, die sich einer dorsalen Stabilisierungsoperation unterziehen, umfassend zu bewerten. Routinemäßig während der mechanischen Beatmung gesammelte Anästhesie- und Überwachungsdaten werden analysiert und zwischen Rücken- und Bauchlage verglichen. Besonderes Augenmerk wird auf Oxygenierung, Beatmungsparameter, Atemmechanik und hämodynamische Parameter gelegt, um die Auswirkungen der Positionsänderung zu bewerten.

Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, herauszufinden, welche klinischen und Überwachungsbefunde während der anästhesiologischen Betreuung von Patienten in Bauchlage priorisiert werden sollten. Durch die Klärung des Zusammenhangs zwischen Lagerung und perioperativen physiologischen Reaktionen soll die Studie zu einer sichereren anästhesiologischen Praxis beitragen und die Aufrechterhaltung einer angemessenen Oxygenierung und hämodynamischen Stabilität während der gesamten Operation unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Karabük Province
      • Sakarya, Karabük Province, Türkei (türkiye), 78000
        • Sakarya Universt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Frauen im gebärfähigen Alter (18-80 Jahre), die sich einer Posterior Stabilization Surgery unter Vollnarkose unterziehen sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren Patienten, die gemäß der American Society of Anesthesiologists als ASA-Physischer Status I, II oder III eingestuft sind Patienten, die sich einer dorsalen Stabilisierungsoperation unterziehen Patienten, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) <35 kg/m² Patienten, die mit einem standardmäßigen mechanischen Beatmungsverfahren behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • - ASA 4 olarak değerlendirilenler
  • Anestezik ajan alerjisi olanlar
  • Kanama diatezi bozukluğu olanlar
  • Cerrahi süresi 3 saatin üstünde olanlar
  • Bilinen ileri akciğer hastalığı olanlar (intertisyel akciğer hastalığı, ileri düzey KOAH, ileri düzey astım vb)
  • VKI≥35 olanlar
  • Obstrüktif uyku apne sendromu tanısı olanlar
  • Toraks deformitesi olanlar
  • Ciddi kalp yetmezliği öyküsü olanlar (EF<30)
  • Şiddetli anemi öyküsü olanlar (Hg<8 mg/dl)
  • Cerrahi operasyon sırasında kan transfüzyonu ihtiyacı olan hastalar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Rückenlage
Retrospektive Auswertung routinemäßiger intraoperativer Anästhesie- und Überwachungsparameter, die bei Patienten in Rückenlage vor der Bauchlagerung aufgezeichnet wurden.
Sonstiges: Blutgase
Bei den Patienten werden arterielle Blutgasproben entnommen, und die alveolären Oxygenierungsverhältnisse werden zwischen der Rücken- und der Bauchlage verglichen.
Gruppe Bauchlage
Retrospektive Auswertung routinemäßiger intraoperativer Anästhesie- und Überwachungsparameter, die nach der Positionierung der Patienten in Bauchlage während einer dorsalen Stabilisierungsoperation aufgezeichnet wurden.
Sonstiges: Blutgase
Bei den Patienten werden arterielle Blutgasproben entnommen, und die alveolären Oxygenierungsverhältnisse werden zwischen der Rücken- und der Bauchlage verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der alveolären Oxygenierung zwischen Rücken- und Bauchlage
Zeitfenster: innerhalb von 20 Minuten nach der Narkoseeinleitung
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der alveolären Oxygenierung zwischen der Rückenlage und der Bauchlage bei Patienten zu bewerten, die sich einer dorsalen Stabilisierungsoperation unterziehen. Während der Operation entnommene arterielle Blutgasproben werden verwendet, um die in beiden Positionen gemessenen Oxygenierungsparameter zu vergleichen und die Auswirkung der Positionsänderung auf die Oxygenierung zu beurteilen.
innerhalb von 20 Minuten nach der Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide zwischen Rückenlage und Bauchlage
Zeitfenster: intraoperativ
Das sekundäre Ergebnis ist der Vergleich der Messungen des Sehnervenscheidendurchmessers, die in Rückenlage und nach Positionierung des Patienten in Bauchlage während einer dorsalen Stabilisierungsoperation durchgeführt wurden. Diese Bewertung soll die Auswirkung der Positionsänderung auf den Sehnervenscheidendurchmesser evaluieren.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAU-ANE-EG-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wird keine individuellen Teilnehmerdaten teilen. Daten werden ausschließlich zu Forschungszwecken gesammelt und analysiert und bleiben gemäß institutionellen und ethischen Richtlinien vertraulich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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