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Ossigenazione nella Chirurgia di Stabilizzazione Posteriore

17 marzo 2026 aggiornato da: esragundogdu, Sakarya University

Fattori Determinanti l'Ossigenazione nella Chirurgia di Stabilizzazione Posteriore: Il Ruolo del Posizionamento e dei Parametri della Ventilazione Meccanica

Questo studio mira a valutare gli effetti del posizionamento in decubito prono sull'ossigenazione, la ventilazione e i parametri emodinamici nei pazienti sottoposti a chirurgia di stabilizzazione posteriore in anestesia generale. Confrontando i dati di anestesia e monitoraggio di routine ottenuti in posizione supina e prono, lo studio cerca di determinare come i cambiamenti posturali influenzino la meccanica respiratoria e la stabilità fisiologica perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La posizione prona è frequentemente utilizzata durante la chirurgia di stabilizzazione posteriore, ma è associata a importanti cambiamenti fisiologici che possono influenzare sia la funzione respiratoria che quella emodinamica sotto anestesia generale. Studi precedenti hanno dimostrato che il posizionamento prona può migliorare la corrispondenza ventilazione-perfusione, aumentare la capacità residua funzionale e migliorare l'ossigenazione. Allo stesso tempo, le alterazioni legate alla posizione nella meccanica toracica, nelle pressioni delle vie aeree, nel ritorno venoso e nei parametri cardiovascolari possono influenzare la gestione intraoperatoria.

Questo studio è progettato per valutare in modo completo gli effetti fisiologici del posizionamento prona nei pazienti anestetizzati sottoposti a chirurgia di stabilizzazione posteriore. I dati di anestesia e monitoraggio di routine raccolti durante la ventilazione meccanica saranno analizzati e confrontati tra le posizioni supina e prona. Particolare attenzione sarà posta sull'ossigenazione, sulle variabili di ventilazione, sulla meccanica respiratoria e sui parametri emodinamici per valutare l'impatto del cambiamento di posizione.

Inoltre, lo studio mira a identificare quali reperti clinici e di monitoraggio dovrebbero essere prioritizzati durante la gestione anestesiologica dei pazienti in posizione prona. Chiarendo la relazione tra posizionamento e risposte fisiologiche perioperatorie, lo studio cerca di contribuire a una pratica anestesiologica più sicura e di supportare il mantenimento di un'adeguata ossigenazione e stabilità emodinamica durante l'intero intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Karabük Province
      • Sakarya, Karabük Province, Turchia (Türkiye), 78000
        • Sakarya Universt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la popolazione dello studio consiste in donne in età riproduttiva (18-80 anni) che sono programmate per sottoporsi a Chirurgia di Stabilizzazione Posteriore in anestesia generale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni Pazienti classificati come stato fisico ASA I, II o III secondo l'American Society of Anesthesiologists Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione posteriore Pazienti che hanno acconsentito volontariamente a partecipare allo studio Pazienti con indice di massa corporea (IMC) <35 kg/m² Pazienti seguiti con una procedura standard di ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti classificati come ASA 4
  • Pazienti con allergia agli agenti anestetici
  • Pazienti con disturbi della diatesi emorragica
  • Pazienti con durata chirurgica superiore a 3 ore
  • Pazienti con nota malattia polmonare avanzata (malattia polmonare interstiziale, BPCO grave, asma grave, ecc.)
  • Pazienti con IMC ≥35
  • Pazienti con diagnosi di sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno
  • Pazienti con deformità toracica
  • Pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca grave (FE<30)
  • Pazienti con anamnesi di anemia grave (Hb<8 mg/dl)
  • Pazienti che necessitano di trasfusione di sangue durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo supino
Valutazione retrospettiva dei parametri di anestesia e monitoraggio intraoperatorio di routine registrati mentre i pazienti erano in posizione supina prima del posizionamento prono.
I campioni di gas ematico arterioso verranno prelevati dai pazienti e i rapporti di ossigenazione alveolare verranno confrontati tra le posizioni supina e prona.
gruppo prono
Valutazione retrospettiva dei parametri di anestesia e monitoraggio intraoperatorio di routine registrati dopo il posizionamento dei pazienti in posizione prona durante l'intervento di stabilizzazione posteriore.
I campioni di gas ematico arterioso verranno prelevati dai pazienti e i rapporti di ossigenazione alveolare verranno confrontati tra le posizioni supina e prona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ossigenazione alveolare tra la posizione supina e quella prona
Lasso di tempo: entro 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
L'esito primario di questo studio è valutare la differenza nell'ossigenazione alveolare tra le posizioni supina e prona in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione posteriore. Campioni di emogasanalisi arteriosa ottenuti durante l'intervento saranno utilizzati per confrontare i parametri di ossigenazione misurati in entrambe le posizioni e per valutare l'effetto del cambio di posizione sull'ossigenazione.
entro 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico tra le posizioni supina e prona
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
L'esito secondario è il confronto delle misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico ottenute in posizione supina e dopo aver posizionato il paziente prono durante l'intervento di stabilizzazione posteriore.
Questa valutazione ha lo scopo di valutare l'effetto del cambiamento di posizione sul diametro della guaina del nervo ottico.
intraoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non condividerà i dati individuali dei partecipanti. I dati saranno raccolti e analizzati esclusivamente per scopi di ricerca e rimarranno confidenziali in conformità con le linee guida istituzionali ed etiche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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