- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487324
Hapenottokyky takavakautusleikkauksessa
Tekijät, jotka määrittävät hapettumisen posteriorisessa stabilointileikkauksessa: Asennon ja mekaanisen hengityksen parametrien rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsallaan asento (prone position) käytetään usein selän takaisen stabilointileikkauksen aikana, mutta se liittyy tärkeisiin fysiologisiin muutoksiin, jotka voivat vaikuttaa sekä hengityksen että hemodynaamisen toiminnan yleisanestesian aikana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vatsallaan asento voi parantaa ventilaatio-perfuusio -vastaavuutta, lisätä toiminnallista residuaalikapasiteettia ja parantaa hapettumista. Samanaikaisesti asentoon liittyvät muutokset rintakehän mekaniikassa, ilmatiepaineissa, laskimopaluussa ja sydän- ja verenkiertoelimistön parametreissa voivat vaikuttaa leikkauksen aikaisen hoidon toteutukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kattavasti arvioida vatsallaan asennon fysiologisia vaikutuksia nukutetuilla potilailla, joille tehdään selän takainen stabilointileikkaus. Mekaanisen ventiloinnin aikana kerättyjä rutiininmukaisia anestesia- ja monitorointitietoja analysoidaan ja verrataan selällään (supine) ja vatsallaan asentojen välillä. Erityistä huomiota kiinnitetään hapettumiseen, ventilaatiomuuttujiin, hengitysmekaniikkaan ja hemodynaamisiin parametreihin asennonmuutoksen vaikutusten arvioimiseksi.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, mitkä kliiniset ja monitorointilöydökset tulisi priorisoida potilaiden anestesiahoidossa vatsallaan asennossa. Selventämällä asennon ja leikkauksen aikaisen fysiologisen vasteen välistä suhdetta tutkimus pyrkii edistämään turvallisempaa anestesiakäytäntöä ja tukemaan riittävän hapettumisen ja hemodynaamisen stabiilisuuden ylläpitämistä koko leikkauksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
- Puhelinnumero: 905425950020
- Sähköposti: havvakocayigit@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Karabük Province
-
Sakarya, Karabük Province, Turkki (Türkiye), 78000
- Sakarya Universt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
Potilaat 18–75-vuotiaat Potilaat, jotka luokitellaan ASA-fyysiseksi tilaksi I, II tai III American Society of Anesthesiologistsin mukaan Potilaat, jotka ovat selkärankaleikkauksessa Potilaat, jotka suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) <35 kg/m² Potilaat, joita hoidetaan standardoidulla mekaanisella hengitysmenettelyllä
Ekskluusio-kriteerit:
- - ASA 4 luokitellut
- Anestesia-aineallergiaa omaavat
- Veren hyytymishäiriöitä omaavat
- Leikkauksen kesto yli 3 tuntia
- Tunnetut edistyneet keuhkosairaudet (interstitiaalinen keuhkosairaus, edistynyt COPD, edistynyt astma jne.)
- BMI ≥35
- Obstruktiivinen uniapnea-diagnoosi
- Rintakehän epämuodostumat
- Vakavan sydämen vajaatoiminnan historia (EF<30)
- Vakavan anemian historia (Hg<8 mg/dl)
- Potilaat, jotka tarvitsevat verensiirtoa leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä selällään
Potilaiden selällään olemisen aikana ennen vatsallaan asettamista tallennettujen rutiininomaisesti kirjattujen leikkauksenaikaisen anestesian ja monitorointiparametrien retrospektiivinen arviointi.
|
Potilailta otetaan arteriaalisen verikaasun näytteitä, ja alveolaarista hapenottosuhdetta verrataan selällään ja vatsallaan olevien asentojen välillä.
|
|
ryhmä vatsallaan
Retrospektiivinen arvio rutiininomaisesta leikkauksen aikaisesta anestesiasta ja monitorointiparametreista, jotka kirjattiin potilaiden asettamisen jälkeen vatsalliseen asentoon selkärangan takaisen stabilointileikkauksen aikana.
|
Potilailta otetaan arteriaalisen verikaasun näytteitä, ja alveolaarista hapenottosuhdetta verrataan selällään ja vatsallaan olevien asentojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen hapettumisen muutos makuuasennon ja vatsallaan makuuasennon välillä
Aikaikkuna: 20 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida alveolaarisen hapettumisen eroa selällään ja vatsallaan asennoissa potilailla, jotka ovat selkärankaleikkauksessa. Leikkauksen aikana otettuja valtimoverinäytteitä käytetään vertaamaan molemmissa asennoissa mitattuja hapettumisparametreja ja arvioimaan asennonmuutoksen vaikutusta hapettumiseen.
|
20 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisen hermojen kalvon halkaisijan muutos makuu- ja vatsamakuuasennoissa
Aikaikkuna: intraoperaatiossa
|
Toissijainen tavoite on selkänojassa ja potilaan käännyttyä vatsalleen suoritettujen optisen hermon kalvon halkaisijan mittausten vertailu selkärankaleikkauksen aikana.
Tämän arvioinnin tarkoituksena on arvioida asennon muutoksen vaikutusta optisen hermon kalvon halkaisijaan.
|
intraoperaatiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAU-ANE-EG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .