- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07487324
후방 안정화 수술 중 산소화
후방 고정 수술에서 산소화를 결정하는 요인: 자세와 기계적 환기 매개변수의 역할
연구 개요
상세 설명
후방 고정술 중에는 엎드린 자세가 자주 사용되지만, 이는 전신 마취 하에서 호흡 및 혈역학적 기능에 영향을 미칠 수 있는 중요한 생리적 변화와 관련이 있습니다. 이전 연구들은 엎드린 자세가 환기-관류 일치를 개선하고, 기능적 잔기 용량을 증가시키며, 산소화를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 동시에, 흉부 역학, 기도 압력, 정맥 환류 및 심혈관 매개변수에서의 자세 관련 변화가 수술 중 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 후방 고정술을 받는 마취 환자에서 엎드린 자세의 생리적 영향을 포괄적으로 평가하도록 설계되었습니다. 기계적 환기 중 수집된 일상적인 마취 및 모니터링 데이터를 앙와위 자세와 엎드린 자세 사이에서 분석하고 비교할 것입니다. 자세 변화의 영향을 평가하기 위해 특히 산소화, 환기 변수, 호흡 역학 및 혈역학적 매개변수에 중점을 둘 것입니다.
또한, 이 연구는 엎드린 자세의 환자에 대한 마취 관리 중 어떤 임상 및 모니터링 결과를 우선시해야 하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 자세와 수술 전후 생리적 반응 사이의 관계를 명확히 함으로써, 이 연구는 더 안전한 마취 실천에 기여하고 수술 전반에 걸쳐 적절한 산소화와 혈역학적 안정성 유지를 지원하기 위해 노력합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
- 전화번호: 905425950020
- 이메일: havvakocayigit@gmail.com
연구 장소
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Karabük Province
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Sakarya, Karabük Province, 터키 (Türkiye), 78000
- Sakarya Universt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세에서 75세 사이의 환자 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I, II 또는 III으로 분류된 환자 후방 안정화 수술을 받는 환자 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자 체질량지수(BMI) <35 kg/m²인 환자 표준 기계 환기 절차를 따르는 환자
배제 기준:
- - ASA 4로 평가된 환자
- 마취제 알레르기가 있는 환자
- 출혈성 체질 장애가 있는 환자
- 수술 시간이 3시간 이상인 환자
- 알려진 진행성 폐 질환이 있는 환자(간질성 폐질환, 진행성 만성폐쇄성폐질환(COPD), 진행성 천식 등)
- BMI ≥35인 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 환자
- 흉부 변형이 있는 환자
- 중증 심부전 병력이 있는 환자(좌심실 구혈률 <30%)
- 중증 빈혈 병력이 있는 환자(헤모글로빈 <8 mg/dl)
- 수술 중 수혈이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 수평
환자가 엎드린 자세를 취하기 전에 누운 자세에 있을 때 기록된 일상적인 수술 중 마취 및 모니터링 매개변수의 회고적 평가.
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환자에게서 동맥혈 가스 샘플을 채취하고, 앙와위 자세와 복와위 자세 간의 폐포 산소화 비율을 비교합니다.
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그룹 프론
후방 고정술 시 환자를 복와위 자세로 변경한 후 기록된 일상적인 수술 중 마취 및 모니터링 매개변수의 후향적 평가.
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환자에게서 동맥혈 가스 샘플을 채취하고, 앙와위 자세와 복와위 자세 간의 폐포 산소화 비율을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앙와위 자세와 복와위 자세 간 폐포 산소화 변화
기간: 마취 유도 후 20분 이내
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이 연구의 주요 결과는 후방 고정술을 받는 환자에서 앙와위 자세와 복와위 자세 간의 폐포 산소화 차이를 평가하는 것입니다.
수술 중 채취한 동맥혈 가스 샘플을 사용하여 두 자세에서 측정된 산소화 매개변수를 비교하고 자세 변경이 산소화에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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마취 유도 후 20분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누운 자세와 엎드린 자세 사이의 시신경초 직경 변화
기간: 수술 중
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부차적 결과는 후방 고정술 동안 환자를 앙와위 자세로 한 후 복와위 자세로 위치시킨 후 얻은 시신경초 직경 측정값의 비교입니다.
이 평가는 자세 변화가 시신경초 직경에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAU-ANE-EG-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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