- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487324
Oxygénation dans la Chirurgie de Stabilisation Postérieure
Facteurs déterminant l'oxygénation dans la chirurgie de stabilisation postérieure : le rôle du positionnement et des paramètres de ventilation mécanique
En comparant les données d'anesthésie et de surveillance de routine obtenues en décubitus dorsal et ventral, l'étude cherche à déterminer comment les changements de position influencent la mécanique respiratoire et la stabilité physiologique périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La position ventrale est fréquemment utilisée lors de la chirurgie de stabilisation postérieure, mais elle est associée à des changements physiologiques importants qui peuvent affecter à la fois la fonction respiratoire et hémodynamique sous anesthésie générale. Des études antérieures ont montré que la position ventrale peut améliorer l'adaptation ventilation-perfusion, augmenter la capacité résiduelle fonctionnelle et améliorer l'oxygénation. En même temps, les modifications liées à la position de la mécanique thoracique, des pressions des voies respiratoires, du retour veineux et des paramètres cardiovasculaires peuvent influencer la prise en charge peropératoire.
Cette étude est conçue pour évaluer de manière exhaustive les effets physiologiques de la position ventrale chez les patients anesthésiés subissant une chirurgie de stabilisation postérieure. Les données d'anesthésie et de surveillance de routine collectées pendant la ventilation mécanique seront analysées et comparées entre les positions dorsale et ventrale. Une attention particulière sera accordée à l'oxygénation, aux variables de ventilation, à la mécanique respiratoire et aux paramètres hémodynamiques afin d'évaluer l'impact du changement de position.
De plus, l'étude vise à identifier quelles constatations cliniques et de surveillance doivent être priorisées lors de la prise en charge anesthésique des patients en position ventrale. En clarifiant la relation entre le positionnement et les réponses physiologiques périopératoires, l'étude cherche à contribuer à une pratique anesthésique plus sûre et à soutenir le maintien d'une oxygénation adéquate et d'une stabilité hémodynamique tout au long de la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 905425950020
- E-mail: havvakocayigit@gmail.com
Lieux d'étude
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Karabük Province
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Sakarya, Karabük Province, Turquie (Türkiye), 78000
- Sakarya Universt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients âgés de 18 à 75 ans Patients classés comme statut physique ASA I, II ou III selon l'American Society of Anesthesiologists Patients subissant une chirurgie de stabilisation postérieure Patients ayant volontairement accepté de participer à l'étude Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) <35 kg/m² Patients suivis avec une procédure de ventilation mécanique standard
Critères d'exclusion :
- - Évalués comme ASA 4
- Ceux ayant une allergie aux agents anesthésiques
- Ceux ayant un trouble de la diathèse hémorragique
- Ceux dont la durée chirurgicale est supérieure à 3 heures
- Ceux ayant une maladie pulmonaire avancée connue (maladie pulmonaire interstitielle, BPCO avancée, asthme avancé, etc.)
- Ceux avec un IMC ≥35
- Ceux avec un diagnostic de syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- Ceux avec une déformation thoracique
- Ceux avec des antécédents d'insuffisance cardiaque sévère (FE<30)
- Ceux avec des antécédents d'anémie sévère (Hb<8 mg/dl)
- Patients nécessitant une transfusion sanguine pendant l'opération chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe en position couchée
Évaluation rétrospective des paramètres d'anesthésie et de surveillance peropératoires de routine enregistrés pendant que les patients étaient en position allongée sur le dos avant la mise en position ventrale.
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Des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés sur les patients, et les rapports d'oxygénation alvéolaire seront comparés entre les positions couchée sur le dos et couchée sur le ventre.
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groupe couché sur le ventre
Évaluation rétrospective des paramètres de routine d'anesthésie et de surveillance peropératoire enregistrés après la mise des patients en position ventrale pendant la chirurgie de stabilisation postérieure.
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Des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés sur les patients, et les rapports d'oxygénation alvéolaire seront comparés entre les positions couchée sur le dos et couchée sur le ventre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'oxygénation alvéolaire entre les positions dorsale et ventrale
Délai: dans les 20 minutes suivant l'induction de l'anesthésie
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est d'évaluer la différence d'oxygénation alvéolaire entre les positions couchée sur le dos et couchée sur le ventre chez les patients subissant une chirurgie de stabilisation postérieure.
Des échantillons de gaz du sang artériel prélevés pendant la chirurgie seront utilisés pour comparer les paramètres d'oxygénation mesurés dans les deux positions et pour évaluer l'effet du changement de position sur l'oxygénation.
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dans les 20 minutes suivant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du diamètre de la gaine du nerf optique entre les positions couchée et ventrale
Délai: peropératoirement
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Le critère de jugement secondaire est la comparaison des mesures du diamètre de la gaine du nerf optique obtenues en position couchée sur le dos et après avoir positionné le patient en décubitus ventral pendant la chirurgie de stabilisation postérieure.
Cette évaluation vise à évaluer l'effet du changement de position sur le diamètre de la gaine du nerf optique.
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peropératoirement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAU-ANE-EG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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