- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07487324
Oksygenacja w chirurgii stabilizacji tylnej
Czynniki determinujące utlenowanie w chirurgii stabilizacji tylnej: rola pozycjonowania i parametrów wentylacji mechanicznej
Porównując rutynowe dane dotyczące znieczulenia i monitorowania uzyskane w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu, badanie ma na celu określenie, jak zmiany pozycji wpływają na mechanikę oddechową i fizjologiczną stabilność okołooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozycja leżąca na brzuchu jest często stosowana podczas operacji stabilizacji tylnej, jednak wiąże się z istotnymi zmianami fizjologicznymi, które mogą wpływać zarówno na funkcję oddechową, jak i hemodynamiczną w trakcie znieczulenia ogólnego. Poprzednie badania wykazały, że pozycjonowanie na brzuchu może poprawić dopasowanie wentylacji i perfuzji, zwiększyć czynnościową pojemność zalegającą oraz poprawić utlenowanie. Jednocześnie, związane z pozycją zmiany w mechanice klatki piersiowej, ciśnieniach w drogach oddechowych, powrocie żylnym i parametrach sercowo-naczyniowych mogą wpływać na postępowanie śródoperacyjne.
Niniejsze badanie ma na celu kompleksową ocenę fizjologicznych efektów pozycjonowania na brzuchu u pacjentów znieczulonych poddawanych operacji stabilizacji tylnej. Rutynowe dane dotyczące znieczulenia i monitorowania zebrane podczas wentylacji mechanicznej zostaną przeanalizowane i porównane pomiędzy pozycją leżącą na plecach a pozycją leżącą na brzuchu. Szczególny nacisk zostanie położony na utlenowanie, zmienne wentylacyjne, mechanikę oddechową oraz parametry hemodynamiczne w celu oceny wpływu zmiany pozycji.
Dodatkowo, badanie ma na celu określenie, które wyniki kliniczne i monitorowania powinny być priorytetowo traktowane podczas postępowania anestezjologicznego u pacjentów w pozycji leżącej na brzuchu. Wyjaśniając związek między pozycjonowaniem a okołoperacyjnymi odpowiedziami fizjologicznymi, badanie ma na celu przyczynienie się do bezpieczniejszej praktyki anestezjologicznej oraz wsparcie utrzymania odpowiedniego utlenowania i stabilności hemodynamicznej w trakcie operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
- Numer telefonu: 905425950020
- E-mail: havvakocayigit@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Karabük Province
-
Sakarya, Karabük Province, Turcja (Türkiye), 78000
- Sakarya Universt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat Pacjenci sklasyfikowani jako stan fizyczny ASA I, II lub III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów Pacjenci poddawani operacji stabilizacji tylnej Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) <35 kg/m² Pacjenci monitorowani zgodnie ze standardową procedurą wentylacji mechanicznej
Kryteria wykluczenia:
- - Osoby ocenione jako ASA 4
- Osoby z alergią na środki znieczulające
- Osoby z zaburzeniami skazy krwotocznej
- Osoby z czasem trwania operacji powyżej 3 godzin
- Osoby ze znaną zaawansowaną chorobą płuc (choroba śródmiąższowa płuc, zaawansowana POChP, zaawansowana astma itp.)
- Osoby z BMI ≥35
- Osoby z rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego
- Osoby z deformacjami klatki piersiowej
- Osoby z wywiadem ciężkiej niewydolności serca (EF<30)
- Osoby z wywiadem ciężkiej anemii (Hb<8 mg/dl)
- Pacjenci wymagający transfuzji krwi podczas operacji chirurgicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa leżąca na plecach
Retrospektywna ocena rutynowych parametrów znieczulenia śródoperacyjnego i monitorowania zarejestrowanych, gdy pacjenci znajdowali się w pozycji leżącej na wznak przed ułożeniem w pozycji leżącej na brzuchu.
|
Próbki gazometrii krwi tętniczej zostaną pobrane od pacjentów, a wskaźniki utlenowania pęcherzykowego zostaną porównane między pozycją leżącą na plecach a pozycją leżącą na brzuchu.
|
|
grupa podatna
Retrospektywna ocena rutynowych parametrów anestezjologicznych i monitorowania zarejestrowanych po ułożeniu pacjentów w pozycji pronacyjnej podczas operacji stabilizacji tylnej.
|
Próbki gazometrii krwi tętniczej zostaną pobrane od pacjentów, a wskaźniki utlenowania pęcherzykowego zostaną porównane między pozycją leżącą na plecach a pozycją leżącą na brzuchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w utlenowaniu pęcherzykowym między pozycją leżącą na plecach a leżącą na brzuchu
Ramy czasowe: w ciągu 20 minut po indukcji znieczulenia
|
Głównym celem tego badania jest ocena różnicy w utlenowaniu pęcherzyków płucnych między pozycją leżącą na plecach a pozycją leżącą na brzuchu u pacjentów poddawanych operacji stabilizacji tylnej kręgosłupa.
Próbki gazometryczne krwi tętniczej pobrane podczas operacji zostaną wykorzystane do porównania parametrów utlenowania mierzonych w obu pozycjach oraz do oceny wpływu zmiany pozycji na utlenowanie.
|
w ciągu 20 minut po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnicy pochewki nerwu wzrokowego między pozycją leżącą na wznak a leżącą na brzuchu
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Drugorzędowym wynikiem jest porównanie pomiarów średnicy pochewki nerwu wzrokowego uzyskanych w pozycji leżącej na plecach oraz po ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej na brzuchu podczas operacji stabilizacji tylnej.
Ocena ta ma na celu ocenę wpływu zmiany pozycji na średnicę pochewki nerwu wzrokowego. |
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAU-ANE-EG-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .