Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksygenacja w chirurgii stabilizacji tylnej

17 marca 2026 zaktualizowane przez: esragundogdu, Sakarya University

Czynniki determinujące utlenowanie w chirurgii stabilizacji tylnej: rola pozycjonowania i parametrów wentylacji mechanicznej

To badanie ma na celu ocenę wpływu pozycji leżącej na brzuchu na utlenowanie, wentylację i parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych operacji stabilizacji tylnej w znieczuleniu ogólnym.
Porównując rutynowe dane dotyczące znieczulenia i monitorowania uzyskane w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu, badanie ma na celu określenie, jak zmiany pozycji wpływają na mechanikę oddechową i fizjologiczną stabilność okołooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozycja leżąca na brzuchu jest często stosowana podczas operacji stabilizacji tylnej, jednak wiąże się z istotnymi zmianami fizjologicznymi, które mogą wpływać zarówno na funkcję oddechową, jak i hemodynamiczną w trakcie znieczulenia ogólnego. Poprzednie badania wykazały, że pozycjonowanie na brzuchu może poprawić dopasowanie wentylacji i perfuzji, zwiększyć czynnościową pojemność zalegającą oraz poprawić utlenowanie. Jednocześnie, związane z pozycją zmiany w mechanice klatki piersiowej, ciśnieniach w drogach oddechowych, powrocie żylnym i parametrach sercowo-naczyniowych mogą wpływać na postępowanie śródoperacyjne.

Niniejsze badanie ma na celu kompleksową ocenę fizjologicznych efektów pozycjonowania na brzuchu u pacjentów znieczulonych poddawanych operacji stabilizacji tylnej. Rutynowe dane dotyczące znieczulenia i monitorowania zebrane podczas wentylacji mechanicznej zostaną przeanalizowane i porównane pomiędzy pozycją leżącą na plecach a pozycją leżącą na brzuchu. Szczególny nacisk zostanie położony na utlenowanie, zmienne wentylacyjne, mechanikę oddechową oraz parametry hemodynamiczne w celu oceny wpływu zmiany pozycji.

Dodatkowo, badanie ma na celu określenie, które wyniki kliniczne i monitorowania powinny być priorytetowo traktowane podczas postępowania anestezjologicznego u pacjentów w pozycji leżącej na brzuchu. Wyjaśniając związek między pozycjonowaniem a okołoperacyjnymi odpowiedziami fizjologicznymi, badanie ma na celu przyczynienie się do bezpieczniejszej praktyki anestezjologicznej oraz wsparcie utrzymania odpowiedniego utlenowania i stabilności hemodynamicznej w trakcie operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Karabük Province
      • Sakarya, Karabük Province, Turcja (Türkiye), 78000
        • Sakarya Universt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z kobiet w wieku rozrodczym (18-80 lat), które są zaplanowane do poddania się operacji stabilizacji tylnej w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat Pacjenci sklasyfikowani jako stan fizyczny ASA I, II lub III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów Pacjenci poddawani operacji stabilizacji tylnej Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) <35 kg/m² Pacjenci monitorowani zgodnie ze standardową procedurą wentylacji mechanicznej

Kryteria wykluczenia:

  • - Osoby ocenione jako ASA 4
  • Osoby z alergią na środki znieczulające
  • Osoby z zaburzeniami skazy krwotocznej
  • Osoby z czasem trwania operacji powyżej 3 godzin
  • Osoby ze znaną zaawansowaną chorobą płuc (choroba śródmiąższowa płuc, zaawansowana POChP, zaawansowana astma itp.)
  • Osoby z BMI ≥35
  • Osoby z rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego
  • Osoby z deformacjami klatki piersiowej
  • Osoby z wywiadem ciężkiej niewydolności serca (EF<30)
  • Osoby z wywiadem ciężkiej anemii (Hb<8 mg/dl)
  • Pacjenci wymagający transfuzji krwi podczas operacji chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa leżąca na plecach
Retrospektywna ocena rutynowych parametrów znieczulenia śródoperacyjnego i monitorowania zarejestrowanych, gdy pacjenci znajdowali się w pozycji leżącej na wznak przed ułożeniem w pozycji leżącej na brzuchu.
Próbki gazometrii krwi tętniczej zostaną pobrane od pacjentów, a wskaźniki utlenowania pęcherzykowego zostaną porównane między pozycją leżącą na plecach a pozycją leżącą na brzuchu.
grupa podatna
Retrospektywna ocena rutynowych parametrów anestezjologicznych i monitorowania zarejestrowanych po ułożeniu pacjentów w pozycji pronacyjnej podczas operacji stabilizacji tylnej.
Próbki gazometrii krwi tętniczej zostaną pobrane od pacjentów, a wskaźniki utlenowania pęcherzykowego zostaną porównane między pozycją leżącą na plecach a pozycją leżącą na brzuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w utlenowaniu pęcherzykowym między pozycją leżącą na plecach a leżącą na brzuchu
Ramy czasowe: w ciągu 20 minut po indukcji znieczulenia
Głównym celem tego badania jest ocena różnicy w utlenowaniu pęcherzyków płucnych między pozycją leżącą na plecach a pozycją leżącą na brzuchu u pacjentów poddawanych operacji stabilizacji tylnej kręgosłupa. Próbki gazometryczne krwi tętniczej pobrane podczas operacji zostaną wykorzystane do porównania parametrów utlenowania mierzonych w obu pozycjach oraz do oceny wpływu zmiany pozycji na utlenowanie.
w ciągu 20 minut po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy pochewki nerwu wzrokowego między pozycją leżącą na wznak a leżącą na brzuchu
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Drugorzędowym wynikiem jest porównanie pomiarów średnicy pochewki nerwu wzrokowego uzyskanych w pozycji leżącej na plecach oraz po ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej na brzuchu podczas operacji stabilizacji tylnej.
Ocena ta ma na celu ocenę wpływu zmiany pozycji na średnicę pochewki nerwu wzrokowego.
śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie nie będzie udostępniać danych poszczególnych uczestników. Dane będą zbierane i analizowane wyłącznie w celach badawczych i pozostaną poufne zgodnie z instytucjonalnymi i etycznymi wytycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj