- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07487324
Oksygenering i posterior stabiliseringskirurgi
Faktorer som bestemmer oksygenering i posterior stabiliseringskirurgi: Rollen til posisjonering og mekaniske ventilasjonsparametere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den prone stillingen brukes ofte under posterior stabiliseringskirurgi, men den er forbundet med viktige fysiologiske endringer som kan påvirke både respirasjons- og hemodynamisk funksjon under generell anestesi. Tidligere studier har vist at pronestilling kan forbedre ventilasjons-perfusionssammenhengen, øke funksjonell residualkapasitet og forbedre oksygenering. Samtidig kan stillingsrelaterte endringer i thorakal mekanikk, luftveistrykk, venøs retur og kardiovaskulære parametere påvirke intraoperativ håndtering.
Denne studien er utformet for å omfattende vurdere de fysiologiske effektene av pronestilling hos anesteserte pasienter som gjennomgår posterior stabiliseringskirurgi. Rutinemessig anestesi- og overvåkingsdata som samles inn under mekanisk ventilasjon vil bli analysert og sammenlignet mellom supin og prone stillinger. Spesielt fokus vil bli lagt på oksygenering, ventilasjonsvariabler, respirasjonsmekanikk og hemodynamiske parametere for å evaluere virkningen av stillingsendringen.
I tillegg har studien som mål å identifisere hvilke kliniske og overvåkingsfunn som bør prioriteres under anestesihåndtering av pasienter i pronestilling. Ved å avklare forholdet mellom stilling og perioperative fysiologiske responser, søker studien å bidra til tryggere anestesipraksis og til å støtte opprettholdelsen av tilstrekkelig oksygenering og hemodynamisk stabilitet gjennom hele kirurgien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
- Telefonnummer: 905425950020
- E-post: havvakocayigit@gmail.com
Studiesteder
-
-
Karabük Province
-
Sakarya, Karabük Province, Tyrkia (Türkiye), 78000
- Sakarya Universt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18 til 75 år Pasienter klassifisert som ASA fysisk status I, II eller III i henhold til American Society of Anesthesiologists Pasienter som gjennomgår posterior stabiliseringskirurgi Pasienter som frivillig samtykket til å delta i studien Pasienter med kroppsmasseindeks (KMI) <35 kg/m² Pasienter fulgt med en standard mekanisk ventilasjonsprosedyre
Eksklusjonskriterier:
- - ASA 4 olarak değerlendirilenler
- Anestezik ajan alerjisi olanlar
- Kanama diatezi bozukluğu olanlar
- Cerrahi süresi 3 saatin üstünde olanlar
- Bilinen ileri akciğer hastalığı olanlar (intertisyel akciğer hastalığı, ileri düzey KOAH, ileri düzey astım vb)
- VKI≥35 olanlar
- Obstrüktif uyku apne sendromu tanısı olanlar
- Toraks deformitesi olanlar
- Ciddi kalp yetmezliği öyküsü olanlar (EF<30)
- Şiddetli anemi öyküsü olanlar (Hg<8 mg/dl)
- Cerrahi operasyon sırasında kan transfüzyonu ihtiyacı olan hastalar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe liggende
Retrospektiv evaluering av rutinemessige intraoperative anestesi- og overvåkingsparametere registrert mens pasientene var i ryggleie før de ble plassert i bukleie.
|
Arterielle blodgassprøver vil bli tatt fra pasienter, og alveolære oksygeneringsforhold vil bli sammenlignet mellom ryggliggende og bukliggende stillinger.
|
|
gruppe liggende
Retrospektiv evaluering av rutinemessige intraoperative anestesi- og overvåkingsparametere registrert etter at pasienter ble plassert i bukliggende stilling under posteriore stabiliseringskirurgi.
|
Arterielle blodgassprøver vil bli tatt fra pasienter, og alveolære oksygeneringsforhold vil bli sammenlignet mellom ryggliggende og bukliggende stillinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alveolær oksygenering mellom liggende og bukliggende stillinger
Tidsramme: innen 20 minutter etter anestesiinduksjon
|
Hovedformålet med denne studien er å evaluere forskjellen i alveolær oksygenering mellom ryggliggende og bukliggende stilling hos pasienter som gjennomgår posterior stabiliseringskirurgi.
Arterielle blodgassprøver tatt under operasjonen vil bli brukt til å sammenligne oksygeneringsparametere målt i begge stillinger og for å vurdere effekten av stillingsendring på oksygenering. |
innen 20 minutter etter anestesiinduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i optisk nerveslire-diameter mellom liggende på ryggen og liggende på magen stillinger
Tidsramme: intraoperativt
|
Den sekundære utfallsmålet er sammenligningen av målinger av optisk nerveskede-diameter oppnådd i liggende stilling og etter posisjonering av pasienten i bukliggende stilling under posterior stabiliseringskirurgi.
Denne vurderingen er ment å evaluere effekten av stillingsendring på optisk nerveskede-diameter.
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAU-ANE-EG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .