Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxygenatie in posterieure stabilisatiechirurgie

17 maart 2026 bijgewerkt door: esragundogdu, Sakarya University

Factoren die de oxygenatie bepalen bij posterieure stabilisatiechirurgie: de rol van positionering en mechanische ventilatieparameters

Deze studie heeft als doel de effecten van de buikligging op de zuurstofopname, ventilatie en hemodynamische parameters te evalueren bij patiënten die een posterieure stabilisatieoperatie onder algehele anesthesie ondergaan. Door routinematige anesthesie- en bewakingsgegevens verkregen in de rugligging en buikligging te vergelijken, probeert de studie vast te stellen hoe positieveranderingen de ademhalingsmechanica en perioperatieve fysiologische stabiliteit beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De buikligging wordt vaak gebruikt tijdens posterieure stabilisatiechirurgie, maar gaat gepaard met belangrijke fysiologische veranderingen die zowel de respiratoire als hemodynamische functie onder algehele anesthesie kunnen beïnvloeden. Eerdere studies hebben aangetoond dat buikligging de ventilatie-perfusieverhouding kan verbeteren, de functionele residuele capaciteit kan verhogen en de oxygenatie kan verbeteren. Tegelijkertijd kunnen positiegerelateerde veranderingen in thoracale mechanica, luchtwegdrukken, veneuze terugkeer en cardiovasculaire parameters de intraoperatieve behandeling beïnvloeden.

Deze studie is ontworpen om de fysiologische effecten van buikligging bij geanesthetiseerde patiënten die posterieure stabilisatiechirurgie ondergaan, uitgebreid te beoordelen. Routine anesthesie- en monitoringsgegevens verzameld tijdens mechanische ventilatie zullen worden geanalyseerd en vergeleken tussen de rugligging en buikligging. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan oxygenatie, ventilatievariabelen, respiratoire mechanica en hemodynamische parameters om de impact van positieverandering te evalueren.

Daarnaast beoogt de studie te identificeren welke klinische en monitoringsbevindingen prioriteit moeten krijgen tijdens de anesthesiemanagement van patiënten in buikligging. Door de relatie tussen positionering en perioperatieve fysiologische reacties te verduidelijken, tracht de studie bij te dragen aan veiligere anesthesiepraktijken en het behoud van adequate oxygenatie en hemodynamische stabiliteit gedurende de hele operatie te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Karabük Province
      • Sakarya, Karabük Province, Turkije (Türkiye), 78000
        • Sakarya Universt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de studiepopulatie bestaat uit vrouwen in de vruchtbare leeftijd (18-80 jaar) die gepland staan om een Posterior Stabilisatie Operatie te ondergaan onder algehele anesthesie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Patiënten van 18 tot 75 jaar Patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status I, II of III volgens de American Society of Anesthesiologists Patiënten die een posterieure stabilisatiechirurgie ondergaan Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan de studie Patiënten met een body mass index (BMI) <35 kg/m² Patiënten die gevolgd worden met een standaard mechanische beademingsprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • - ASA 4 olarak değerlendirilenler
  • Anestezik ajan alerjisi olanlar
  • Kanama diatezi bozukluğu olanlar
  • Cerrahi süresi 3 saatin üstünde olanlar
  • Bilinen ileri akciğer hastalığı olanlar (intertisyel akciğer hastalığı, ileri düzey KOAH, ileri düzey astım vb)
  • VKI≥35 olanlar
  • Obstrüktif uyku apne sendromu tanısı olanlar
  • Toraks deformitesi olanlar
  • Ciddi kalp yetmezliği öyküsü olanlar (EF<30)
  • Şiddetli anemi öyküsü olanlar (Hg<8 mg/dl)
  • Cerrahi operasyon sırasında kan transfüzyonu ihtiyacı olan hastalar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep in rugligging
Retrospectieve evaluatie van routinematige intraoperatieve anesthesie- en bewakingsparameters die werden geregistreerd terwijl patiënten zich in de rugligging bevonden vóór de buikligging.
Bij patiënten zullen arteriële bloedgasmonsters worden afgenomen, en alveolaire oxygenatieverhoudingen zullen worden vergeleken tussen de rugligging en buikligging.
groep buikligging
Retrospectieve evaluatie van routinematige intraoperatieve anesthesie- en monitoringsparameters die werden geregistreerd nadat patiënten in de buikligging waren geplaatst tijdens posterieure stabilisatiechirurgie.
Bij patiënten zullen arteriële bloedgasmonsters worden afgenomen, en alveolaire oxygenatieverhoudingen zullen worden vergeleken tussen de rugligging en buikligging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alveolaire oxygenatie tussen rugligging en buikligging
Tijdsspanne: binnen 20 minuten na anesthesie-inductie
Het primaire doel van deze studie is om het verschil in alveolaire oxygenatie te evalueren tussen de rugligging en buikligging bij patiënten die een posterior stabilisatiechirurgie ondergaan. Arteriële bloedgasmonsters die tijdens de operatie worden verkregen, zullen worden gebruikt om de oxygenatieparameters gemeten in beide posities te vergelijken en om het effect van positieverandering op oxygenatie te beoordelen.
binnen 20 minuten na anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diameter van de oogzenuwschede tussen liggende en buikliggende posities
Tijdsspanne: intraoperatief
Het secundaire resultaat is de vergelijking van metingen van de diameter van de oogzenuwschede verkregen in rugligging en na positionering van de patiënt in buikligging tijdens posterieure stabilisatiechirurgie. Deze beoordeling is bedoeld om het effect van positieverandering op de diameter van de oogzenuwschede te evalueren.
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie zal geen individuele deelnemersgegevens delen. Gegevens worden uitsluitend verzameld en geanalyseerd voor onderzoeksdoeleinden en blijven vertrouwelijk in overeenstemming met institutionele en ethische richtlijnen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren