- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07487324
Oxygenatie in posterieure stabilisatiechirurgie
Factoren die de oxygenatie bepalen bij posterieure stabilisatiechirurgie: de rol van positionering en mechanische ventilatieparameters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De buikligging wordt vaak gebruikt tijdens posterieure stabilisatiechirurgie, maar gaat gepaard met belangrijke fysiologische veranderingen die zowel de respiratoire als hemodynamische functie onder algehele anesthesie kunnen beïnvloeden. Eerdere studies hebben aangetoond dat buikligging de ventilatie-perfusieverhouding kan verbeteren, de functionele residuele capaciteit kan verhogen en de oxygenatie kan verbeteren. Tegelijkertijd kunnen positiegerelateerde veranderingen in thoracale mechanica, luchtwegdrukken, veneuze terugkeer en cardiovasculaire parameters de intraoperatieve behandeling beïnvloeden.
Deze studie is ontworpen om de fysiologische effecten van buikligging bij geanesthetiseerde patiënten die posterieure stabilisatiechirurgie ondergaan, uitgebreid te beoordelen. Routine anesthesie- en monitoringsgegevens verzameld tijdens mechanische ventilatie zullen worden geanalyseerd en vergeleken tussen de rugligging en buikligging. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan oxygenatie, ventilatievariabelen, respiratoire mechanica en hemodynamische parameters om de impact van positieverandering te evalueren.
Daarnaast beoogt de studie te identificeren welke klinische en monitoringsbevindingen prioriteit moeten krijgen tijdens de anesthesiemanagement van patiënten in buikligging. Door de relatie tussen positionering en perioperatieve fysiologische reacties te verduidelijken, tracht de studie bij te dragen aan veiligere anesthesiepraktijken en het behoud van adequate oxygenatie en hemodynamische stabiliteit gedurende de hele operatie te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
- Telefoonnummer: 905425950020
- E-mail: havvakocayigit@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Karabük Province
-
Sakarya, Karabük Province, Turkije (Türkiye), 78000
- Sakarya Universt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Patiënten van 18 tot 75 jaar Patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status I, II of III volgens de American Society of Anesthesiologists Patiënten die een posterieure stabilisatiechirurgie ondergaan Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan de studie Patiënten met een body mass index (BMI) <35 kg/m² Patiënten die gevolgd worden met een standaard mechanische beademingsprocedure
Uitsluitingscriteria:
- - ASA 4 olarak değerlendirilenler
- Anestezik ajan alerjisi olanlar
- Kanama diatezi bozukluğu olanlar
- Cerrahi süresi 3 saatin üstünde olanlar
- Bilinen ileri akciğer hastalığı olanlar (intertisyel akciğer hastalığı, ileri düzey KOAH, ileri düzey astım vb)
- VKI≥35 olanlar
- Obstrüktif uyku apne sendromu tanısı olanlar
- Toraks deformitesi olanlar
- Ciddi kalp yetmezliği öyküsü olanlar (EF<30)
- Şiddetli anemi öyküsü olanlar (Hg<8 mg/dl)
- Cerrahi operasyon sırasında kan transfüzyonu ihtiyacı olan hastalar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep in rugligging
Retrospectieve evaluatie van routinematige intraoperatieve anesthesie- en bewakingsparameters die werden geregistreerd terwijl patiënten zich in de rugligging bevonden vóór de buikligging.
|
Bij patiënten zullen arteriële bloedgasmonsters worden afgenomen, en alveolaire oxygenatieverhoudingen zullen worden vergeleken tussen de rugligging en buikligging.
|
|
groep buikligging
Retrospectieve evaluatie van routinematige intraoperatieve anesthesie- en monitoringsparameters die werden geregistreerd nadat patiënten in de buikligging waren geplaatst tijdens posterieure stabilisatiechirurgie.
|
Bij patiënten zullen arteriële bloedgasmonsters worden afgenomen, en alveolaire oxygenatieverhoudingen zullen worden vergeleken tussen de rugligging en buikligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in alveolaire oxygenatie tussen rugligging en buikligging
Tijdsspanne: binnen 20 minuten na anesthesie-inductie
|
Het primaire doel van deze studie is om het verschil in alveolaire oxygenatie te evalueren tussen de rugligging en buikligging bij patiënten die een posterior stabilisatiechirurgie ondergaan.
Arteriële bloedgasmonsters die tijdens de operatie worden verkregen, zullen worden gebruikt om de oxygenatieparameters gemeten in beide posities te vergelijken en om het effect van positieverandering op oxygenatie te beoordelen.
|
binnen 20 minuten na anesthesie-inductie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diameter van de oogzenuwschede tussen liggende en buikliggende posities
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Het secundaire resultaat is de vergelijking van metingen van de diameter van de oogzenuwschede verkregen in rugligging en na positionering van de patiënt in buikligging tijdens posterieure stabilisatiechirurgie.
Deze beoordeling is bedoeld om het effect van positieverandering op de diameter van de oogzenuwschede te evalueren.
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAU-ANE-EG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .