Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксигенация при хирургии задней стабилизации

17 марта 2026 г. обновлено: esragundogdu, Sakarya University

Факторы, определяющие оксигенацию при хирургии задней стабилизации: роль позиционирования и параметров искусственной вентиляции легких

Это исследование направлено на оценку влияния положения лежа на оксигенацию, вентиляцию и гемодинамические параметры у пациентов, переносящих операцию по задней стабилизации под общей анестезией. Сравнивая рутинные данные анестезии и мониторинга, полученные в положении лежа на спине и лежа на животе, исследование стремится определить, как изменения положения влияют на механику дыхания и периоперационную физиологическую стабильность.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Положение на животе часто используется при операциях задней стабилизации, однако оно связано с важными физиологическими изменениями, которые могут повлиять как на дыхательную, так и на гемодинамическую функцию под общей анестезией. Предыдущие исследования показали, что положение на животе может улучшить соответствие вентиляции и перфузии, увеличить функциональную остаточную емкость и улучшить оксигенацию. В то же время изменения, связанные с положением, в механике грудной клетки, давлении в дыхательных путях, венозном возврате и сердечно-сосудистых параметрах могут повлиять на интраоперационное ведение.

Данное исследование предназначено для всесторонней оценки физиологических эффектов положения на животе у пациентов под анестезией, переносящих операцию задней стабилизации. Рутинные данные анестезии и мониторинга, собранные во время искусственной вентиляции легких, будут проанализированы и сравнены между положением на спине и на животе. Особое внимание будет уделено оксигенации, параметрам вентиляции, механике дыхания и гемодинамическим параметрам для оценки влияния изменения положения.

Кроме того, исследование направлено на определение того, какие клинические и мониторинговые данные должны быть приоритизированы при анестезиологическом ведении пациентов в положении на животе. Уточняя взаимосвязь между положением и периоперационными физиологическими реакциями, исследование стремится внести вклад в более безопасную анестезиологическую практику и поддержание адекватной оксигенации и гемодинамической стабильности на протяжении всей операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
  • Номер телефона: 905425950020
  • Электронная почта: havvakocayigit@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследуемую популяцию входят женщины репродуктивного возраста (18–80 лет), которым запланировано проведение операции задней стабилизации под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет Пациенты, классифицированные по физическому статусу ASA I, II или III согласно Американскому обществу анестезиологов Пациенты, перенесшие операцию по задней стабилизации Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) <35 кг/м² Пациенты, находящиеся под наблюдением по стандартной процедуре искусственной вентиляции легких

Критерии исключения:

  • - Лица, оцененные как ASA 4
  • Лица с аллергией на анестезирующие препараты
  • Лица с нарушением свертываемости крови
  • Лица, у которых продолжительность операции превышает 3 часа
  • Лица с известным тяжелым заболеванием легких (интерстициальное заболевание легких, тяжелая ХОБЛ, тяжелая астма и т.д.)
  • Лица с ИМТ ≥35
  • Лица с диагнозом синдрома обструктивного апноэ сна
  • Лица с деформацией грудной клетки
  • Лица с анамнезом тяжелой сердечной недостаточности (ФВ<30)
  • Лица с анамнезом тяжелой анемии (Hg<8 мг/дл)
  • Пациенты, нуждающиеся в переливании крови во время хирургической операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа в положении лежа на спине
Ретроспективная оценка рутинных параметров анестезии и мониторинга, записанных во время нахождения пациентов в положении лежа на спине перед позиционированием на живот.
У пациентов будут взяты пробы газового состава артериальной крови, и показатели альвеолярного оксигенирования будут сравниваться в положениях лежа на спине и на животе.
группа в положении лежа на животе
Ретроспективная оценка рутинных интраоперационных параметров анестезии и мониторинга, зарегистрированных после укладывания пациентов в положение лежа на животе во время хирургической стабилизации заднего отдела позвоночника.
У пациентов будут взяты пробы газового состава артериальной крови, и показатели альвеолярного оксигенирования будут сравниваться в положениях лежа на спине и на животе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение альвеолярной оксигенации между положением лежа на спине и положением лежа на животе
Временное ограничение: в течение 20 минут после индукции анестезии
Основным результатом данного исследования является оценка разницы в альвеолярной оксигенации между положением лежа на спине и положением лежа на животе у пациентов, переносящих операцию по задней стабилизации. Пробы артериальной крови, полученные во время операции, будут использоваться для сравнения параметров оксигенации, измеренных в обоих положениях, и для оценки влияния изменения положения на оксигенацию.
в течение 20 минут после индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва между положениями лежа на спине и лежа на животе
Временное ограничение: интраоперационно
Вторичным результатом является сравнение измерений диаметра оболочки зрительного нерва, полученных в положении лежа на спине и после укладывания пациента в положение лежа на животе во время операции по задней стабилизации. Эта оценка предназначена для оценки влияния изменения положения на диаметр оболочки зрительного нерва.
интраоперационно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В этом исследовании не будут предоставляться данные отдельных участников. Данные будут собираться и анализироваться исключительно в исследовательских целях и останутся конфиденциальными в соответствии с институциональными и этическими нормами

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться