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Oxigenación en Cirugía de Estabilización Posterior

17 de marzo de 2026 actualizado por: esragundogdu, Sakarya University

Factores que Determinan la Oxigenación en la Cirugía de Estabilización Posterior: El Papel del Posicionamiento y los Parámetros de Ventilación Mecánica

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del posicionamiento en prono sobre la oxigenación, la ventilación y los parámetros hemodinámicos en pacientes sometidos a cirugía de estabilización posterior bajo anestesia general. Al comparar los datos de anestesia y monitorización de rutina obtenidos en las posiciones supino y prono, el estudio busca determinar cómo los cambios posicionales influyen en la mecánica respiratoria y la estabilidad fisiológica perioperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La posición prona se utiliza frecuentemente durante la cirugía de estabilización posterior, aunque se asocia con importantes cambios fisiológicos que pueden afectar tanto a la función respiratoria como a la hemodinámica bajo anestesia general. Estudios previos han demostrado que el posicionamiento en prono puede mejorar el ajuste ventilación-perfusión, aumentar la capacidad residual funcional y mejorar la oxigenación. Al mismo tiempo, las alteraciones relacionadas con la posición en la mecánica torácica, las presiones de la vía aérea, el retorno venoso y los parámetros cardiovasculares pueden influir en el manejo intraoperatorio.

Este estudio está diseñado para evaluar de manera integral los efectos fisiológicos del posicionamiento en prono en pacientes anestesiados sometidos a cirugía de estabilización posterior. Se analizarán y compararán los datos de anestesia y monitorización de rutina recogidos durante la ventilación mecánica entre las posiciones supina y prona. Se pondrá especial énfasis en la oxigenación, las variables de ventilación, la mecánica respiratoria y los parámetros hemodinámicos para evaluar el impacto del cambio de posición.

Además, el estudio tiene como objetivo identificar qué hallazgos clínicos y de monitorización deben priorizarse durante el manejo anestésico de pacientes en posición prona. Al clarificar la relación entre el posicionamiento y las respuestas fisiológicas perioperatorias, el estudio busca contribuir a una práctica anestésica más segura y apoyar el mantenimiento de una oxigenación adecuada y una estabilidad hemodinámica durante toda la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
  • Número de teléfono: 905425950020
  • Correo electrónico: havvakocayigit@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Karabük Province
      • Sakarya, Karabük Province, Turquía (Türkiye), 78000
        • Sakarya Universt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

la población del estudio consiste en mujeres en edad reproductiva (18-80 años) que están programadas para someterse a una cirugía de estabilización posterior bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 a 75 años Pacientes clasificados como estado físico ASA I, II o III según la Sociedad Americana de Anestesiólogos Pacientes sometidos a cirugía de estabilización posterior Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) <35 kg/m² Pacientes seguidos con un procedimiento de ventilación mecánica estándar

Criterios de exclusión:

  • - ASA 4 olarak değerlendirilenler
  • Anestezik ajan alerjisi olanlar
  • Kanama diatezi bozukluğu olanlar
  • Cerrahi süresi 3 saatin üstünde olanlar
  • Bilinen ileri akciğer hastalığı olanlar (intertisyel akciğer hastalığı, ileri düzey KOAH, ileri düzey astım vb)
  • VKI≥35 olanlar
  • Obstrüktif uyku apne sendromu tanısı olanlar
  • Toraks deformitesi olanlar
  • Ciddi kalp yetmezliği öyküsü olanlar (EF<30)
  • Şiddetli anemi öyküsü olanlar (Hg<8 mg/dl)
  • Cerrahi operasyon sırasında kan transfüzyonu ihtiyacı olan hastalar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo supino
Evaluación retrospectiva de los parámetros de anestesia y monitorización intraoperatoria de rutina registrados mientras los pacientes estaban en decúbito supino antes del posicionamiento en prono.
Se obtendrán muestras de gases en sangre arterial de los pacientes y se compararán las ratios de oxigenación alveolar entre las posiciones supina y prono.
grupo prono
Evaluación retrospectiva de los parámetros de anestesia y monitorización intraoperatoria de rutina registrados después de colocar a los pacientes en posición prona durante la cirugía de estabilización posterior.
Se obtendrán muestras de gases en sangre arterial de los pacientes y se compararán las ratios de oxigenación alveolar entre las posiciones supina y prono.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la oxigenación alveolar entre las posiciones supina y prono
Periodo de tiempo: dentro de los 20 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
El resultado principal de este estudio es evaluar la diferencia en la oxigenación alveolar entre las posiciones supina y prono en pacientes sometidos a cirugía de estabilización posterior. Las muestras de gasometría arterial obtenidas durante la cirugía se utilizarán para comparar los parámetros de oxigenación medidos en ambas posiciones y para evaluar el efecto del cambio de posición en la oxigenación.
dentro de los 20 minutos posteriores a la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico entre las posiciones supina y prono
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
El resultado secundario es la comparación de las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico obtenidas en posición supina y después de colocar al paciente en posición prona durante la cirugía de estabilización posterior. Esta evaluación está destinada a evaluar el efecto del cambio de posición en el diámetro de la vaina del nervio óptico.
intraoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio no compartirá los datos individuales de los participantes. Los datos se recopilarán y analizarán exclusivamente con fines de investigación y se mantendrán confidenciales de acuerdo con las directrices institucionales y éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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