- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487324
Oxigenación en Cirugía de Estabilización Posterior
Factores que Determinan la Oxigenación en la Cirugía de Estabilización Posterior: El Papel del Posicionamiento y los Parámetros de Ventilación Mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición prona se utiliza frecuentemente durante la cirugía de estabilización posterior, aunque se asocia con importantes cambios fisiológicos que pueden afectar tanto a la función respiratoria como a la hemodinámica bajo anestesia general. Estudios previos han demostrado que el posicionamiento en prono puede mejorar el ajuste ventilación-perfusión, aumentar la capacidad residual funcional y mejorar la oxigenación. Al mismo tiempo, las alteraciones relacionadas con la posición en la mecánica torácica, las presiones de la vía aérea, el retorno venoso y los parámetros cardiovasculares pueden influir en el manejo intraoperatorio.
Este estudio está diseñado para evaluar de manera integral los efectos fisiológicos del posicionamiento en prono en pacientes anestesiados sometidos a cirugía de estabilización posterior. Se analizarán y compararán los datos de anestesia y monitorización de rutina recogidos durante la ventilación mecánica entre las posiciones supina y prona. Se pondrá especial énfasis en la oxigenación, las variables de ventilación, la mecánica respiratoria y los parámetros hemodinámicos para evaluar el impacto del cambio de posición.
Además, el estudio tiene como objetivo identificar qué hallazgos clínicos y de monitorización deben priorizarse durante el manejo anestésico de pacientes en posición prona. Al clarificar la relación entre el posicionamiento y las respuestas fisiológicas perioperatorias, el estudio busca contribuir a una práctica anestésica más segura y apoyar el mantenimiento de una oxigenación adecuada y una estabilidad hemodinámica durante toda la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
- Número de teléfono: 905425950020
- Correo electrónico: havvakocayigit@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Karabük Province
-
Sakarya, Karabük Province, Turquía (Türkiye), 78000
- Sakarya Universt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 75 años Pacientes clasificados como estado físico ASA I, II o III según la Sociedad Americana de Anestesiólogos Pacientes sometidos a cirugía de estabilización posterior Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) <35 kg/m² Pacientes seguidos con un procedimiento de ventilación mecánica estándar
Criterios de exclusión:
- - ASA 4 olarak değerlendirilenler
- Anestezik ajan alerjisi olanlar
- Kanama diatezi bozukluğu olanlar
- Cerrahi süresi 3 saatin üstünde olanlar
- Bilinen ileri akciğer hastalığı olanlar (intertisyel akciğer hastalığı, ileri düzey KOAH, ileri düzey astım vb)
- VKI≥35 olanlar
- Obstrüktif uyku apne sendromu tanısı olanlar
- Toraks deformitesi olanlar
- Ciddi kalp yetmezliği öyküsü olanlar (EF<30)
- Şiddetli anemi öyküsü olanlar (Hg<8 mg/dl)
- Cerrahi operasyon sırasında kan transfüzyonu ihtiyacı olan hastalar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo supino
Evaluación retrospectiva de los parámetros de anestesia y monitorización intraoperatoria de rutina registrados mientras los pacientes estaban en decúbito supino antes del posicionamiento en prono.
|
Se obtendrán muestras de gases en sangre arterial de los pacientes y se compararán las ratios de oxigenación alveolar entre las posiciones supina y prono.
|
|
grupo prono
Evaluación retrospectiva de los parámetros de anestesia y monitorización intraoperatoria de rutina registrados después de colocar a los pacientes en posición prona durante la cirugía de estabilización posterior.
|
Se obtendrán muestras de gases en sangre arterial de los pacientes y se compararán las ratios de oxigenación alveolar entre las posiciones supina y prono.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la oxigenación alveolar entre las posiciones supina y prono
Periodo de tiempo: dentro de los 20 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
|
El resultado principal de este estudio es evaluar la diferencia en la oxigenación alveolar entre las posiciones supina y prono en pacientes sometidos a cirugía de estabilización posterior.
Las muestras de gasometría arterial obtenidas durante la cirugía se utilizarán para comparar los parámetros de oxigenación medidos en ambas posiciones y para evaluar el efecto del cambio de posición en la oxigenación.
|
dentro de los 20 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico entre las posiciones supina y prono
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
El resultado secundario es la comparación de las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico obtenidas en posición supina y después de colocar al paciente en posición prona durante la cirugía de estabilización posterior.
Esta evaluación está destinada a evaluar el efecto del cambio de posición en el diámetro de la vaina del nervio óptico.
|
intraoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAU-ANE-EG-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .