Oxygenace při zadní stabilizační operaci
Faktory určující okysličení při zadní stabilizační operaci: Role polohování a parametrů mechanické ventilace
Přehled studie
Detailní popis
Poloha na břiše se často používá během operací zadní stabilizace, avšak je spojena s významnými fyziologickými změnami, které mohou ovlivnit jak respirační, tak hemodynamickou funkci při celkové anestezii. Předchozí studie prokázaly, že poloha na břiše může zlepšit ventilačně-perfuzní poměr, zvýšit funkční reziduální kapacitu a zlepšit oxygenaci. Současně mohou změny související s polohou v hrudní mechanice, tlacích v dýchacích cestách, žilním návratu a kardiovaskulárních parametrech ovlivnit intraoperační management.
Tato studie je navržena tak, aby komplexně posoudila fyziologické účinky polohy na břiše u anestezovaných pacientů podstupujících operaci zadní stabilizace. Rutinní anesteziologická a monitorovací data shromážděná během mechanické ventilace budou analyzována a porovnána mezi polohou na zádech a polohou na břiše. Zvláštní pozornost bude věnována oxygenaci, ventilačním proměnným, respirační mechanice a hemodynamickým parametrům za účelem vyhodnocení dopadu změny polohy.
Dále si studie klade za cíl identifikovat, která klinická a monitorovací zjištění by měla být upřednostněna během anesteziologického managementu pacientů v poloze na břiše. Objasněním vztahu mezi polohováním a perioperačními fyziologickými odpověďmi studie usiluje o přispění k bezpečnější anesteziologické praxi a o podporu udržení adekvátní oxygenace a hemodynamické stability během celého chirurgického výkonu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
- Telefonní číslo: 905425950020
- E-mail: havvakocayigit@gmail.com
Studijní místa
-
-
Karabük Province
-
Sakarya, Karabük Province, Turecko (Türkiye), 78000
- Sakarya Universt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 až 75 let Pacienti klasifikovaní jako ASA fyzický stav I, II nebo III podle Americké společnosti anesteziologů Pacienti podstupující operaci zadní stabilizace Pacienti, kteří se dobrovolně souhlasili s účastí ve studii Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <35 kg/m² Pacienti sledovaní standardním postupem mechanické ventilace
Kritéria pro vyloučení:
- - Hodnoceni jako ASA 4
- Pacienti s alergií na anestetika
- Pacienti s poruchou krvácivosti
- Pacienti s délkou chirurgického zákroku přesahující 3 hodiny
- Pacienti s diagnostikovaným pokročilým plicním onemocněním (intersticiální plicní onemocnění, pokročilá CHOPN, těžké astma atd.)
- Pacienti s BMI ≥35
- Pacienti s diagnózou obstrukční spánkové apnoe
- Pacienti s deformitami hrudníku
- Pacienti s anamnézou těžkého srdečního selhání (EF<30)
- Pacienti s anamnézou těžké anémie (Hg<8 mg/dl)
- Pacienti vyžadující transfuzi krve během chirurgického zákroku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina vleže
Retrospektivní hodnocení rutinních intraoperačních anesteziologických a monitorovacích parametrů zaznamenaných u pacientů v poloze na zádech před polohováním na břicho.
|
U pacientů budou odebrány vzorky arteriálních krevních plynů a alveolární oxygenační poměry budou porovnány mezi polohou vleže na zádech a vleže na břiše.
|
|
skupina vleže
Retrospektivní vyhodnocení rutinních intraoperačních anesteziologických a monitorovacích parametrů zaznamenaných po umístění pacientů do polohy na břiše během operace zadní stabilizace.
|
U pacientů budou odebrány vzorky arteriálních krevních plynů a alveolární oxygenační poměry budou porovnány mezi polohou vleže na zádech a vleže na břiše.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna alveolární oxygenace mezi polohou na zádech a na břiše
Časové okno: do 20 minut po indukci anestezie
|
Primárním cílem této studie je vyhodnotit rozdíl v alveolární oxygenaci mezi polohou vleže na zádech a v poloze na břiše u pacientů podstupujících zadní stabilizační operaci.
Vzorky arteriální krevní plyny získané během operace budou použity k porovnání parametrů oxygenace měřených v obou polohách a k posouzení účinku změny polohy na oxygenaci.
|
do 20 minut po indukci anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměru obalu zrakového nervu mezi polohou vleže na zádech a vleže na břiše
Časové okno: intraoperativně
|
Sekundárním výsledkem je srovnání měření průměru pochvy zrakového nervu získaných v poloze na zádech a po položení pacienta do polohy na břiše během operace zadní stabilizace.
Toto hodnocení má za cíl vyhodnotit vliv změny polohy na průměr pochvy zrakového nervu.
|
intraoperativně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAU-ANE-EG-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .