- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07487324
Oxigenação em Cirurgia de Estabilização Posterior
Fatores Determinantes da Oxigenação na Cirurgia de Estabilização Posterior: O Papel do Posicionamento e dos Parâmetros da Ventilação Mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição prona é frequentemente utilizada durante a cirurgia de estabilização posterior, mas está associada a alterações fisiológicas importantes que podem afetar tanto a função respiratória como a hemodinâmica sob anestesia geral. Estudos anteriores mostraram que o posicionamento prona pode melhorar o acoplamento ventilação-perfusão, aumentar a capacidade residual funcional e melhorar a oxigenação. Ao mesmo tempo, alterações relacionadas com a posição na mecânica torácica, pressões das vias aéreas, retorno venoso e parâmetros cardiovasculares podem influenciar a gestão intraoperatória.
Este estudo foi concebido para avaliar de forma abrangente os efeitos fisiológicos do posicionamento prona em doentes anestesiados submetidos a cirurgia de estabilização posterior. Os dados de anestesia e monitorização de rotina recolhidos durante a ventilação mecânica serão analisados e comparados entre as posições supina e prona. Será dada particular atenção à oxigenação, variáveis de ventilação, mecânica respiratória e parâmetros hemodinâmicos, de forma a avaliar o impacto da mudança de posição.
Além disso, o estudo visa identificar quais os achados clínicos e de monitorização que devem ser priorizados durante a gestão anestésica de doentes na posição prona. Ao clarificar a relação entre o posicionamento e as respostas fisiológicas perioperatórias, o estudo procura contribuir para uma prática anestésica mais segura e apoiar a manutenção de uma oxigenação adequada e da estabilidade hemodinâmica durante toda a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HAVVA KOCAYİĞİT, Associate Professor
- Número de telefone: 905425950020
- E-mail: havvakocayigit@gmail.com
Locais de estudo
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Karabük Province
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Sakarya, Karabük Province, Turquia (Türkiye), 78000
- Sakarya Universt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com idades entre 18 e 75 anos Pacientes classificados como estado físico ASA I, II ou III de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas Pacientes submetidos a cirurgia de estabilização posterior Pacientes que concordaram voluntariamente em participar do estudo Pacientes com índice de massa corporal (IMC) <35 kg/m² Pacientes acompanhados com um procedimento padrão de ventilação mecânica
Critérios de Exclusão:
- - ASA 4 olarak değerlendirilenler
- Anestezik ajan alerjisi olanlar
- Kanama diatezi bozukluğu olanlar
- Cerrahi süresi 3 saatin üstünde olanlar
- Bilinen ileri akciğer hastalığı olanlar (intertisyel akciğer hastalığı, ileri düzey KOAH, ileri düzey astım vb)
- VKI≥35 olanlar
- Obstrüktif uyku apne sendromu tanısı olanlar
- Toraks deformitesi olanlar
- Ciddi kalp yetmezliği öyküsü olanlar (EF<30)
- Şiddetli anemi öyküsü olanlar (Hg<8 mg/dl)
- Cerrahi operasyon sırasında kan transfüzyonu ihtiyacı olan hastalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo supino
Avaliação retrospetiva dos parâmetros de anestesia e monitorização intraoperatória de rotina registados enquanto os doentes estavam na posição supina antes do posicionamento prono.
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Serão recolhidas amostras de gasometria arterial dos pacientes, e os rácios de oxigenação alveolar serão comparados entre as posições supina e prona.
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grupo prono
Avaliação retrospetiva dos parâmetros de anestesia e monitorização intraoperatória de rotina registados após os doentes serem colocados em posição de pronação durante a cirurgia de estabilização posterior.
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Serão recolhidas amostras de gasometria arterial dos pacientes, e os rácios de oxigenação alveolar serão comparados entre as posições supina e prona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na oxigenação alveolar entre as posições supina e prona
Prazo: dentro de 20 minutos após a indução da anestesia
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O resultado primário deste estudo é avaliar a diferença na oxigenação alveolar entre as posições de decúbito dorsal e ventral em doentes submetidos a cirurgia de estabilização posterior.
Amostras de gasimetria arterial obtidas durante a cirurgia serão utilizadas para comparar os parâmetros de oxigenação medidos em ambas as posições e para avaliar o efeito da mudança de posição na oxigenação. |
dentro de 20 minutos após a indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico entre as posições supina e prona
Prazo: intraoperatório
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O resultado secundário é a comparação das medições do diâmetro da bainha do nervo ótico obtidas na posição supina e após posicionar o paciente em decúbito ventral durante a cirurgia de estabilização posterior.
Esta avaliação pretende avaliar o efeito da mudança de posição no diâmetro da bainha do nervo ótico.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAU-ANE-EG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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