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小児肥満の遺伝学に関する研究 (DECODE)

2026年3月20日 更新者:Georgina Yan

DNA探求による小児肥満の病因の定義; 小児肥満における遺伝子検査の臨床応用を調査する研究

英国において、小児肥満は主要かつ増加している健康上の懸念事項です。 2歳から15歳の子供の約7人に1人が肥満を抱えており、これは将来的に深刻な健康問題や早期死亡につながる可能性があります。 一部の子供は5歳になる前に非常に早期に肥満を発症します。現在、遺伝子(私たちの生物学的指示)が生活習慣や環境と同様に重要な役割を果たすことがわかっています。 特定のまれな単一遺伝子疾患(「単遺伝子性肥満」)は、子供の体重に強く影響を与える可能性があります。

NHSはすでに重度の早期発症肥満の子供に対して遺伝子検査を提供していますが、これらの検査が日常的な臨床実践においてどれほど有用であるかはまだわかっていません。 この研究はその疑問に答えるのに役立ちます。

DECODE研究は、2021年から2025年の間にイングランドの専門的な過剰体重合併症(CEW)クリニックを受診した2歳から18歳の子供から既に収集された情報を振り返ります。 これらのクリニックは、重度の肥満および関連する健康問題を抱える子供を支援しています。 この研究には、5歳以前に肥満が始まり、すでにNHSの遺伝子検査の1つまたは両方(R149肥満遺伝子パネルまたは比較ゲノムハイブリダイゼーション(CGH)アレイ(DNAの欠失または過剰な部分を調べる検査))を受けた子供が含まれます。

これらの検査が肥満の遺伝的原因をどのくらいの頻度で検出するか(「診断収率」)、および発達遅延、神経多様性、低身長、または異なる摂食行動などの特定の臨床的特徴が陽性結果の予測に役立つかどうかを明らかにすることを目指しています。

この研究には新しい検査や訪問は必要ありません。 医療記録からの匿名化された情報のみが使用されます。 最大10の病院から約500〜800人の子供が含まれると予想されています。

この研究結果は、NHSが遺伝子検査から最も利益を得る人々を理解し、結果が治療を導き、家族を支援し、将来のサービスを形成する方法を理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、イングランドの小児肥満合併症(CEW)ティア3クリニックサービスから特定されます。

説明

対象基準:

  • 年齢2~18歳
  • 早期発症肥満(5歳以前)
  • 肥満(BMI SDS ≥3/≥99.6パーセンタイル)
  • 2021年から2025年(含む)の間に過剰体重合併症(CEW)クリニックの予約を受診し、遺伝子検査(R149および/またはCGHアレイ)を受けていること

除外基準:

  • 5歳以降の肥満発症
  • 化学療法、放射線療法、抗精神病薬、ステロイド使用の既往(医原性肥満の可能性がある場合)
  • 頭蓋咽頭腫または視床下部腫瘍の既知診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
専門小児体重管理サービス下の重症早期発症肥満患者におけるR149およびCGHアレイ遺伝子検査の診断収率
時間枠:2021-2025
2021-2025

二次結果の測定

結果測定
時間枠
発達遅延、神経多様性、学習困難、低身長、食欲調節障害、および制限食を含む、陽性の遺伝子診断と関連する臨床的特徴の履歴における関連性。
時間枠:2021年~2025年
2021年~2025年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RHM CHI1328
  • 361434 (その他の識別子:Integrated Research Application System (IRAS))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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