Étude de la génétique dans l'obésité infantile (DECODE)
Définir l'étiologie de l'obésité infantile par l'exploration de l'ADN ; une étude sur l'application clinique des tests génétiques dans l'obésité infantile
L'obésité infantile est un problème de santé majeur et croissant au Royaume-Uni. Environ 1 enfant sur 7 âgé de 2 à 15 ans vit avec l'obésité, ce qui peut entraîner de graves problèmes de santé et une mort précoce plus tard dans la vie. Certains enfants développent l'obésité très tôt, avant l'âge de 5 ans. Nous savons désormais que les gènes (nos instructions biologiques) peuvent jouer un rôle important aux côtés du mode de vie et de l'environnement. Certaines affections rares à gène unique ("obésité monogénique") peuvent fortement influencer le poids d'un enfant.
Le NHS propose déjà des tests génétiques pour les enfants souffrant d'obésité sévère à début précoce, mais nous ne savons pas encore à quel point ces tests sont utiles dans la pratique clinique quotidienne. Cette étude aidera à répondre à cette question.
L'étude DECODE examinera rétrospectivement les informations déjà collectées auprès d'enfants âgés de 2 à 18 ans qui ont fréquenté les cliniques spécialisées Complications de l'Excès de Poids (CEW) en Angleterre entre 2021 et 2025. Ces cliniques soutiennent les enfants souffrant d'obésité sévère et de problèmes de santé associés. L'étude inclura les enfants dont l'obésité a débuté avant l'âge de 5 ans et qui ont déjà subi un ou les deux tests génétiques du NHS : le panel de gènes de l'obésité R149 ou une puce d'hybridation génomique comparative (CGH) (un test qui recherche des morceaux d'ADN manquants ou supplémentaires).
Nous visons à déterminer la fréquence à laquelle ces tests détectent une cause génétique de l'obésité ("rendement diagnostique") et si certaines caractéristiques cliniques - telles qu'un retard de développement, la neurodivergence, une petite taille ou des comportements alimentaires différents - aident à prédire un résultat positif.
Aucun nouveau test ou visite n'est requis pour cette étude. Seules des informations anonymisées provenant des dossiers médicaux seront utilisées. Environ 500 à 800 enfants provenant de jusqu'à dix hôpitaux devraient être inclus.
Les résultats aideront le NHS à comprendre qui bénéficie le plus des tests génétiques et comment les résultats peuvent orienter le traitement, soutenir les familles et façonner les services futurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 2 à 18 ans
- Apparition précoce de l'obésité (avant l'âge de 5 ans)
- Obésité (BMI SDS ≥3 / ≥99.6e percentile)
- A assisté à un rendez-vous à la clinique des Complications de l'Excès de Poids (CEW) entre 2021 et 2025 (inclus) et a bénéficié d'une investigation génétique (R149 et/ou CGH)
Critères d'exclusion :
- Apparition de l'obésité après l'âge de 5 ans
- Antécédents de chimiothérapie, radiothérapie, utilisation d'antipsychotiques et de stéroïdes (causes iatrogènes possibles d'obésité)
- Diagnostic connu de craniopharyngiome ou de tumeur hypothalamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rendement diagnostique du test génétique R149 et CGH array chez les patients présentant une obésité sévère à début précoce pris en charge par des services pédiatriques spécialisés de gestion du poids
Délai: 2021-2025
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2021-2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'association des caractéristiques cliniques dans l'historique avec un diagnostic génétique positif, à savoir : retard de développement, neurodivergence, difficultés d'apprentissage, petite taille, dysrégulation de l'appétit et régime alimentaire restreint.
Délai: 2021-2025
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2021-2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM CHI1328
- 361434 (Autre identifiant: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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