Estudio de Genética en la Obesidad Infantil (DECODE)
Definiendo la Etiología de la Obesidad Infantil a través de la Exploración del ADN; un Estudio que Investiga la Aplicación Clínica de las Pruebas Genéticas en la Obesidad Infantil
La obesidad infantil es una preocupación de salud importante y creciente en el Reino Unido. Alrededor de 1 de cada 7 niños de 2 a 15 años vive con obesidad, lo que puede llevar a problemas de salud graves y a una muerte temprana más adelante en la vida. Algunos niños desarrollan obesidad muy temprano, antes de los 5 años. Ahora sabemos que los genes (nuestras instrucciones biológicas) pueden desempeñar un papel importante junto con el estilo de vida y el entorno. Ciertas condiciones raras de un solo gen ("obesidad monogénica") pueden influir fuertemente en el peso de un niño.
El NHS ya ofrece pruebas genéticas para niños con obesidad severa de inicio temprano, pero aún no sabemos cuán útiles son estas pruebas en la práctica clínica diaria. Este estudio ayudará a responder esa pregunta.
El estudio DECODE examinará retrospectivamente la información ya recopilada de niños de 2 a 18 años que asistieron a clínicas especializadas de Complicaciones del Exceso de Peso (CEW) en Inglaterra entre 2021 y 2025. Estas clínicas apoyan a niños con obesidad severa y problemas de salud relacionados. El estudio incluirá a niños cuya obesidad comenzó antes de los 5 años y que ya se han realizado una o ambas pruebas genéticas del NHS: el panel de genes de obesidad R149 o un array de hibridación genómica comparativa (CGH) (una prueba que busca piezas de ADN faltantes o adicionales).
Nuestro objetivo es descubrir con qué frecuencia estas pruebas detectan una causa genética de la obesidad ("rendimiento diagnóstico") y si ciertas características clínicas, como retraso en el desarrollo, neurodivergencia, baja estatura o diferentes comportamientos alimentarios, ayudan a predecir un resultado positivo.
No se requieren nuevas pruebas ni visitas para este estudio. Solo se utilizará información anónima de los registros médicos. Se espera incluir alrededor de 500 a 800 niños de hasta diez hospitales.
Los hallazgos ayudarán al NHS a comprender quién se beneficia más de las pruebas genéticas y cómo los resultados pueden guiar el tratamiento, apoyar a las familias y dar forma a los servicios futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 2 a 18 años
- Inicio temprano de la obesidad (antes de los 5 años)
- Obesidad (IMC SDS ≥3 / ≥ percentil 99,6)
- Asistió a una cita en la clínica de Complicaciones del Exceso de Peso (CEW) entre 2021 y 2025 (inclusive) y se sometió a una investigación genética (array R149 y/o CGH)
Criterios de exclusión:
- Inicio de la obesidad después de los 5 años de edad
- Antecedentes de quimioterapia, radioterapia, uso de antipsicóticos y esteroides (posibles causas iatrogénicas de la obesidad)
- Diagnóstico conocido de craneofaringioma o tumor hipotalámico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de las pruebas genéticas R149 y de matriz CGH en pacientes con obesidad grave de inicio temprano bajo servicios especializados de manejo pediátrico del peso
Periodo de tiempo: 2021-2025
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2021-2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La asociación de las características clínicas en el historial con un diagnóstico genético positivo, a saber: retraso del desarrollo, neurodivergencia, dificultades de aprendizaje, baja estatura, desregulación del apetito y dieta restringida.
Periodo de tiempo: 2021-2025
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2021-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHM CHI1328
- 361434 (Otro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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