Estudo da Genética na Obesidade Infantil (DECODE)
Definição da Etiologia da Obesidade Infantil Através da Exploração do ADN; um Estudo que Investiga a Aplicação Clínica dos Testes Genéticos na Obesidade Infantil
A obesidade infantil é uma grande e crescente preocupação de saúde no Reino Unido. Cerca de 1 em cada 7 crianças entre os 2 e os 15 anos vive com obesidade, o que pode levar a sérios problemas de saúde e morte prematura mais tarde na vida. Algumas crianças desenvolvem obesidade muito cedo, antes dos 5 anos. Sabemos agora que os genes (as nossas instruções biológicas) podem desempenhar um papel importante juntamente com o estilo de vida e o ambiente. Certas condições raras de gene único ("obesidade monogénica") podem influenciar fortemente o peso de uma criança.
O SNS já oferece testes genéticos para crianças com obesidade severa de início precoce, mas ainda não sabemos quão úteis são estes testes na prática clínica diária. Este estudo ajudará a responder a essa questão.
O estudo DECODE irá analisar retrospectivamente a informação já recolhida de crianças entre os 2 e os 18 anos que frequentaram clínicas especializadas em Complicações do Excesso de Peso (CEW) em Inglaterra entre 2021 e 2025. Estas clínicas apoiam crianças com obesidade severa e problemas de saúde relacionados. O estudo incluirá crianças cuja obesidade começou antes dos 5 anos e que já realizaram um ou ambos os testes genéticos do SNS: o painel de genes de obesidade R149 ou um array de hibridização genómica comparativa (CGH) (um teste que procura por peças de ADN em falta ou extra).
Pretendemos descobrir com que frequência estes testes detetam uma causa genética da obesidade ("rendimento diagnóstico") e se certas características clínicas - como atraso no desenvolvimento, neurodivergência, baixa estatura ou diferentes comportamentos alimentares - ajudam a prever um resultado positivo.
Não são necessários novos testes ou visitas para este estudo. Apenas será utilizada informação anónima dos registos médicos. Espera-se que sejam incluídas cerca de 500-800 crianças de até dez hospitais.
Os resultados ajudarão o SNS a compreender quem beneficia mais dos testes genéticos e como os resultados podem orientar o tratamento, apoiar as famílias e moldar os serviços futuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 2 e 18 anos
- Início precoce da obesidade (antes dos 5 anos)
- Obesidade (IMC SDS ≥3 / ≥percentil 99,6)
- Compareceu a uma consulta da clínica de Complicações do Excesso de Peso (CEW) entre 2021 e 2025 (inclusive) e realizou uma investigação genética (R149 e/ou CGH) array
Critérios de Exclusão:
- Início da obesidade após os 5 anos de idade
- Historial de quimioterapia, radioterapia, antipsicóticos e uso de esteróides (possíveis causas iatrogénicas de obesidade)
- Diagnóstico conhecido de craniofaringioma ou tumor hipotalâmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Rendimento diagnóstico dos testes genéticos R149 e CGH array em doentes com obesidade grave de início precoce, sob cuidados especializados de gestão ponderal pediátrica
Prazo: 2021-2025
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2021-2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A associação de características clínicas na história com um diagnóstico genético positivo, nomeadamente: atraso no desenvolvimento, neurodivergência, dificuldades de aprendizagem, baixa estatura, desregulação do apetite e dieta restritiva.
Prazo: 2021-2025
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2021-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM CHI1328
- 361434 (Outro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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