Исследование генетики в детском ожирении (DECODE)
Определение этиологии детского ожирения с помощью исследования ДНК; исследование клинического применения генетического тестирования при детском ожирении
Детское ожирение является серьезной и растущей проблемой для здоровья в Великобритании. Примерно 1 из 7 детей в возрасте 2-15 лет страдает ожирением, что может привести к серьезным проблемам со здоровьем и ранней смерти в будущем. У некоторых детей ожирение развивается очень рано, до 5 лет. Теперь мы знаем, что гены (наши биологические инструкции) могут играть важную роль наряду с образом жизни и окружающей средой. Определенные редкие моногенные состояния ("моногенное ожирение") могут сильно влиять на вес ребенка.
Национальная служба здравоохранения (NHS) уже предлагает генетическое тестирование для детей с тяжелым ранним ожирением, но мы еще не знаем, насколько полезны эти тесты в повседневной клинической практике. Это исследование поможет ответить на этот вопрос.
Исследование DECODE будет анализировать информацию, уже собранную от детей в возрасте 2-18 лет, которые посещали специализированные клиники по осложнениям избыточного веса (CEW) в Англии в период с 2021 по 2025 год. Эти клиники поддерживают детей с тяжелым ожирением и связанными проблемами со здоровьем. В исследование войдут дети, у которых ожирение началось до 5 лет и которые уже прошли один или оба генетических теста NHS: панель генов ожирения R149 или сравнительную геномную гибридизацию (CGH) (тест, который ищет отсутствующие или дополнительные участки ДНК).
Мы стремимся выяснить, как часто эти тесты выявляют генетическую причину ожирения ("диагностическая эффективность") и помогают ли определенные клинические признаки, такие как задержка развития, нейроотличность, низкий рост или различные пищевые поведения, предсказать положительный результат.
Для этого исследования не требуются новые тесты или визиты. Будет использоваться только анонимизированная информация из медицинских карт. Ожидается, что в исследование войдут около 500-800 детей из до десяти больниц.
Результаты помогут NHS понять, кто больше всего выигрывает от генетического тестирования и как результаты могут направлять лечение, поддерживать семьи и формировать будущие услуги.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 2-18 лет
- Раннее начало ожирения (до 5 лет)
- Ожирение (ИМТ SDS ≥3 / ≥99,6-й процентиль)
- Посещение приема в клинике Осложнений Избыточного Веса (CEW) в период с 2021 по 2025 год (включительно) и проведение генетического исследования (R149 и/или CGH) массива
Критерии исключения:
- Начало ожирения после 5 лет
- История применения химиотерапии, лучевой терапии, антипсихотиков и стероидов (возможные ятрогенные причины ожирения)
- Известный диагноз краниофарингиомы или опухоли гипоталамуса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая эффективность генетического тестирования R149 и CGH-массивов у пациентов с тяжелым ранним ожирением в рамках специализированных педиатрических служб контроля веса
Временное ограничение: 2021-2025
|
2021-2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь клинических признаков в анамнезе с положительным генетическим диагнозом, а именно: задержка развития, нейроотличность, трудности в обучении, низкий рост, нарушение аппетита и ограниченный рацион.
Временное ограничение: 2021–2025
|
2021–2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHM CHI1328
- 361434 (Другой идентификатор: Integrated Research Application System (IRAS))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .