- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487584
Studie av genetik vid barnfetma (DECODE)
Att definiera etiologin för barnfetma genom DNA-utforskning; en studie som undersöker klinisk tillämpning av genetisk testning vid barnfetma
Barnfetma är ett stort och växande hälsoproblem i Storbritannien. Ungefär 1 av 7 barn i åldern 2-15 år lever med fetma, vilket kan leda till allvarliga hälsoproblem och tidig död senare i livet. Vissa barn utvecklar fetma mycket tidigt, före fem års ålder. Vi vet nu att gener (våra biologiska instruktioner) kan spela en viktig roll tillsammans med livsstil och miljö. Vissa sällsynta enskilda gengrunder ("monogen fetma") kan starkt påverka ett barns vikt.
NHS erbjuder redan genetisk testning för barn med svår tidigdebuterande fetma, men vi vet ännu inte hur användbara dessa tester är i daglig klinisk praxis. Denna studie kommer att hjälpa till att besvara den frågan.
DECODE-studien kommer att se tillbaka på information som redan har samlats in från barn i åldern 2-18 år som har besökt specialiserade Complications of Excess Weight (CEW)-kliniker i England mellan 2021 och 2025. Dessa kliniker stödjer barn med svår fetma och relaterade hälsoproblem. Studien kommer att inkludera barn vars fetma började före fem års ålder och som redan har genomgått ett eller båda NHS genetiska tester: R149-fetmagenspanelen eller en komparativ genomisk hybridisering (CGH)-array (ett test som letar efter saknade eller extra delar av DNA).
Vi syftar till att ta reda på hur ofta dessa tester upptäcker en genetisk orsak till fetma ("diagnostisk utbyte") och om vissa kliniska egenskaper – såsom utvecklingsförsening, neurodivergens, kortvuxenhet eller olika ätbeteenden – hjälper till att förutsäga ett positivt resultat.
Inga nya tester eller besök krävs för denna studie. Endast anonymiserad information från medicinska journaler kommer att användas. Ungefär 500-800 barn från upp till tio sjukhus förväntas inkluderas.
Resultaten kommer att hjälpa NHS att förstå vem som drar mest nytta av genetisk testning och hur resultaten kan vägleda behandling, stödja familjer och forma framtida tjänster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 2–18 år
- Tidigt debuterande fetma (före 5 års ålder)
- Fetma (BMI SDS ≥3 / ≥99,6:e percentilen)
- Har besökt en klinik för komplikationer av övervikt (CEW) mellan 2021 och 2025 (inklusive) och genomgått en genetisk utredning (R149 och/eller CGH-array)
Exklusionskriterier:
- Debuterande fetma efter 5 års ålder
- Tidigare behandling med cytostatika, strålning, antipsykotika eller kortikosteroider (möjliga iatrogena orsaker till fetma)
- Känd diagnos av kraniofaryngeom eller hypotalamustumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnostisk utbyte av R149 och CGH array genetisk testning hos patienter med svår, tidigt debuterande fetma inom specialistpediatrisk viktmangemangstjänst
Tidsram: 2021–2025
|
2021–2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sambandet mellan kliniska drag i anamnesen och en positiv genetisk diagnos, nämligen: utvecklingsförsening, neurodivergens, inlärningssvårigheter, kortvuxenhet, aptitreglering och begränsad kost.
Tidsram: 2021–2025
|
2021–2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHM CHI1328
- 361434 (Annan identifierare: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark