Studio della Genetica nell'Obesità Infantile (DECODE)
Definire l'eziologia dell'obesità infantile attraverso l'esplorazione del DNA; uno studio che indaga l'applicazione clinica dei test genetici nell'obesità infantile
L'obesità infantile è un problema sanitario importante e in crescita nel Regno Unito. Circa 1 bambino su 7 di età compresa tra 2 e 15 anni vive con l'obesità, che può portare a gravi problemi di salute e a una morte precoce in età adulta. Alcuni bambini sviluppano l'obesità molto presto, prima dei 5 anni. Ora sappiamo che i geni (le nostre istruzioni biologiche) possono svolgere un ruolo importante insieme allo stile di vita e all'ambiente. Alcune rare condizioni monogeniche ("obesità monogenica") possono influenzare fortemente il peso di un bambino.
Il NHS offre già test genetici per i bambini con obesità grave a esordio precoce, ma non sappiamo ancora quanto siano utili questi test nella pratica clinica quotidiana. Questo studio aiuterà a rispondere a questa domanda.
Lo studio DECODE esaminerà retrospettivamente le informazioni già raccolte da bambini di età compresa tra 2 e 18 anni che hanno frequentato le cliniche specialistiche per le Complicazioni dell'Eccesso di Peso (CEW) in Inghilterra tra il 2021 e il 2025. Queste cliniche supportano i bambini con obesità grave e problemi di salute correlati. Lo studio includerà bambini la cui obesità è iniziata prima dei 5 anni e che hanno già effettuato uno o entrambi i test genetici del NHS: il pannello genico per l'obesità R149 o un array di ibridazione genomica comparativa (CGH) (un test che cerca pezzi di DNA mancanti o extra).
Miriamo a scoprire con quale frequenza questi test rilevano una causa genetica dell'obesità ("resa diagnostica") e se determinate caratteristiche cliniche - come ritardo dello sviluppo, neurodivergenza, bassa statura o diversi comportamenti alimentari - aiutano a prevedere un risultato positivo.
Per questo studio non sono necessari nuovi test o visite. Verranno utilizzate solo informazioni anonime dalle cartelle cliniche. Si prevede di includere circa 500-800 bambini fino a dieci ospedali.
I risultati aiuteranno il NHS a capire chi beneficia maggiormente dei test genetici e come i risultati possono guidare il trattamento, supportare le famiglie e modellare i servizi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 2-18 anni
- Insorgenza precoce dell'obesità (prima dei 5 anni)
- Obesità (BMI SDS ≥3/ ≥99.6° percentile)
- Partecipazione a una visita clinica per le Complicanze dell'Eccesso di Peso (CEW) tra il 2021 e il 2025 (inclusi) e sottoposizione a indagine genetica (array R149 e/o CGH)
Criteri di esclusione:
- Insorgenza dell'obesità dopo i 5 anni di età
- Storia di chemioterapia, radioterapia, uso di antipsicotici e steroidi (possibili cause iatrogene di obesità)
- Diagnosi nota di craniofaringioma o tumore ipotalamico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rendimento diagnostico dei test genetici R149 e array CGH nei pazienti con obesità grave a esordio precoce sottoposti a servizi di gestione specialistica del peso pediatrico
Lasso di tempo: 2021-2025
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2021-2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'associazione delle caratteristiche cliniche nella storia con una diagnosi genetica positiva, ovvero: ritardo dello sviluppo, neurodivergenza, difficoltà di apprendimento, statura bassa, disregolazione dell'appetito e dieta ristretta.
Lasso di tempo: 2021-2025
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2021-2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHM CHI1328
- 361434 (Altro identificatore: Integrated Research Application System (IRAS))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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