Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar Genetica bij Kinderobesitas (DECODE)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Georgina Yan

Het bepalen van de etiologie van obesitas bij kinderen door middel van DNA-onderzoek; een studie naar de klinische toepassing van genetische testen bij obesitas bij kinderen

Kinderobesitas is een groot en groeiend gezondheidsprobleem in het VK. Ongeveer 1 op de 7 kinderen van 2-15 jaar heeft obesitas, wat kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen en vroegtijdig overlijden later in het leven. Sommige kinderen ontwikkelen obesitas al heel vroeg, voor de leeftijd van 5 jaar. We weten nu dat genen (onze biologische instructies) een belangrijke rol kunnen spelen naast levensstijl en omgeving. Bepaalde zeldzame enkelvoudige genetische aandoeningen ("monogene obesitas") kunnen het gewicht van een kind sterk beïnvloeden.

De NHS biedt al genetische testen aan voor kinderen met ernstige vroegtijdige obesitas, maar we weten nog niet hoe nuttig deze testen zijn in de dagelijkse klinische praktijk. Deze studie zal helpen die vraag te beantwoorden.

De DECODE-studie zal terugkijken naar informatie die al is verzameld van kinderen van 2-18 jaar die tussen 2021 en 2025 gespecialiseerde klinieken voor complicaties van overgewicht (CEW) in Engeland hebben bezocht. Deze klinieken ondersteunen kinderen met ernstige obesitas en gerelateerde gezondheidsproblemen. De studie zal kinderen omvatten bij wie de obesitas begon voor de leeftijd van 5 jaar en die al een of beide NHS-genetische testen hebben ondergaan: het R149-obesitasgenpanel of een comparatieve genomische hybridisatie (CGH)-array (een test die zoekt naar ontbrekende of extra stukjes DNA).

We willen uitzoeken hoe vaak deze testen een genetische oorzaak van obesitas detecteren ("diagnostische opbrengst") en of bepaalde klinische kenmerken - zoals ontwikkelingsachterstand, neurodiversiteit, korte gestalte of ander eetgedrag - helpen bij het voorspellen van een positief resultaat.

Voor deze studie zijn geen nieuwe testen of bezoeken vereist. Alleen geanonimiseerde informatie uit medische dossiers wordt gebruikt. Naar verwachting worden ongeveer 500-800 kinderen uit maximaal tien ziekenhuizen opgenomen.

De bevindingen zullen de NHS helpen begrijpen wie het meeste baat heeft bij genetische testen en hoe resultaten behandeling kunnen begeleiden, gezinnen kunnen ondersteunen en toekomstige diensten kunnen vormgeven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geïdentificeerd via pediatrische tier 3-complicaties van overgewicht (CEW) kliniekdiensten in Engeland.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 2-18 jaar
  • Vroeg begin van obesitas (voor 5-jarige leeftijd)
  • Obesitas (BMI SDS ≥3/ ≥99,6e percentiel)
  • Heeft een afspraak op de Complicaties van Overgewicht (CEW) polikliniek gehad tussen 2021 en 2025 (inclusief) en heeft een genetisch onderzoek (R149 en/of CGH) array ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Begin van obesitas na 5-jarige leeftijd
  • Geschiedenis van chemotherapie, radiotherapie, antipsychotica en steroïdengebruik (mogelijke iatrogene oorzaken van obesitas)
  • Bekende diagnose van craniofaryngioom of hypothalamustumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst van R149 en CGH-array genetisch onderzoek bij patiënten met ernstige, vroeg optredende obesitas onder gespecialiseerde kinderobesitasmanagementdiensten
Tijdsspanne: 2021-2025
2021-2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De associatie van klinische kenmerken in de voorgeschiedenis met een positieve genetische diagnose, namelijk: ontwikkelingsachterstand, neurodivergentie, leerproblemen, kleine gestalte, eetlustregulatiestoornissen en een beperkt dieet.
Tijdsspanne: 2021-2025
2021-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RHM CHI1328
  • 361434 (Andere identificatie: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren