アンダーソン-ファブリー病フィットネス改善トレーニング：A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)
2026年3月21日 更新者：Jan Vávra、General University Hospital, Prague
アンダーソン-ファブリー病フィットネス改善トレーニング: A-FAD-FIT
この研究は、12週間の理学療法と運動プログラムがアンダーソン・ファブリー病の患者の身体機能と生活の質を改善できるかどうかを評価します。
参加者はプログラムの前後に評価を完了します。
介入には、体重、抵抗バンドを使用した定期的な運動セッション、および日常的な身体活動の段階的な増加が含まれます。
この研究は、構造化された理学療法プログラムがアンダーソン・ファブリー病を患う人々にとって実行可能で潜在的に有益であるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
アンダーソン・ファブリー病は、多臓器障害、運動耐容能低下、疲労、疼痛、生活の質の低下を伴う稀なX連鎖性リソソーム蓄積症です。この患者集団における構造化された理学療法および運動介入の効果に関するエビデンスは限られています。
本研究の目的は、アンダーソン・ファブリー病患者における12週間の標的理学療法介入の実現可能性と潜在的な臨床的効果を評価することです。参加者は、身体的適性、機能的パフォーマンス、患者報告アウトカムに焦点を当てたベースライン評価および介入後評価を受けます。
介入は、12週間にわたり週3回行われる45分間の運動セッションで構成されます。プログラムは、体重と抵抗バンドを使用した有酸素運動と強化運動を組み合わせ、日々の歩数を徐々に増加させる内容を含みます。介入への遵守は、研究を通じて監視されます。
本研究は、構造化された理学療法プログラムがアンダーソン・ファブリー病患者の身体機能と生活の質を改善するかどうかを評価し、この集団における将来のリハビリテーション推奨を支持するデータを提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Prague、チェコ、19800
- General University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- アンダーソン-ファブリー病の診断
- 18歳以上
- 参加臨床センターでの経過観察
- 研究手順を理解し、インフォームド・コンセントを提供できること
- 臨床的に安定しており、理学療法および運動プログラムへの参加が適切と判断されること
除外基準：
- 登録時の健康状態の急性悪化
- 運動負荷試験または運動プログラムへの参加に対する医学的禁忌
- 介入への安全な参加を妨げる重篤な併存疾患
- 研究手順の遵守または追跡評価の完了が不可能な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法介入
参加者は、週3回実施される45分間のセッションと、日々の歩数の増加からなる12週間の標的理学療法および運動介入を受けます。
このプログラムは、体重を利用したエクササイズ、抵抗バンドトレーニング、日々の歩数の段階的な増加を含む、有酸素運動と筋力強化運動を組み合わせています。
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週3回、1回45分のセッションで実施される12週間の理学療法および運動プログラムで、2週間ごとに1日の歩数を約10％ずつ段階的に増やしていきます。
介入は、体重を利用したエクササイズや抵抗バンドトレーニングを含む有酸素運動と筋力強化の要素を組み合わせ、さらに1日の歩数カウントも合わせて行います。
運動日誌の記録とセラピーセッション中の定期的なフォローアップを通じて、介入への遵守状況をモニタリングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能の変化
時間枠：ベースライン時および12週間後
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12週間の標的理学療法介入の前後における、エルゴスピロメトリーによって評価された心肺機能の変化。
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ベースライン時および12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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介入前後における握力測定による筋力の変化評価。
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ベースラインおよび12週間後
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6分間歩行試験による機能的容量の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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介入前後の6分間歩行テストによる歩行能力の変化
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ベースラインおよび12週間後
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30秒椅子立ち上がりテストで測定される機能的パフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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介入前後の30秒椅子立ち上がりテストで評価された下肢機能パフォーマンスの変化
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ベースラインおよび12週間後
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呼吸機能の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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介入前後の身体プレチスモグラフィーによる呼吸機能の変化。
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ベースライン時と12週間後
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健康関連生活の質の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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介入前後のSF-36質問票による健康関連QOL（生活の質）の変化
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ベースラインおよび12週間後
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不安および抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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介入前後の病院不安抑うつ尺度（HADS）による不安および抑うつ症状の変化
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ベースラインおよび12週間後
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自己申告による身体活動の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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介入前と介入後に、国際身体活動質問票（IPAQ）に基づく質問票を用いて評価された自己申告による身体活動の変化。
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ベースラインおよび12週間後
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身体組成の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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介入前後のInBody分析による体組成の変化
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ベースラインおよび12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月6日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月21日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月21日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A-FAD-FIT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。