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Entrenamiento de Mejora de la Condición Física para la Enfermedad de Anderson-Fabry: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21 de marzo de 2026 actualizado por: Jan Vávra, General University Hospital, Prague
Este estudio evaluará si un programa de fisioterapia y ejercicio de 12 semanas puede mejorar la función física y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Anderson-Fabry. Los participantes completarán evaluaciones antes y después del programa. La intervención incluye sesiones de ejercicio regulares utilizando el peso corporal, bandas de resistencia y aumentos graduales en la actividad física diaria. El estudio tiene como objetivo determinar si un programa de fisioterapia estructurado es factible y potencialmente beneficioso para las personas que viven con la enfermedad de Anderson-Fabry.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Anderson-Fabry es un trastorno raro de almacenamiento lisosomal ligado al cromosoma X asociado con afectación multisistémica, tolerancia reducida al ejercicio, fatiga, dolor y deterioro de la calidad de vida. La evidencia sobre los efectos de la fisioterapia estructurada y las intervenciones de ejercicio en esta población de pacientes sigue siendo limitada.

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y el beneficio clínico potencial de una intervención de fisioterapia dirigida de 12 semanas en pacientes con enfermedad de Anderson-Fabry. Los participantes se someterán a una evaluación basal y postintervención centrada en la condición física, el rendimiento funcional y los resultados informados por los pacientes.

La intervención consistirá en sesiones de ejercicio de 45 minutos realizadas tres veces por semana durante 12 semanas. El programa combinará ejercicio aeróbico y de fortalecimiento utilizando el peso corporal y bandas de resistencia e incluirá un aumento gradual en el recuento diario de pasos. La adherencia a la intervención se monitorizará a lo largo del estudio.

El estudio pretende evaluar si un programa de fisioterapia estructurada puede mejorar la función física y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Anderson-Fabry y proporcionar datos para respaldar futuras recomendaciones de rehabilitación en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Prague, Chequia, 19800
        • General University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad de Anderson-Fabry
  • Edad de 18 años o más
  • Seguido en un centro clínico participante
  • Capaz de comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado
  • Clínicamente estable y considerado apto para participar en un programa de fisioterapia y ejercicio

Criterios de exclusión:

  • Deterioro agudo del estado de salud en el momento de la inscripción
  • Contraindicación médica para las pruebas de ejercicio o participación en el programa de ejercicio
  • Comorbilidad grave que impida la participación segura en la intervención
  • Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o completar las evaluaciones de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de fisioterapia
Los participantes recibirán una intervención de fisioterapia y ejercicio dirigida de 12 semanas que consistirá en sesiones de 45 minutos realizadas tres veces por semana y un aumento del número de pasos diarios. El programa combina ejercicio aeróbico y de fortalecimiento, incluyendo ejercicios con el peso corporal, entrenamiento con bandas de resistencia y un aumento gradual del recuento de pasos diarios.
Conductual: Programa de ejercicios de fisioterapia
Un programa de fisioterapia y ejercicio de 12 semanas que consiste en sesiones de 45 minutos realizadas tres veces por semana y un aumento gradual en el recuento diario de pasos de aproximadamente un 10 por ciento cada 2 semanas. La intervención combina componentes aeróbicos y de fortalecimiento, incluidos ejercicios con el peso corporal y entrenamiento con bandas de resistencia, junto con el recuento de pasos diarios. La adherencia se controla mediante diarios de ejercicio y seguimiento regular durante las sesiones de terapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en la capacidad cardiorrespiratoria evaluada mediante ergoespirometría antes y después de la intervención de fisioterapia dirigida de 12 semanas.
Línea de base y después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas
Cambio en la fuerza muscular evaluada mediante pruebas de fuerza de prensión manual antes y después de la intervención.
Línea base y después de 12 semanas
Cambio en la capacidad funcional medida mediante la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Baseline y después de 12 semanas
Cambio en la capacidad de caminar evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos antes y después de la intervención.
Baseline y después de 12 semanas
Cambio en el rendimiento funcional medido mediante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en el rendimiento funcional de las extremidades inferiores evaluado mediante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos antes y después de la intervención.
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en la función respiratoria
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas
Cambio en la función respiratoria evaluada mediante pletismografía corporal antes y después de la intervención.
Línea base y después de 12 semanas
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el cuestionario SF-36 antes y después de la intervención.
Línea base y después de 12 semanas
Cambio en los síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en los síntomas de ansiedad y depresión evaluados mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) antes y después de la intervención.
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en la actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas
Cambio en la actividad física autoinformada evaluada mediante el cuestionario basado en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) antes y después de la intervención.
Línea base y después de 12 semanas
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Basal y después de 12 semanas
Cambio en la composición corporal evaluado mediante análisis InBody antes y después de la intervención.
Basal y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

General University Hospital, Prague

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A-FAD-FIT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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