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Doença de Anderson-Fabry Treino de Melhoria da Condição Física: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21 de março de 2026 atualizado por: Jan Vávra, General University Hospital, Prague

Anderson-Fabry Disease Fitness Improvement Training: A-FAD-FIT

Este estudo irá avaliar se um programa de fisioterapia e exercício de 12 semanas pode melhorar a função física e a qualidade de vida em doentes com doença de Anderson-Fabry. Os participantes realizarão avaliações antes e depois do programa. A intervenção inclui sessões regulares de exercício utilizando o peso corporal, faixas elásticas e aumentos graduais na atividade física diária. O estudo pretende determinar se um programa estruturado de fisioterapia é viável e potencialmente benéfico para pessoas que vivem com doença de Anderson-Fabry.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Anderson-Fabry é uma doença rara de armazenamento lisossomal ligada ao cromossoma X, associada a envolvimento multissistémico, tolerância ao exercício reduzida, fadiga, dor e qualidade de vida comprometida. A evidência sobre os efeitos da fisioterapia estruturada e de intervenções de exercício nesta população de doentes permanece limitada.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e o potencial benefício clínico de uma intervenção de fisioterapia direcionada de 12 semanas em doentes com doença de Anderson-Fabry. Os participantes serão submetidos a avaliações de base e pós-intervenção focadas na aptidão física, desempenho funcional e resultados reportados pelos doentes.

A intervenção consistirá em sessões de exercício de 45 minutos realizadas três vezes por semana durante 12 semanas. O programa combinará exercício aeróbico e de fortalecimento usando o peso corporal e faixas de resistência e incluirá um aumento gradual na contagem diária de passos. A adesão à intervenção será monitorizada ao longo do estudo.

O estudo pretende avaliar se um programa de fisioterapia estruturado pode melhorar a função física e a qualidade de vida em doentes com doença de Anderson-Fabry e fornecer dados para apoiar recomendações futuras de reabilitação nesta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 19800
        • General University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de doença de Anderson-Fabry
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Seguido num centro clínico participante
  • Capaz de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado
  • Clinicamente estável e considerado adequado para participar num programa de fisioterapia e exercício

Critérios de Exclusão:

  • Deterioração aguda do estado de saúde no momento da inscrição
  • Contraindicação médica para testes de exercício ou participação no programa de exercício
  • Comorbilidade grave que impeça a participação segura na intervenção
  • Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou completar as avaliações de seguimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Fisioterapia
Os participantes receberão uma intervenção direcionada de fisioterapia e exercício de 12 semanas, consistindo em sessões de 45 minutos realizadas três vezes por semana e um aumento do número de passos diários. O programa combina exercício aeróbico e de fortalecimento, incluindo exercícios com o peso corporal, treino com faixas de resistência e um aumento gradual da contagem de passos diários.
Comportamental: Programa de exercícios de fisioterapia
Um programa de fisioterapia e exercício de 12 semanas consistindo em sessões de 45 minutos realizadas três vezes por semana e aumento gradual da contagem de passos diária em aproximadamente 10% a cada 2 semanas. A intervenção combina componentes aeróbicos e de fortalecimento, incluindo exercícios com o peso corporal e treino com bandas de resistência, juntamente com a contagem de passos diários. A adesão é monitorizada através de diários de exercício e acompanhamento regular durante as sessões de terapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Baseline e após 12 semanas
Alteração da aptidão cardiorrespiratória avaliada por ergoespirometria antes e após a intervenção de fisioterapia direcionada de 12 semanas.
Baseline e após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na força muscular
Prazo: Baseline e após 12 semanas
Alteração da força muscular avaliada pelo teste de força de preensão manual antes e depois da intervenção.
Baseline e após 12 semanas
Alteração na capacidade funcional medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
Alteração da capacidade de marcha avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos antes e depois da intervenção.
Linha de base e após 12 semanas
Alteração no desempenho funcional medido pelo teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Baseline e após 12 semanas
Alteração no desempenho funcional dos membros inferiores avaliada pelo teste de levantar da cadeira de 30 segundos antes e após a intervenção.
Baseline e após 12 semanas
Alteração na função respiratória
Prazo: Baseline e após 12 semanas
Alteração da função respiratória avaliada por pletismografia corporal antes e depois da intervenção.
Baseline e após 12 semanas
Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada pelo questionário SF-36 antes e depois da intervenção.
Linha de base e após 12 semanas
Alteração dos sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Baseline e após 12 semanas
Alteração dos sintomas de ansiedade e depressão avaliados pela Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) antes e depois da intervenção.
Baseline e após 12 semanas
Alteração na atividade física autorreferida
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
Alteração na atividade física autorreportada avaliada pelo questionário baseado no International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) antes e após a intervenção.
Linha de base e após 12 semanas
Alteração na composição corporal
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
Alteração na composição corporal avaliada por análise InBody antes e após a intervenção.
Linha de base e após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

General University Hospital, Prague

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-FAD-FIT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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