앤더슨-파브리 질환 체력 향상 훈련: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)
2026년 3월 21일 업데이트: Jan Vávra, General University Hospital, Prague
앤더슨-파브리병 피트니스 개선 훈련: A-FAD-FIT
이 연구는 12주간의 물리치료 및 운동 프로그램이 안데르센-파브리병 환자의 신체 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 평가할 것입니다.
참가자들은 프로그램 전후로 평가를 완료할 것입니다.
중재에는 체중, 저항 밴드를 이용한 정기적인 운동 세션과 일상 신체 활동의 점진적 증가가 포함됩니다.
이 연구는 구조화된 물리치료 프로그램이 안데르센-파브리병을 가진 사람들에게 실현 가능하고 잠재적으로 유익한지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
앤더슨-파브리병은 희귀한 X-연관 리소좀 저장 장애로, 다기관 침범, 운동 내성 감소, 피로, 통증 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 이 환자 집단에서 구조화된 물리치료 및 운동 중재의 효과에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구의 목적은 앤더슨-파브리병 환자를 대상으로 12주간의 표적 물리치료 중재의 실현 가능성과 잠재적 임상적 이점을 평가하는 것입니다. 참가자들은 신체 적합도, 기능적 수행 능력 및 환자 보고 결과에 초점을 맞춘 기초 평가와 중재 후 평가를 받게 됩니다.
중재는 12주 동안 주당 3회 수행되는 45분 운동 세션으로 구성됩니다. 프로그램은 체중과 저항 밴드를 사용한 유산소 운동과 근력 운동을 결합하며, 일일 걸음 수를 점진적으로 증가시키는 내용을 포함합니다. 중재 준수도는 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
이 연구는 구조화된 물리치료 프로그램이 앤더슨-파브리병 환자의 신체 기능과 삶의 질을 개선할 수 있는지 평가하고, 이 집단의 미래 재활 권장 사항을 지원할 데이터를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 19800
- General University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 앤더슨-패브리병 진단
- 만 18세 이상
- 참여 임상 센터에서 추적 관찰 중
- 연구 절차를 이해하고 동의서를 작성할 수 있음
- 임상적으로 안정적이며 물리치료 및 운동 프로그램 참여에 적합하다고 판단됨
제외 기준:
- 등록 시 건강 상태의 급격한 악화
- 운동 검사 또는 운동 프로그램 참여에 대한 의학적 금기 사항
- 중재 안전 참여를 방해하는 심각한 동반 질환
- 연구 절차 준수 또는 추적 평가 완료 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료 중재
참가자들은 주 3회 수행되는 45분 세션으로 구성된 12주간의 표적 물리치료 및 운동 중재와 일일 걸음 수 증가를 받게 됩니다.
이 프로그램은 체중 운동, 저항 밴드 훈련 및 일일 걸음 수의 점진적 증가를 포함한 유산소 및 근력 운동을 결합합니다.
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45분간의 세션을 주 3회 수행하고, 2주마다 일일 걸음 수를 약 10%씩 점진적으로 증가시키는 12주간의 물리치료 및 운동 프로그램.
이 중재는 체중 운동과 저항 밴드 훈련을 포함한 유산소 및 강화 요소를 일일 걸음 수 측정과 결합합니다.
준수 여부는 운동 일지와 치료 세션 중 정기적인 후속 조치를 통해 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 체력의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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12주간의 표적 물리치료 중재 전후에 에르고스피로메트리로 평가된 심폐체력의 변화
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기준선 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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중재 전후의 악력 검사로 평가된 근력 변화.
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기준선 및 12주 후
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6분 보행 검사로 측정한 기능적 능력의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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개입 전후 6분 걷기 검사로 평가한 보행 능력 변화
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기준선 및 12주 후
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30초 의자 일어서기 검사로 측정된 기능적 수행 능력 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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중재 전후 30초 의자 일어서기 검사로 평가된 하지 기능 수행의 변화
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기준선 및 12주 후
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호흡 기능 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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중재 전후 신체 플레티스모그래피로 평가한 호흡 기능 변화.
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기준선 및 12주 후
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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중재 전후 SF-36 설문지를 통해 평가된 건강 관련 삶의 질 변화.
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기준선 및 12주 후
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불안 및 우울 증상의 변화
기간: 기준점 및 12주 후
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개입 전후 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통해 평가된 불안 및 우울 증상의 변화.
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기준점 및 12주 후
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자가 보고 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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개입 전후 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 기반 설문지를 통해 평가된 자가 보고 신체 활동의 변화.
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기준선 및 12주 후
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체성분 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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개입 전후 InBody 분석으로 평가된 체성분 변화.
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-FAD-FIT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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