Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anderson-Fabry Ziekte Fitness Verbetering Training: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21 maart 2026 bijgewerkt door: Jan Vávra, General University Hospital, Prague

Anderson-Fabry Ziekte Fitness Verbeteringstraining: A-FAD-FIT

Deze studie zal evalueren of een 12-weken durend fysiotherapie- en oefenprogramma de fysieke functie en kwaliteit van leven kan verbeteren bij patiënten met de ziekte van Anderson-Fabry. Deelnemers zullen voor en na het programma evaluaties uitvoeren. De interventie omvat regelmatige oefensessies met lichaamsgewicht, weerstandsbanden en een geleidelijke toename van dagelijkse fysieke activiteit. De studie is bedoeld om te bepalen of een gestructureerd fysiotherapieprogramma haalbaar en mogelijk gunstig is voor mensen met de ziekte van Anderson-Fabry.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Anderson-Fabry is een zeldzame X-gebonden lysosomale stapelingsziekte die gepaard gaat met multisysteembetrokkenheid, verminderde inspanningstolerantie, vermoeidheid, pijn en een verminderde kwaliteit van leven. Het bewijs met betrekking tot de effecten van gestructureerde fysiotherapie en oefeninterventies bij deze patiëntenpopulatie blijft beperkt.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en het potentiële klinische voordeel van een gerichte fysiotherapie-interventie van 12 weken bij patiënten met de ziekte van Anderson-Fabry te evalueren. Deelnemers zullen een nulmeting en een post-interventiebeoordeling ondergaan, gericht op fysieke fitheid, functionele prestaties en door patiënten gerapporteerde uitkomsten.

De interventie zal bestaan uit 45 minuten durende oefensessies, drie keer per week gedurende 12 weken. Het programma combineert aerobe en spierversterkende oefeningen met lichaamsgewicht en weerstandsbanden en omvat een geleidelijke toename van het dagelijkse stappenaantal. De therapietrouw aan de interventie wordt gedurende de hele studie gemonitord.

De studie is bedoeld om te beoordelen of een gestructureerd fysiotherapieprogramma de fysieke functie en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Anderson-Fabry kan verbeteren en om gegevens te leveren ter ondersteuning van toekomstige revalidatieaanbevelingen voor deze populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 19800
        • General University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Anderson-Fabry
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Opgevolgd in een deelnemend klinisch centrum
  • In staat om de studieprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  • Klinisch stabiel en geschikt geacht voor deelname aan een fysiotherapie- en bewegingsprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Acute verslechtering van de gezondheidstoestand op het moment van inschrijving
  • Medische contra-indicatie voor inspanningstesten of deelname aan het bewegingsprogramma
  • Ernstige comorbiditeit die veilige deelname aan de interventie verhindert
  • Onvermogen om de studieprocedures na te leven of follow-upbeoordelingen te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiotherapie interventie
Deelnemers krijgen een gerichte fysiotherapie- en bewegingsinterventie van 12 weken, bestaande uit sessies van 45 minuten die drie keer per week worden uitgevoerd en een toenemend aantal dagelijkse stappen. Het programma combineert aerobe en krachtoefeningen, waaronder lichaamsgewichtoefeningen, training met weerstandsbanden en een geleidelijke toename van het dagelijkse aantal stappen.
Gedragsmatig: Fysiotherapie oefenprogramma
Een 12-weeks fysiotherapie- en bewegingsprogramma bestaande uit sessies van 45 minuten die drie keer per week worden uitgevoerd en een geleidelijke verhoging van het dagelijkse aantal stappen met ongeveer 10 procent elke 2 weken. De interventie combineert aerobe en krachtcomponenten, waaronder lichaamsgewichtoefeningen en weerstandsbandtraining, samen met het tellen van dagelijkse stappen. De therapietrouw wordt gecontroleerd met behulp van bewegingsdagboeken en regelmatige follow-up tijdens therapiesessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Verandering in cardiorespiratoire fitheid beoordeeld door ergospirometrie voor en na de 12-weken gerichte fysiotherapie-interventie.
Baseline en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en na 12 weken
Verandering in spierkracht beoordeeld door handknijpkracht testen voor en na de interventie.
Uitgangswaarde en na 12 weken
Verandering in functionele capaciteit gemeten met de 6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Verandering in loopcapaciteit beoordeeld met de 6-minuten wandeltest voor en na de interventie.
Baseline en na 12 weken
Verandering in functionele prestaties gemeten met de 30-seconden stoeltest
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Verandering in functionele prestaties van de onderste ledematen, beoordeeld door de 30-seconden-sta-op-uit-stoel-test voor en na de interventie.
Baseline en na 12 weken
Verandering in de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Verandering in de respiratoire functie beoordeeld door lichaamsplethysmografie voor en na de interventie.
Baseline en na 12 weken
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de SF-36 vragenlijst vóór en na de interventie.
Baseline en na 12 weken
Verandering in angst- en depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Verandering in angst- en depressieve symptomen beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) voor en na de interventie.
Baseline en na 12 weken
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit beoordeeld met de op de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gebaseerde vragenlijst voor en na de interventie.
Baseline en na 12 weken
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Verandering in lichaamssamenstelling beoordeeld door InBody-analyse voor en na de interventie.
Baseline en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-FAD-FIT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren