Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка по улучшению физической формы при болезни Андерсона-Фабри: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21 марта 2026 г. обновлено: Jan Vávra, General University Hospital, Prague

Тренировка для улучшения физической формы при болезни Андерсона-Фабри: A-FAD-FIT

Это исследование позволит оценить, может ли 12-недельная программа физиотерапии и упражнений улучшить физическую функцию и качество жизни у пациентов с болезнью Андерсона-Фабри. Участники пройдут оценки до и после программы. Вмешательство включает регулярные занятия упражнениями с использованием собственного веса, эспандеров и постепенное увеличение ежедневной физической активности. Исследование направлено на определение того, является ли структурированная программа физиотерапии осуществимой и потенциально полезной для людей, живущих с болезнью Андерсона-Фабри.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Андерсона-Фабри — это редкое X-сцепленное лизосомное заболевание накопления, связанное с полисистемным поражением, снижением толерантности к физической нагрузке, утомляемостью, болью и ухудшением качества жизни. Данные о влиянии структурированной физиотерапии и упражнений у этой группы пациентов остаются ограниченными.

Цель данного исследования — оценить осуществимость и потенциальную клиническую пользу 12-недельной целенаправленной физиотерапевтической интервенции у пациентов с болезнью Андерсона-Фабри. Участники пройдут исходную и пост-интервенционную оценку, сфокусированную на физической форме, функциональной работоспособности и показателях, сообщаемых пациентами.

Интервенция будет состоять из 45-минутных сеансов упражнений, проводимых три раза в неделю в течение 12 недель. Программа будет сочетать аэробные и силовые упражнения с использованием веса тела и эластичных лент, а также будет включать постепенное увеличение ежедневного количества шагов. Соблюдение интервенции будет контролироваться на протяжении всего исследования.

Исследование предназначено для оценки того, может ли структурированная физиотерапевтическая программа улучшить физическую функцию и качество жизни у пациентов с болезнью Андерсона-Фабри, а также для предоставления данных в поддержку будущих рекомендаций по реабилитации в этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия, 19800
        • General University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз болезни Андерсона-Фабри
  • Возраст 18 лет и старше
  • Наблюдение в участвующем клиническом центре
  • Способность понимать процедуры исследования и предоставить информированное согласие
  • Клинически стабильное состояние и пригодность для участия в программе физиотерапии и физических упражнений

Критерии исключения:

  • Острое ухудшение состояния здоровья на момент включения в исследование
  • Медицинские противопоказания к тестированию физической нагрузки или участию в программе упражнений
  • Тяжелые сопутствующие заболевания, препятствующие безопасному участию в вмешательстве
  • Невозможность соблюдения процедур исследования или выполнения контрольных обследований

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапевтическое вмешательство
Участники получат 12-недельную целевую физиотерапию и программу упражнений, состоящую из 45-минутных сеансов, проводимых три раза в неделю, с увеличением количества ежедневных шагов.
Программа сочетает аэробные и силовые упражнения, включая упражнения с собственным весом, тренировки с эспандером и постепенное увеличение ежедневного количества шагов.
Поведенческий: Программа физиотерапевтических упражнений
12-недельная программа физиотерапии и упражнений, состоящая из 45-минутных сеансов, проводимых три раза в неделю, и постепенного увеличения ежедневного количества шагов примерно на 10 процентов каждые 2 недели. Вмешательство сочетает аэробные и силовые компоненты, включая упражнения с собственным весом и тренировки с эспандером, вместе с подсчётом ежедневных шагов. Соблюдение отслеживается с помощью дневников упражнений и регулярного наблюдения во время терапевтических сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кардиореспираторной подготовленности
Временное ограничение: Исходные данные и через 12 недель
Изменение кардиореспираторной выносливости, оцененное с помощью эргоспирометрии до и после 12-недельного целенаправленного физиотерапевтического вмешательства.
Исходные данные и через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение мышечной силы, оцененное с помощью тестирования силы хвата до и после вмешательства.
Исходный уровень и через 12 недель
Изменение функциональной способности, измеренное с помощью 6-минутного теста ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение способности к ходьбе, оцененное с помощью 6-минутного теста ходьбы до и после вмешательства.
Исходный уровень и через 12 недель
Изменение функциональной работоспособности, измеренное с помощью 30-секундного теста подъема со стула
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение функциональных показателей нижних конечностей, оцененное с помощью теста подъема со стула за 30 секунд до и после вмешательства.
Исходный уровень и через 12 недель
Изменение функции дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение функции дыхания, оцененное с помощью бодиплетизмографии до и после вмешательства.
Исходный уровень и через 12 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, оцененное с помощью опросника SF-36 до и после вмешательства.
Исходный уровень и через 12 недель
Изменение симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение симптомов тревоги и депрессии, оцененных по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), до и после вмешательства.
Исходный уровень и через 12 недель
Изменение самостоятельно сообщаемой физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение уровня самоотчетной физической активности, оцененное с помощью опросника на основе Международного опросника по физической активности (IPAQ), до и после вмешательства.
Исходный уровень и через 12 недель
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходные данные и после 12 недель
Изменение состава тела, оцененное с помощью анализа InBody до и после вмешательства.
Исходные данные и после 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General University Hospital, Prague

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-FAD-FIT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться