Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anderson-Fabryova choroba Trénink zlepšení kondice: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21. března 2026 aktualizováno: Jan Vávra, General University Hospital, Prague

Anderson-Fabryova choroba - trénink pro zlepšení kondice: A-FAD-FIT

Tato studie vyhodnotí, zda 12týdenní fyzioterapeutický a cvičební program může zlepšit fyzickou funkci a kvalitu života pacientů s Anderson-Fabryho chorobou. Účastníci dokončí hodnocení před programem a po něm. Intervence zahrnuje pravidelné cvičební sezení využívající tělesnou hmotnost, odporové pásky a postupný nárůst denní fyzické aktivity. Studie má za cíl zjistit, zda je strukturovaný fyzioterapeutický program proveditelný a potenciálně prospěšný pro lidi žijící s Anderson-Fabryho chorobou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Andersonova-Fabryho nemoc je vzácná X-vázaná lyzosomální střádavá porucha spojená s postižením více systémů, sníženou tolerancí zátěže, únavou, bolestí a zhoršenou kvalitou života. Důkazy o účincích strukturované fyzioterapie a cvičebních intervencí v této pacientské populaci zůstávají omezené.

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost a potenciální klinický přínos 12týdenní cílené fyzioterapeutické intervence u pacientů s Andersonovou-Fabryho nemocí. Účastníci podstoupí vstupní a pointervenční hodnocení zaměřené na fyzickou kondici, funkční výkonnost a výsledky hlášené pacienty.

Intervence bude sestávat z 45minutových cvičebních sezení prováděných třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Program bude kombinovat aerobní a posilovací cvičení s využitím vlastní tělesné hmotnosti a odporových gum a bude zahrnovat postupné zvyšování denního počtu kroků. Dodržování intervence bude během studie sledováno.

Studie má za cíl posoudit, zda může strukturovaný fyzioterapeutický program zlepšit fyzickou funkci a kvalitu života u pacientů s Andersonovou-Fabryho nemocí a poskytnout data na podporu budoucích rehabilitačních doporučení pro tuto populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 19800
        • General University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Anderson-Fabryho choroby
  • Věk 18 let nebo více
  • Pravidelné sledování v účastnickém klinickém centru
  • Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout informovaný souhlas
  • Klinicky stabilní a vhodný pro účast ve fyzioterapeutickém a cvičebním programu

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní zhoršení zdravotního stavu v době zápisu
  • Lékařská kontraindikace pro cvičební testování nebo účast v cvičebním programu
  • Těžká komorbidita znemožňující bezpečnou účast v intervenci
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy nebo dokončit následná hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapeutická intervence
Účastníci obdrží 12týdenní cílenou fyzioterapii a cvičební intervenci sestávající z 45minutových sezení prováděných třikrát týdně a zvyšujícího se počtu denních kroků. Program kombinuje aerobní a posilovací cvičení, včetně cviků s vlastní vahou, tréninku s odporovými gumami a postupného zvyšování denního počtu kroků.
Behaviorální: Fyzioterapeutický cvičební program
12týdenní fyzioterapeutický a cvičební program sestávající z 45minutových sezení prováděných třikrát týdně a postupným zvyšováním denního počtu kroků přibližně o 10 procent každé 2 týdny. Intervence kombinuje aerobní a posilovací složky, včetně cviků s vlastní vahou a tréninku s odporovými pásy, spolu se sledováním denního počtu kroků. Dodržování je monitorováno pomocí cvičebních deníků a pravidelných kontrol během terapeutických sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorespirační kondice
Časové okno: Počáteční stav a po 12 týdnech
Změna kardiorespirační zdatnosti hodnocená ergospirometrií před a po 12týdenní cílené fyzioterapeutické intervenci.
Počáteční stav a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna svalové síly hodnocená testem síly stisku ruky před a po intervenci.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna funkční kapacity měřená 6minutovým testem chůze
Časové okno: Počáteční stav a po 12 týdnech
Změna chůze hodnocená 6minutovým testem chůze před a po intervenci.
Počáteční stav a po 12 týdnech
Změna funkční výkonnosti měřená pomocí testu 30sekundového vstávání ze židle
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna funkční výkonnosti dolních končetin hodnocená testem vstávání ze židle za 30 sekund před a po intervenci.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna respirační funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech
Změna respirační funkce hodnocená tělesnou pletysmografií před a po zákroku.
Výchozí hodnota a po 12 týdnech
Změna v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech
Změna v kvalitě života související se zdravím hodnocená pomocí dotazníku SF-36 před a po intervenci.
Výchozí hodnota a po 12 týdnech
Změna příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: Před zahájením studie a po 12 týdnech
Změna v úzkostných a depresivních příznacích hodnocených pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) před a po intervenci.
Před zahájením studie a po 12 týdnech
Změna v sebehodnocené fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech
Změna ve vlastním hlášeném pohybovém chování posuzovaná dotazníkem založeným na Mezinárodním dotazníku pohybové aktivity (IPAQ) před a po intervenci.
Výchozí hodnota a po 12 týdnech
Změna tělesného složení
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna složení těla hodnocená analýzou InBody před a po intervenci.
Výchozí stav a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General University Hospital, Prague

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-FAD-FIT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzioterapeutický cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit