Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Andersson-Fabry-sykdom Fitness Forbedringstrening: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21. mars 2026 oppdatert av: Jan Vávra, General University Hospital, Prague

Anderson-Fabry Sykdom Fitness Forbedring Treningsprogram: A-FAD-FIT

Denne studien vil evaluere om et 12-ukers fysioterapi- og treningsprogram kan forbedre fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med Anderson-Fabry sykdom. Deltakere vil gjennomføre vurderinger før og etter programmet. Intervensjonen inkluderer regelmessige treningsøkter med kroppsvekt, motstandsband og gradvis økning i daglig fysisk aktivitet. Studien har til hensikt å fastslå om et strukturert fysioterapiprogram er gjennomførbart og potensielt fordelaktig for personer som lever med Anderson-Fabry sykdom.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anderson-Fabry sykdom er en sjelden X-bundet lysosomal lagringssykdom assosiert med multisystem involvering, redusert bevegelsestoleranse, tretthet, smerte og nedsatt livskvalitet. Bevis om effektene av strukturert fysioterapi og treningsintervensjoner i denne pasientpopulasjonen forblir begrenset.

Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og potensiell klinisk nytte av en 12-ukers målrettet fysioterapiintervensjon hos pasienter med Anderson-Fabry sykdom. Deltakere vil gjennomgå baseline- og postintervensjonsvurdering fokusert på fysisk form, funksjonell ytelse og pasientrapporterte utfall.

Intervensjonen vil bestå av 45-minutters treningsøkter utført tre ganger per uke over 12 uker. Programmet vil kombinere aerob og styrketrening ved bruk av kroppsvekt og motstandsbånd, og vil inkludere en gradvis økning i daglig skritteller. Overholdelse av intervensjonen vil bli overvåket gjennom hele studien.

Studien er ment til å vurdere om et strukturert fysioterapiprogram kan forbedre fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med Anderson-Fabry sykdom, og å gi data for å støtte fremtidige rehabiliteringsanbefalinger i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 19800
        • General University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med Anderson-Fabry sykdom
  • 18 år eller eldre
  • Følges opp ved et deltakende klinisk senter
  • I stand til å forstå studieprosedyrer og gi informert samtykke
  • Klinisk stabil og ansett som egnet for deltakelse i et fysioterapi- og treningsprogram

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt forverring av helsetilstand ved påmeldingstidspunktet
  • Medisinsk kontraindikasjon mot treningsprøving eller deltakelse i treningsprogrammet
  • Alvorlig komorbiditet som hindrer trygg deltakelse i intervensjonen
  • Manglende evne til å følge studieprosedyrer eller fullføre oppfølgingsvurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi intervensjon
Deltakerne vil motta en 12-ukers målrettet fysioterapi- og treningsintervensjon som består av 45-minutters økter utført tre ganger per uke og økende antall daglige skritt. Programmet kombinerer aerob trening og styrketrening, inkludert kroppsvektøvelser, trening med motstandsbånd og en gradvis økning i daglig skrittantall.
Atferdsmessig: Fysioterapi treningsprogram
Et 12-ukers fysioterapi- og treningsprogram som består av 45-minutters økter utført tre ganger per uke og gradvis økning i daglig skrittall med omtrent 10 prosent hver 2. uke. Intervensjonen kombinerer aerobe og styrkekomponenter, inkludert kroppsvektøvelser og motstandsbåndtrening, sammen med telling av daglige skritt. Overholdelse overvåkes ved hjelp av treningsdagbøker og regelmessig oppfølging under terapiøktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon vurdert ved ergospirometri før og etter den 12-ukers målrettede fysioterapiintervensjonen.
Baseline og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 12 uker
Endring i muskelstyrke vurdert ved håndgripstyrketest før og etter intervensjonen.
Utsgangspunkt og etter 12 uker
Endring i funksjonell kapasitet målt med 6-minutters gangtest
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 12 uker
Endring i gangkapasitet vurdert ved 6-minutters gangtest før og etter intervensjonen.
Utsgangspunkt og etter 12 uker
Endring i funksjonell ytelse målt med 30-sekunders stoloppreist-testen
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i funksjonell ytelse i nedre ekstremiteter vurdert ved 30-sekunders stoloppreistest før og etter intervensjonen.
Baseline og etter 12 uker
Endring i respirasjonsfunksjon
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i respirasjonsfunksjon vurdert ved kroppspletyzmografi før og etter intervensjonen.
Baseline og etter 12 uker
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i helserelatert livskvalitet vurdert med SF-36-spørreskjema før og etter intervensjonen.
Baseline og etter 12 uker
Endring i angst- og depresjonssymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
Endring i angst- og depresjonssymptomer vurdert ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) før og etter intervensjonen.
Utgangspunkt og etter 12 uker
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet vurdert ved spørreskjema basert på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) før og etter intervensjonen.
Baseline og etter 12 uker
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
Endring i kroppssammensetning vurdert med InBody-analyse før og etter intervensjonen.
Utgangspunkt og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-FAD-FIT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere