Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anderson-Fabry Sygdom Fitness Forbedring Træning: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21. marts 2026 opdateret af: Jan Vávra, General University Hospital, Prague
Denne undersøgelse vil evaluere, om et 12-ugers fysioterapi- og træningsprogram kan forbedre den fysiske funktion og livskvaliteten hos patienter med Anderson-Fabrys sygdom. Deltagerne vil gennemføre vurderinger før og efter programmet. Interventionen omfatter regelmæssige træningssessioner med kropsvægt, modstandsbånd og gradvise forøgelser i daglig fysisk aktivitet. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om et struktureret fysioterapiprogram er gennemførligt og potentielt gavnligt for mennesker, der lever med Anderson-Fabrys sygdom.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anderson-Fabry-sygdom er en sjælden X-bunden lagerstørrelsesforstyrrelse i lysosomer, der er forbundet med multisysteminvolvering, nedsat motionstolerance, træthed, smerter og nedsat livskvalitet. Evidens vedrørende effekterne af struktureret fysioterapi og træningsinterventioner i denne patientgruppe forbliver begrænset.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og den potentielle kliniske fordel af en 12-ugers målrettet fysioterapiintervention hos patienter med Anderson-Fabry-sygdom. Deltagere vil gennemgå baseline- og efter-interventionsvurdering med fokus på fysisk form, funktionel præstation og patientrapporterede resultater.

Interventionen vil bestå af 45-minutters træningssessioner udført tre gange om ugen over 12 uger. Programmet vil kombinere aerob og styrketræning ved hjælp af kropsvægt og modstandsbånd og vil omfatte en gradvis stigning i dagligt skridttal. Overholdelse af interventionen vil blive overvåget gennem hele studiet.

Undersøgelsen har til formål at vurdere, om et struktureret fysioterapiprogram kan forbedre fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med Anderson-Fabry-sygdom og at levere data til at støtte fremtidige rehabiliteringsanbefalinger i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 19800
        • General University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Anderson-Fabrys sygdom
  • Alder 18 år eller derover
  • Følges på et deltagende klinisk center
  • I stand til at forstå studieprocedurer og give informeret samtykke
  • Klinisk stabil og anset for egnet til deltagelse i et fysioterapi- og træningsprogram

Eksklusionskriterier:

  • Akut forværring af helbredsstatus på tilmeldningstidspunktet
  • Medicinsk kontraindikation mod motionstest eller deltagelse i træningsprogrammet
  • Svær komorbiditet, der forhindrer sikker deltagelse i interventionen
  • Manglende evne til at overholde studieprocedurerne eller gennemføre opfølgningsvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapeutisk intervention
Deltagerne vil modtage en 12-ugers målrettet fysioterapi- og træningsintervention bestående af 45-minutters sessioner udført tre gange om ugen og et stigende antal daglige skridt. Programmet kombinerer aerob og styrketræning, herunder øvelser med kropsvægt, modstandsbåndstræning og en gradvis stigning i dagligt skridttal.
Adfærdsmæssigt: Fysioterapeutisk træningsprogram
Et 12-ugers fysioterapi- og træningsprogram bestående af 45-minutters sessioner udført tre gange om ugen og gradvis forøgelse af dagligt skridttal med cirka 10 procent hver 2. uge. Interventionen kombinerer aerobe og styrkekomponenter, herunder kropsvægtsøvelser og modstandsbåndstræning, sammen med optælling af daglige skridt. Overholdelse overvåges ved hjælp af træningsdagbøger og regelmæssig opfølgning under terapisesioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i kardiorespiratorisk kondition vurderet ved ergospirometri før og efter den 12-ugers målrettede fysioterapeutiske intervention.
Baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i muskelstyrke vurderet ved håndgrebstest før og efter interventionen.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i funktionel kapacitet målt med 6-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i gangkapacitet vurderet ved 6-minutters gangtesten før og efter interventionen.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i funktionel præstation målt ved 30-sekunders stolrejsetesten
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i funktionel ydeevne i underkroppen vurderet ved 30-sekunders stoloprejsningstesten før og efter interventionen.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i respiratorisk funktion
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i respiratorisk funktion vurderet ved bodypletysmografi før og efter interventionen.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved SF-36-spørgeskemaet før og efter interventionen.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i angst- og depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i angst og depressive symptomer vurderet ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) før og efter interventionen.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet vurderet ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-baseret spørgeskema før og efter interventionen.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i kropskomposition
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i kropskomposition vurderet ved InBody-analyse før og efter interventionen.
Baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-FAD-FIT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fabrys sygdom

Kliniske forsøg med Fysioterapeutisk træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner