Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anderson-Fabryn tauti kuntoutusharjoittelu: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jan Vávra, General University Hospital, Prague

Anderson-Fabryn tauti kuntoharjoittelu: A-FAD-FIT

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko 12 viikon fysioterapia- ja harjoitusohjelma parantaa Anderson-Fabryn tautia sairastavien potilaiden fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua. Osallistujat suorittavat arvioinnit ennen ohjelmaa ja sen jälkeen. Interventio sisältää säännöllisiä harjoitusistuntoja, joissa käytetään kehonpainoa, vastusnauhoja ja vähittäistä lisäystä päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko strukturoitu fysioterapiaohjelma toteuttamiskelpoinen ja mahdollisesti hyödyllinen Anderson-Fabryn tautia sairastaville ihmisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anderson-Fabryn tauti on harvinainen X-kromosomiin liittyvä lysosomaalinen varastosairaus, johon liittyy useiden elinjärjestelmien osallistuminen, alentunut liikuntakestävyys, väsymys, kipu ja heikentynyt elämänlaatu. Todisteet strukturoidun fysioterapian ja liikunta-interventioiden vaikutuksista tässä potilasväestössä ovat edelleen vähäisiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon kohdennetun fysioterapia-intervention toteutettavuutta ja mahdollista kliinistä hyötyä Anderson-Fabryn tautipotilaille. Osallistujat suorittavat perustason ja interventiojälkeisen arvioinnin, joka keskittyy fyysiseen kuntoon, toiminnalliseen suorituskykyyn ja potilasarvioihin perustuviin tuloksiin.

Interventio koostuu 45 minuutin liikuntatunneista, joita suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Ohjelma yhdistää aerobista ja vahvistavaa liikuntaa käyttäen kehonpainoa ja vastusnauhoja ja sisältää asteittaisen lisäyksen päivittäisessä askelmäärässä. Intervention noudattamista seurataan koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko strukturoitu fysioterapiaohjelma parantaa Anderson-Fabryn tautipotilaiden fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua sekä tarjota tietoja tulevien kuntoutussuosituksien tukemiseksi tässä väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 19800
        • General University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Anderson-Fabryn taudin diagnoosi
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Seurattuna osallistuvassa kliinisessä keskuksessa
  • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kliinisesti vakaa ja soveltuvaksi katsottu osallistumaan fysioterapiaan ja liikuntaohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydentilan akuutti heikkeneminen rekrytointiaikana
  • Lääketieteellinen este liikuntatestaukseen tai osallistumiseen liikuntaohjelmaan
  • Vaativa sairaus, joka estää turvallisen osallistumisen interventioon
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai suorittaa seuranta-arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapian interventio
Osallistujat saavat 12 viikon kohdennettua fysioterapiaa ja liikuntaohjelmaa, joka koostuu 45 minuutin sessioista kolme kertaa viikossa sekä päivittäisen askelmäärän kasvattamisesta. Ohjelma yhdistää aerobista ja vahvistavaa liikuntaa, mukaan lukien kehonpainoharjoitteita, vastushihnaharjoittelua sekä päivittäisen askelmäärän asteittaista lisäystä.
Käyttäytyminen: Fysioterapian harjoitusohjelma
12-viikkoinen fysioterapia- ja harjoitusohjelma, joka koostuu 45 minuutin istunnoista kolmesti viikossa sekä asteittaisesta päivittäisen askelmäärän lisäämisestä noin 10 prosentilla kahden viikon välein. Interventio yhdistää aerobisia ja voimaa lisääviä osia, mukaan lukien kehonpainoharjoituksia ja vastushihnaharjoittelua yhdessä päivittäisten askelten laskemisen kanssa. Sitoutumista seurataan harjoituspäiväkirjojen ja säännöllisten seurantatapaamisten avulla terapiatapaamisten aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiorespiratorisen kunnon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa, jota arvioidaan ergospirometrillä ennen ja jälkeen 12 viikon kohdennetun fysioterapia-intervention.
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon jälkeen
Lihasvoiman muutos, jota arvioidaan käsien puristusvoimatestauksella ennen ja jälkeen interventiota.
Perustaso ja 12 viikon jälkeen
Toimintakyvyn muutos mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
Kävelykapasiteetin muutos, jota arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä ennen ja jälkeen interventio.
Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
Toiminnallisen suorituskyvyn muutos mitattuna 30 sekunnin tuolista nousemisen testillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
Muutos alaraajan toiminnallisessa suorituskyvyssä, arvioitu 30 sekunnin tuolistapakkauskokeella ennen ja jälkeen intervention.
Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
Hengitystoiminnan muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
Hengitystoiminnon muutos, jota arvioidaan kehon pletyysmografialla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikon jälkeen
Intervention ennen ja jälkeen arvioidun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos SF-36-kyselylomakkeella.
Alkutila ja 12 viikon jälkeen
Ahdistus- ja masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
Ahdistuksen ja masennuksen oireiden muutos ennen ja jälkeen intervention, jota arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS).
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
Muutos itse raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon jälkeen
Intervention edellä ja jälkeen arvioitu itse raportoidun fyysisen aktiivisuuden muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) pohjalta.
Perustaso ja 12 viikon jälkeen
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
Kehon koostumuksen muutos InBody-analyysin avulla arvioituna ennen ja jälkeen interventio.
Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General University Hospital, Prague

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-FAD-FIT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa