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Formation d'Amélioration de la Condition Physique pour la Maladie d'Anderson-Fabry : A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21 mars 2026 mis à jour par: Jan Vávra, General University Hospital, Prague
Cette étude évaluera si un programme de physiothérapie et d'exercice de 12 semaines peut améliorer la fonction physique et la qualité de vie des patients atteints de la maladie d'Anderson-Fabry. Les participants effectueront des évaluations avant et après le programme. L'intervention comprend des séances d'exercice régulières utilisant le poids du corps, des bandes de résistance et des augmentations progressives de l'activité physique quotidienne. L'étude vise à déterminer si un programme structuré de physiothérapie est réalisable et potentiellement bénéfique pour les personnes vivant avec la maladie d'Anderson-Fabry.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie d'Anderson-Fabry est une maladie rare de surcharge lysosomale liée à l'X associée à une atteinte multisystémique, une tolérance à l'effort réduite, une fatigue, des douleurs et une qualité de vie altérée. Les preuves concernant les effets de la physiothérapie structurée et des interventions d'exercice dans cette population de patients restent limitées.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et le bénéfice clinique potentiel d'une intervention de physiothérapie ciblée de 12 semaines chez les patients atteints de la maladie d'Anderson-Fabry. Les participants subiront une évaluation initiale et post-intervention axée sur la condition physique, la performance fonctionnelle et les résultats rapportés par les patients.

L'intervention consistera en des séances d'exercice de 45 minutes effectuées trois fois par semaine pendant 12 semaines. Le programme combinera des exercices aérobiques et de renforcement en utilisant le poids du corps et des bandes de résistance et comprendra une augmentation progressive du nombre de pas quotidiens. L'adhésion à l'intervention sera surveillée tout au long de l'étude.

L'étude vise à évaluer si un programme de physiothérapie structuré peut améliorer la fonction physique et la qualité de vie des patients atteints de la maladie d'Anderson-Fabry et à fournir des données pour soutenir les futures recommandations de réadaptation dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 19800
        • General University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de maladie d'Anderson-Fabry
  • Âge de 18 ans ou plus
  • Suivi dans un centre clinique participant
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé
  • État clinique stable et considéré comme adapté à la participation à un programme de physiothérapie et d'exercice

Critères d'exclusion :

  • Détérioration aiguë de l'état de santé au moment de l'inscription
  • Contre-indication médicale aux tests d'effort ou à la participation au programme d'exercice
  • Comorbidité sévère empêchant une participation sûre à l'intervention
  • Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude ou à réaliser les évaluations de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de physiothérapie
Les participants bénéficieront d'une intervention ciblée de physiothérapie et d'exercice de 12 semaines, comprenant des séances de 45 minutes effectuées trois fois par semaine et une augmentation progressive du nombre de pas quotidiens.
Le programme combine des exercices aérobiques et de renforcement musculaire, incluant des exercices au poids du corps, un entraînement avec bandes élastiques et une augmentation graduelle du nombre de pas quotidiens.
Comportemental: Programme d'exercices de physiothérapie
Un programme de physiothérapie et d'exercice de 12 semaines composé de séances de 45 minutes effectuées trois fois par semaine et d'une augmentation progressive du nombre de pas quotidiens d'environ 10 pourcent toutes les 2 semaines. L'intervention combine des composantes aérobiques et de renforcement, comprenant des exercices au poids du corps et de l'entraînement avec bandes élastiques, ainsi que le comptage des pas quotidiens. L'adhésion est surveillée à l'aide de journaux d'exercice et de suivis réguliers pendant les séances de thérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Variation de la condition cardiorespiratoire évaluée par ergospirométrie avant et après l'intervention ciblée de physiothérapie de 12 semaines.
Ligne de base et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la force musculaire
Délai: Baseline et après 12 semaines
Changement de la force musculaire évalué par test de force de préhension avant et après l'intervention.
Baseline et après 12 semaines
Modification de la capacité fonctionnelle mesurée par le test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Changement de la capacité de marche évaluée par le test de marche de 6 minutes avant et après l'intervention.
Ligne de base et après 12 semaines
Changement de la performance fonctionnelle mesuré par le test de lever de chaise de 30 secondes
Délai: Au départ et après 12 semaines
Changement de la performance fonctionnelle des membres inférieurs évaluée par le test de lever de chaise de 30 secondes avant et après l'intervention.
Au départ et après 12 semaines
Changement de la fonction respiratoire
Délai: Baseline et après 12 semaines
Changement de la fonction respiratoire évalué par pléthysmographie corporelle avant et après l'intervention.
Baseline et après 12 semaines
Changement de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Valeur de base et après 12 semaines
Changement de la qualité de vie liée à la santé évaluée par le questionnaire SF-36 avant et après l'intervention.
Valeur de base et après 12 semaines
Modification des symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Évolution des symptômes anxieux et dépressifs évalués par l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) avant et après l'intervention.
Ligne de base et après 12 semaines
Changement de l'activité physique autodéclarée
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Changement de l'activité physique auto-déclarée évaluée par le questionnaire basé sur le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) avant et après l'intervention.
Ligne de base et après 12 semaines
Changement de la composition corporelle
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Changement de composition corporelle évalué par analyse InBody avant et après l'intervention.
Ligne de base et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General University Hospital, Prague

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-FAD-FIT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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