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Allenamento per il Miglioramento della Forma Fisica nella Malattia di Anderson-Fabry: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21 marzo 2026 aggiornato da: Jan Vávra, General University Hospital, Prague

Allenamento di Miglioramento della Forma Fisica nella Malattia di Anderson-Fabry: A-FAD-FIT

Questo studio valuterà se un programma di fisioterapia ed esercizio fisico di 12 settimane può migliorare la funzione fisica e la qualità della vita nei pazienti con malattia di Anderson-Fabry.
I partecipanti completeranno le valutazioni prima e dopo il programma.
L'intervento include sessioni di esercizio regolari utilizzando il peso corporeo, le bande di resistenza e aumenti graduali dell'attività fisica quotidiana.
Lo studio intende determinare se un programma di fisioterapia strutturato sia fattibile e potenzialmente benefico per le persone che vivono con la malattia di Anderson-Fabry.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Anderson-Fabry è un raro disturbo da accumulo lisosomiale legato al cromosoma X associato a coinvolgimento multisistemico, ridotta tolleranza all'esercizio fisico, affaticamento, dolore e compromissione della qualità della vita. Le evidenze riguardo agli effetti della fisioterapia strutturata e degli interventi di esercizio fisico in questa popolazione di pazienti rimangono limitate.

L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità e il potenziale beneficio clinico di un intervento di fisioterapia mirato di 12 settimane in pazienti con malattia di Anderson-Fabry. I partecipanti saranno sottoposti a valutazione basale e post-intervento incentrata su forma fisica, prestazione funzionale ed esiti riportati dai pazienti.

L'intervento consisterà in sessioni di esercizio di 45 minuti eseguite tre volte alla settimana per 12 settimane. Il programma combinerà esercizi aerobici e di potenziamento utilizzando il peso corporeo e bande di resistenza e includerà un aumento graduale del conteggio giornaliero dei passi. L'adesione all'intervento sarà monitorata durante tutto lo studio.

Lo studio mira a valutare se un programma di fisioterapia strutturato possa migliorare la funzione fisica e la qualità della vita nei pazienti con malattia di Anderson-Fabry e a fornire dati per supportare future raccomandazioni di riabilitazione in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia, 19800
        • General University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Anderson-Fabry
  • Età di 18 anni o superiore
  • Seguimento presso un centro clinico partecipante
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato
  • Stabilità clinica e idoneità considerata per partecipare a un programma di fisioterapia ed esercizio fisico

Criteri di esclusione:

  • Deterioramento acuto dello stato di salute al momento dell'arruolamento
  • Controindicazione medica al test di esercizio o alla partecipazione al programma di esercizio fisico
  • Comorbidità grave che impedisce una partecipazione sicura all'intervento
  • Incapacità di rispettare le procedure dello studio o completare le valutazioni di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di fisioterapia
I partecipanti riceveranno un intervento mirato di fisioterapia ed esercizio fisico della durata di 12 settimane, costituito da sessioni di 45 minuti eseguite tre volte alla settimana e da un aumento graduale del numero di passi giornalieri. Il programma combina esercizi aerobici e di rafforzamento, inclusi esercizi a corpo libero, allenamento con bande elastiche e un aumento progressivo del conteggio dei passi giornalieri.
Comportamentale: Programma di esercizi di fisioterapia
Un programma di fisioterapia ed esercizio di 12 settimane composto da sessioni di 45 minuti eseguite tre volte a settimana e un graduale aumento del conteggio giornaliero dei passi di circa il 10 percento ogni 2 settimane. L'intervento combina componenti aerobiche e di rafforzamento, inclusi esercizi a corpo libero e allenamento con bande elastiche, insieme al conteggio dei passi giornalieri. L'aderenza è monitorata utilizzando diari di esercizio e follow-up regolari durante le sessioni di terapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Variazione della capacità cardiorespiratoria valutata mediante ergospirometria prima e dopo l'intervento di fisioterapia mirata della durata di 12 settimane.
Baseline e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Variazione della forza muscolare valutata mediante test di forza di presa manuale prima e dopo l'intervento.
Baseline e dopo 12 settimane
Variazione della capacità funzionale misurata con il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Variazione della capacità di deambulazione valutata mediante il test del cammino di 6 minuti prima e dopo l'intervento.
Baseline e dopo 12 settimane
Variazione della performance funzionale misurata dal test di alzata dalla sedia in 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Variazione della performance funzionale degli arti inferiori valutata mediante il test del sollevamento dalla sedia in 30 secondi prima e dopo l'intervento.
Baseline e dopo 12 settimane
Variazione della funzione respiratoria
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Variazione della funzione respiratoria valutata mediante pletismografia corporea prima e dopo l'intervento.
Baseline e dopo 12 settimane
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Variazione della qualità della vita correlata alla salute valutata mediante il questionario SF-36 prima e dopo l'intervento.
Baseline e dopo 12 settimane
Variazione dei sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Variazione dei sintomi di ansia e depressione valutati mediante la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) prima e dopo l'intervento.
Baseline e dopo 12 settimane
Cambiamento nell'attività fisica autoriferita
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Variazione dell'attività fisica auto-riferita valutata mediante il questionario basato sull'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) prima e dopo l'intervento.
Baseline e dopo 12 settimane
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Variazione della composizione corporea valutata tramite analisi InBody prima e dopo l'intervento.
Baseline e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-FAD-FIT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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