Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Poprawy Sprawności w Chorobie Andersona-Fabry'ego: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21 marca 2026 zaktualizowane przez: Jan Vávra, General University Hospital, Prague

Anderson-Fabry Disease Fitness Improvement Training: A-FAD-FIT

To badanie oceni, czy 12-tygodniowy program fizjoterapii i ćwiczeń może poprawić funkcję fizyczną i jakość życia u pacjentów z chorobą Andersona-Fabry'ego. Uczestnicy przejdą oceny przed i po programie. Interwencja obejmuje regularne sesje ćwiczeń z wykorzystaniem masy ciała, taśm oporowych oraz stopniowe zwiększanie codziennej aktywności fizycznej. Badanie ma na celu ustalenie, czy ustrukturyzowany program fizjoterapii jest wykonalny i potencjalnie korzystny dla osób żyjących z chorobą Andersona-Fabry'ego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Andersona-Fabry'ego to rzadkie, sprzężone z chromosomem X lizosomalne schorzenie spichrzeniowe związane z zajęciem wielu układów, zmniejszoną tolerancją wysiłku, zmęczeniem, bólem i pogorszeniem jakości życia. Dowody dotyczące wpływu strukturalnej fizjoterapii i interwencji ćwiczeniowych w tej populacji pacjentów pozostają ograniczone.

Celem tego badania jest ocena wykonalności i potencjalnej korzyści klinicznej 12-tygodniowej ukierunkowanej interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów z chorobą Andersona-Fabry'ego. Uczestnicy przejdą ocenę wyjściową i po interwencji skupioną na sprawności fizycznej, wydolności funkcjonalnej i wynikach zgłaszanych przez pacjentów.

Interwencja będzie składać się z 45-minutowych sesji ćwiczeń wykonywanych trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program będzie łączył ćwiczenia aerobowe i wzmacniające z wykorzystaniem masy ciała i taśm oporowych oraz obejmie stopniowe zwiększanie dziennej liczby kroków. Przestrzeganie interwencji będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Badanie ma na celu ocenę, czy strukturalny program fizjoterapii może poprawić funkcję fizyczną i jakość życia u pacjentów z chorobą Andersona-Fabry'ego oraz dostarczyć dane wspierające przyszłe zalecenia rehabilitacyjne w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 19800
        • General University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie choroby Andersona-Fabry'ego
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obserwacja w uczestniczącym ośrodku klinicznym
  • Możliwość zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody
  • Stan klinicznie stabilny i uznany za odpowiedni do udziału w programie fizjoterapii i ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre pogorszenie stanu zdrowia w momencie rekrutacji
  • Przeciwwskazanie medyczne do testów wysiłkowych lub udziału w programie ćwiczeń
  • Cieżka współchorobowość uniemożliwiająca bezpieczny udział w interwencji
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania lub ukończenia ocen kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja fizjoterapeutyczna
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniową ukierunkowaną interwencję fizjoterapeutyczną i ćwiczeniową, składającą się z 45-minutowych sesji wykonywanych trzy razy w tygodniu, z rosnącą liczbą kroków dziennie. Program łączy ćwiczenia aerobowe i wzmacniające, w tym ćwiczenia z masą własnego ciała, trening z taśmami oporowymi oraz stopniowe zwiększanie dziennej liczby kroków.
Behawioralne: Program ćwiczeń fizjoterapeutycznych
12-tygodniowy program fizjoterapii i ćwiczeń składający się z 45-minutowych sesji wykonywanych trzy razy w tygodniu oraz stopniowego zwiększania dziennej liczby kroków o około 10 procent co 2 tygodnie.
Interwencja łączy elementy aerobowe i wzmacniające, w tym ćwiczenia z masą ciała i trening z taśmami oporowymi, wraz z liczeniem dziennych kroków.
Przestrzeganie zaleceń jest monitorowane za pomocą dzienników ćwiczeń i regularnych kontroli podczas sesji terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia początkowa i po 12 tygodniach
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej oceniana za pomocą ergospirometrii przed i po 12-tygodniowej ukierunkowanej interwencji fizjoterapeutycznej.
Linia początkowa i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach
Zmiana siły mięśniowej oceniana za pomocą testu siły uścisku dłoni przed i po interwencji.
Początkowa i po 12 tygodniach
Zmiana wydolności funkcjonalnej mierzona za pomocą testu 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach
Zmiana zdolności chodzenia oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu przed i po interwencji.
Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach
Zmiana w wydajności funkcjonalnej mierzona za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Początkowo i po 12 tygodniach
Zmiana funkcjonalności kończyn dolnych oceniana za pomocą testu wstawania z krzesła w 30 sekund przed i po interwencji.
Początkowo i po 12 tygodniach
Zmiana funkcji oddechowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach
Zmiana funkcji oddechowej oceniana za pomocą pletyzmografii ciała przed i po interwencji.
Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36 przed i po interwencji.
Linia wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiana objawów lękowych i depresyjnych
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach
Zmiana objawów lękowych i depresyjnych oceniana za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) przed i po interwencji.
Początkowa i po 12 tygodniach
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach
Zmiana w samoocenie aktywności fizycznej oceniana za pomocą kwestionariusza opartego na Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ) przed i po interwencji.
Początkowa i po 12 tygodniach
Zmiana w składzie ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiana składu ciała oceniana za pomocą analizy InBody przed i po interwencji.
Linia wyjściowa i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-FAD-FIT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj