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GDF-15とLVAD植込み後の早期転帰 (LVAD-GDF15)

2026年3月24日 更新者：Emel Gunduz、Akdeniz University

術前GDF-15レベルとLVAD植込み術後の早期転帰および死亡率との関連

この観察研究は、左心室補助装置（LVAD）植込み術を受ける患者における術前GDF-15値と術後早期転帰との関連性を調査することを目的としています。 本研究では、術前GDF-15値の上昇が、術後合併症や死亡率を含む有害な早期転帰と関連しているかどうかを評価します。 この知見は、術前リスク評価の改善と、LVAD植込み前の高リスク患者の特定に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

左心室補助装置（LVAD）植込みは、進行性心不全患者に対する確立された治療選択肢です。 しかしながら、これらの患者は術後早期の罹病率と死亡率の重大なリスクに直面しています。 有害な転帰に関連する術前バイオマーカーの特定は、周術期リスク評価を改善し、臨床的意思決定を支援する可能性があります。 成長分化因子-15（GDF-15）は、炎症、酸化ストレス、心血管損傷に関連するバイオマーカーであり、高リスク心疾患集団において予後的価値を持つ可能性があります。

この観察研究は、LVAD植込みを受ける患者における術前GDF-15レベルと術後早期転帰との関係を調査します。 術前血清GDF-15レベルが、術後早期合併症、死亡率、およびその他の短期臨床転帰との関連について評価されます。

本研究は、GDF-15がLVAD植込み前にリスク増加患者を特定する有用なバイオマーカーとなり得るかどうかを明らかにすることを目的としています。 改善された術前リスク層別化は、周術期管理と患者選択の最適化に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Please Select:
      • Antalya、Please Select:、トルコ（Türkiye）、07050
        • 募集
        • Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、高度心不全を有しLVAD植込み術を受ける成人患者です。 適格参加者は、術前GDF-15測定値が利用可能で、研究の組み入れ基準および除外基準を満たす患者となります。

説明

対象基準：18歳以上の成人

LVAD植込みを受ける進行性心不全患者

術前GDF-15測定値の入手可能性

地域の規制に従い、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力、または法的に認められた代理人による同意

除外基準：18歳未満

活動性感染症

活動性悪性腫瘍

重度の肝不全

研究データの欠落

参加拒否

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
LVAD植え込み術を受ける患者
左室補助装置（LVAD）埋め込み術を受ける進行性心不全患者の、術前GDF-15レベルと術後早期の転帰および死亡率との関連を評価する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後早期死亡率
時間枠：LVAD植え込み後30日
LVAD植込み後の早期術後期間中に発生する死亡率
LVAD植え込み後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠：LVAD植え込み後最大30日間
LVAD植え込み術後の早期合併症の発生
LVAD植え込み後最大30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Akdeniz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月4日

一次修了 (推定)

2026年8月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月23日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AKD-LVAD-GDF15-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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