GDF-15 e Resultados Precoces Após Implantação de LVAD (LVAD-GDF15)
Associação dos Níveis Pré-operatórios de GDF-15 com os Resultados Pós-operatórios Precoces e a Mortalidade Após Implantação de LVAD
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A implantação de um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) é uma opção de tratamento estabelecida para pacientes com insuficiência cardíaca avançada. No entanto, estes pacientes continuam em risco substancial de morbidade e mortalidade pós-operatórias precoces. A identificação de biomarcadores pré-operatórios associados a resultados adversos pode melhorar a avaliação do risco perioperatório e apoiar a tomada de decisões clínicas. O fator de diferenciação de crescimento-15 (GDF-15) é um biomarcador relacionado com inflamação, stresse oxidativo e lesão cardiovascular, e pode ter valor prognóstico em populações cardíacas de alto risco.
Este estudo observacional investigará a relação entre os níveis pré-operatórios de GDF-15 e os resultados pós-operatórios precoces em pacientes submetidos a implante de LVAD. Os níveis séricos pré-operatórios de GDF-15 serão avaliados quanto à sua associação com complicações pós-operatórias precoces, mortalidade e outros resultados clínicos a curto prazo.
O estudo pretende esclarecer se o GDF-15 pode servir como um biomarcador útil para identificar pacientes com risco aumentado antes do implante de LVAD. Uma estratificação de risco pré-operatório melhorada pode ajudar a otimizar a gestão perioperatória e a seleção de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: emel gündüz, md
- Número de telefone: +902422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
Locais de estudo
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Please Select:
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Antalya, Please Select:, Turquia (Türkiye), 07050
- Recrutamento
- Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contato:
- emel gündüz
- Número de telefone: 02422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Adultos com 18 anos ou mais
Pacientes com insuficiência cardíaca avançada submetidos a implante de LVAD
Disponibilidade de medição pré-operatória de GDF-15
Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito ou consentimento fornecido por representante legalmente autorizado, de acordo com as regulamentações locais
Critérios de Exclusão: Idade inferior a 18 anos
Infecção ativa
Neoplasia maligna ativa
Insuficiência hepática grave
Dados do estudo em falta
Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doentes Submetidos a Implantação de LVAD
Doentes com insuficiência cardíaca avançada submetidos a implantação de dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) cujos níveis pré-operatórios de GDF-15 serão avaliados em relação aos resultados pós-operatórios precoces e à mortalidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade Pós-Operatória Precoce
Prazo: 30 dias após a implantação do LVAD
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Mortalidade ocorrendo durante o período pós-operatório inicial após implantação de LVAD
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30 dias após a implantação do LVAD
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações Pós-Operatórias
Prazo: Até 30 dias após a implantação do LVAD
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Ocorrência de complicações pós-operatórias precoces após implantação de LVAD
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Até 30 dias após a implantação do LVAD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AKD-LVAD-GDF15-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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